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去氧氟尿苷片
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去氧氟尿苷片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:去氧氟尿苷片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20031267

生產(chǎn)企業(yè): 福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司

功能主治:本品用于治療乳腺癌、胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌、鼻咽癌。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
去氧氟尿苷片
去氧氟尿苷片
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主要成分

化學(xué)名稱:5′-去氧-5-氟尿苷。

鹽酸??颂?/p>

生產(chǎn)企業(yè)

福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司

貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20031267

國藥準(zhǔn)字H20110061

說明
作用與功效

本品用于治療乳腺癌、胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌、鼻咽癌。

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

用法用量

口服,一天總量0.8~1.2g(4-6片),分3~4次,并根據(jù)年齡、癥狀可適當(dāng)增減,或遵醫(yī)囑,與抗腫瘤藥物一起使用時(shí),請遵醫(yī)囑。

本品的推薦劑量為每次125mg(1片),每天三次??诜崭够蚺c食物同服,高熱量...

副作用

在常用劑量下,本品耐受性好,但有時(shí)也可能出現(xiàn)以下不良反應(yīng): 1.消化系統(tǒng):腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振,偶有口干、唇炎、腹痛、腹脹、便秘、胃炎、麻痹性腸梗阻,罕見胃腸道出血、胃潰瘍、舌炎等; 2.血液:可出現(xiàn)白血球減少、血紅蛋白降低,偶爾出現(xiàn)血小板減少、貧血等癥狀。 3.肝臟:偶見GOT、GPT、AI-P、BIL等升高。 4.腎臟:偶見BUN上升、血尿、蛋白質(zhì)、尿頻等癥狀。 5.精神神經(jīng)系統(tǒng):偶有出現(xiàn)倦怠感、頭暈、頭痛、嗜睡、耳鳴、腳步不穩(wěn),定向障礙,嗅覺倒錯(cuò),口齒不清,味覺減弱等癥狀,尚有類似化合物(卡莫夫等)引起腦白質(zhì)癥的報(bào)道。 6.皮膚:偶有出現(xiàn)色素沉著、瘙癢感、毛發(fā)脫落,罕見指、趾甲異常和皮炎等。 7.循環(huán)系統(tǒng):罕見胸部壓迫感、心悸、心電圖異常(ST段升高)等癥狀。 8.過敏癥:偶有皮疹,濕疹、蕁麻疹,罕見光過敏。 9.其他:有時(shí)出現(xiàn)發(fā)熱、咽喉部不適感、眼睛疲勞等癥狀。

??颂婺岬陌踩栽u(píng)估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù),包括224例接受125MG每天三次劑量的治療??傮w上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗(yàn)(ICOGEN)最 常見不良反應(yīng)為皮疹(39.5%)、腹瀉(18.5%)和氨基轉(zhuǎn)移酶升高(8.0%),絕大多數(shù)為I~I(xiàn)I級(jí),一般見于服藥后1-3周內(nèi),通常是可逆性 的,無需特殊處理,可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗(yàn)中報(bào)道的發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)。 ICOGEN研究中,在??颂婺岷图翘婺峤M均未觀察到間質(zhì)性肺?。↖LD)的不良反應(yīng)。在??颂婺岬腎期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者,其中1例經(jīng) 進(jìn)一步病理檢查后,排除了ILD并確認(rèn)為疾病進(jìn)展,與研究藥物無關(guān);另一例因?yàn)槿狈Σ±頇z查結(jié)果,未能確認(rèn)最終結(jié)論。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(小鼠),報(bào)告有致畸作用,對(duì)哺乳婦女最好不要用藥。2.據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(小鼠),報(bào)告藥物會(huì)進(jìn)入乳汁,因此哺乳期服藥時(shí),應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:對(duì)早產(chǎn)兒、新生兒、乳嬰或兒童的安全性尚未確定(無使用經(jīng)驗(yàn))。老年用藥:老年患者和生理功能低下者慎用本藥。

成分

本品用于治療乳腺癌、胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌、鼻咽癌。

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

藥理作用

注意事項(xiàng)

一、對(duì)以下患者慎重用藥: 1.骨髓機(jī)能抑制的患者 2.肝功能障礙的患者 3.腎功能障礙的患者 4.并發(fā)感染的患者 5.心臟疾患或既往有心臟病史的患者 6.水痘患者(有可能導(dǎo)致致命性的全身障礙) 7.兒童 8.消化道潰瘍或出血的患者 二、一般注意事項(xiàng): 1.可能會(huì)引起骨髓機(jī)能抑制等嚴(yán)重副作用,因此需多次進(jìn)行臨床檢查(血液、肝、腎功能檢查),充分觀察患者的狀態(tài)、癥狀、體征,發(fā)現(xiàn)異常時(shí)減量、停藥并給予適當(dāng)處理。 2.可能會(huì)引起嚴(yán)重的腸炎(出血性腸炎,缺血性腸炎,壞死性腸炎)和脫水,密切注意病人的癥狀、體征。當(dāng)發(fā)生嚴(yán)重的腹部疼痛,腹瀉和其他癥狀時(shí),立即停藥并對(duì)癥治療,當(dāng)發(fā)生脫水時(shí),應(yīng)采取適當(dāng)?shù)闹委?,如補(bǔ)液治療。 3.充分注意感染癥狀、出血傾向的發(fā)生及惡化。 4.兒童用藥時(shí),要特別注意副作用的發(fā)生,慎重用藥。 5.兒童以及生育年齡患者用藥時(shí),需考慮到對(duì)性腺的影響。 6.有報(bào)導(dǎo)在國外靜脈用藥時(shí),引起胸痛、心電圖異常(ST段上升,T波倒置等)現(xiàn)象。

1、據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺?。↖LD)發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質(zhì) 性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難,伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動(dòng)脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴(yán)重,并致患者死亡。放射學(xué)檢查常 顯示肺浸潤或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應(yīng)密切監(jiān)測間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象,如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進(jìn)行性加重的呼吸困難、咳嗽,應(yīng)中斷本品治療,立即進(jìn)行相關(guān)檢查。當(dāng)證實(shí)有間質(zhì)性肺病時(shí),應(yīng)停止用藥,并對(duì)患者進(jìn)行相應(yīng)的治療。 文獻(xiàn)報(bào)道,出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風(fēng)險(xiǎn)因素包括:吸煙、較差的體力狀態(tài)(PS≥2)、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細(xì)胞肺癌診斷時(shí)間較短 ( 6個(gè)月)、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者使用本品治療時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。

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