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注射用頭孢匹胺鈉
注射用頭孢匹胺鈉

注射用頭孢匹胺鈉

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:注射用頭孢匹胺鈉

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20084218

生產(chǎn)企業(yè): 金鴻藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品適用于由金黃色葡萄球菌屬、鏈球菌屬(除腸球菌外)、厭氧鏈球菌屬、大腸桿菌、檸檬酸桿菌屬、克雷白氏桿菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、摩根氏變形桿菌屬、假單孢菌屬、流感嗜血桿菌、不動(dòng)桿菌屬、擬桿菌屬中對(duì)本藥敏感的細(xì)菌所致的下列感染:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
注射用頭孢匹胺鈉
注射用頭孢匹胺鈉
(可威)磷酸奧司他韋顆粒
(可威)磷酸奧司他韋顆粒
主要成分

本品的主要成分頭孢匹胺鈉。

本品主要成份為磷酸奧司他韋。

生產(chǎn)企業(yè)

金鴻藥業(yè)股份有限公司

宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20084218

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093721

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于由金黃色葡萄球菌屬、鏈球菌屬(除腸球菌外)、厭氧鏈球菌屬、大腸桿菌、檸檬酸桿菌屬、克雷白氏桿菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、摩根氏變形桿菌屬、假單孢菌屬、流感嗜血桿菌、不動(dòng)桿菌屬、擬桿菌屬中對(duì)本藥敏感的細(xì)菌所致的下列感染:

1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。

用法用量

1、成人:常用量為頭孢匹胺每天1-2g/日,分2次靜脈注射或靜脈滴注。難治性或嚴(yán)重感染時(shí),根據(jù)不同癥狀可增至4g/日,分2-3次靜注或靜滴。 2、兒童:常用量為按體重每天每公斤30-80mg,分2-3次靜脈滴注。難治性或嚴(yán)重感染時(shí),根據(jù)不同癥狀可增至150mg(效價(jià)),分2-3次靜脈滴注。 3、給藥方法及注意事項(xiàng): (1)靜脈滴注本品時(shí),加入葡萄糖液、電解質(zhì)液、氨基酸液等輸液中,經(jīng)30-60分鐘滴注完畢。 (2)本藥只能用于靜脈給藥。不得使用注射用水溶解靜滴用藥,因?yàn)槿芤翰坏葷B。 (3)大劑量靜脈給藥時(shí),有時(shí)引起血管刺激癥狀和血栓性靜脈炎,為預(yù)防出現(xiàn)這類(lèi)癥狀,應(yīng)注意注射液的溶解、注射部位的選擇、注射方法等,注射速度應(yīng)盡量緩慢。 (4)溶解后須迅速使用,需要保存時(shí),務(wù)必于24小時(shí)以內(nèi)使用。 (5)頭孢匹胺不應(yīng)與其它藥物在同一容器中混合點(diǎn)滴使用。

本品用溫開(kāi)水完全溶解后口服。磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開(kāi)服用。但對(duì)一些病人,進(jìn)食同時(shí)服藥可提高藥物的耐受性。流感的治療 在流感癥狀開(kāi)始的第一天或第二天(理想狀態(tài)為36小時(shí)內(nèi))就應(yīng)開(kāi)始治療。劑量指導(dǎo) 成人和青少年磷酸奧司他韋在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次75毫克,每日2次,共5天。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

副作用

1、有本藥成份所致過(guò)敏性休克既往史的病人忌用。 2、對(duì)本藥成份或頭孢菌素類(lèi)抗生素有過(guò)敏史的病人禁用。

臨床研究經(jīng)驗(yàn)成人治療試驗(yàn)在成人流感治療的皿期臨床試驗(yàn)中,共有1887名患者參加試驗(yàn),分別接受安慰劑、75毫克磷酸奧司他韋和150毫克磷酸奧司他韋治療,報(bào)告的不良事件中發(fā)生率最高的是惡心和嘔吐。癥狀是一過(guò)性的,常在第一次服藥時(shí)發(fā)生。絕大多數(shù)的情況下沒(méi)有導(dǎo)致患者停用研究藥物。在推薦劑量下,即75毫克,每日2次,有3例患者由于惡心中途退出試驗(yàn),另有3名患者因?yàn)閲I吐中途退出試驗(yàn)。在成人m期臨床試驗(yàn)中,-些不良事件的發(fā)生率在磷酸奧司他韋組比安慰劑組高。發(fā)生率ge;1%的不良事件如表1所示。這些數(shù)據(jù)總結(jié)了健康的年輕人和高?;颊?指流感并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)高的人群,例如年老患者、患有慢性心臟病或者呼吸道疾病的患者)。無(wú)論是否與藥物有關(guān),磷酸奧司他韋組比安慰劑組發(fā)生率高的不良反應(yīng)包括惡心、嘔吐、支氣管炎、失眠和頭暈。表1:奧司他韋75毫克、每日2次治療自然獲得性流感時(shí)發(fā)生率ge;1%不良事件總結(jié)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。包括了流感治療試驗(yàn)中服用奧司他韋75毫克、每日2次的患者中所有發(fā)生率ge;1%的不良事件。總的來(lái)看,高?;颊咧胁涣挤磻?yīng)的發(fā)生率與健康成年人的發(fā)生率相似。流感預(yù)防的試驗(yàn)總共3434人參加了m期流感預(yù)防的

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠 對(duì)大鼠和家免進(jìn)行的動(dòng)物生殖研究中,沒(méi)有觀察到藥物具有致畸性。在3項(xiàng)大鼠分娩前后的研究中給予母鼠中毒劑量的磷酸奧司他韋,有2項(xiàng)研究出現(xiàn)未斷奶幼鼠的生長(zhǎng)遲滯,產(chǎn)程也延長(zhǎng)。在對(duì)大鼠進(jìn)行的生育和生殖毒性研究中,所采用奧司他韋的劑量沒(méi)有對(duì)大鼠生育能力產(chǎn)生影響。大鼠和家兔的胚胎所接受的藥物暴露量約為母鼠、母免的15-20%。對(duì)于妊娠婦女服用磷酸奧司他韋治療目前尚無(wú)足夠的數(shù)據(jù),因此不可能評(píng)價(jià)磷酸奧司他韋導(dǎo)致胎兒畸形或胎兒毒副反應(yīng)的潛在可能性。因此只有在預(yù)期利益大于潛在危險(xiǎn)時(shí)妊娠婦女才可服用磷酸奧司他韋。哺乳對(duì)哺乳期大鼠,奧司他韋和其活性代謝產(chǎn)物(奧司他韋羧酸鹽)可從乳汁中分泌。目前尚不知奧司他韋和其活性代謝產(chǎn)物會(huì)不會(huì)從人乳中分泌。由動(dòng)物試驗(yàn)數(shù)據(jù)初步推斷,估算人乳中每日約有0.01毫克奧司他韋,0.3毫克活性代謝產(chǎn)物。因此只有在對(duì)哺乳母親的預(yù)期利益大于對(duì)嬰兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)才可服用磷酸奧司他韋。兒童用藥:用藥劑量參見(jiàn)【用法用量】。磷酸奧司他韋對(duì)1歲以下兒童的安全性和有效性尚未確定。老年用藥:用于老年患者治療和預(yù)防時(shí)劑量不需要調(diào)整(見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】)。

成分

本品適用于由金黃色葡萄球菌屬、鏈球菌屬(除腸球菌外)、厭氧鏈球菌屬、大腸桿菌、檸檬酸桿菌屬、克雷白氏桿菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、摩根氏變形桿菌屬、假單孢菌屬、流感嗜血桿菌、不動(dòng)桿菌屬、擬桿菌屬中對(duì)本藥敏感的細(xì)菌所致的下列感染:

1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。

藥理作用

據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,本品在上市前和上市后所進(jìn)行的臨床研究統(tǒng)計(jì)分析15442例中,出現(xiàn)不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢查異常者617例(4%),主要為少見(jiàn)的腹瀉、惡心等消化道癥狀,以及皮疹等皮膚癥狀,白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等血象異常,BUN、肌酐升高等腎功能異常,GOT、GPT升高等肝功能異常者。 1、嚴(yán)重不良反應(yīng): (1)過(guò)敏性休克(<0.1%):密切觀察,出現(xiàn)癥狀時(shí)應(yīng)停藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。 (2)急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎功能障礙(<0.1%):定期檢查腎功能,密切觀察,發(fā)現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。 (3)偽膜性結(jié)腸炎等伴有血便的嚴(yán)重結(jié)腸炎(<0.1):出現(xiàn)腹痛、頻繁腹瀉等癥狀時(shí),應(yīng)立即停藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。 (4)間質(zhì)性肺炎、肺嗜酸性細(xì)胞浸潤(rùn)綜合征(<0.1%):出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光片異常、嗜酸性粒細(xì)胞增多等癥狀時(shí),應(yīng)停藥,并給予皮質(zhì)激素等,進(jìn)行適當(dāng)處理。 2、同類(lèi)藥物出現(xiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng): (1)惡性大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson氏綜合征)、中毒性表皮壞死綜合征(Lyell綜合征)。據(jù)報(bào)告使用其它頭孢菌素類(lèi)抗生素時(shí),偶見(jiàn)惡性大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson氏綜合征)、中毒性表皮壞死綜合征(Lyell綜合征),應(yīng)密切觀察,出現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。 (2)溶血性貧血:據(jù)報(bào)告使用其它頭孢菌素類(lèi)抗生素(CET、CER等)時(shí),出現(xiàn)溶血性貧血,發(fā)現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。 3、其它不良反應(yīng)出現(xiàn)以下不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)根據(jù)需要采取減少劑量、停藥等適當(dāng)措施。 (1)過(guò)敏反應(yīng):如皮疹、瘙癢、發(fā)熱、蕁麻疹、紅斑、發(fā)紅、關(guān)節(jié)痛等,出現(xiàn)這類(lèi)癥狀時(shí),應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。 (2)血液系統(tǒng):中性粒細(xì)胞減少,嗜酸性粒細(xì)胞增多,貧血,血小板減少。 (3)肝:GOT、GPT、AⅠ-P、LDH升高、膽紅素、r-GPT升高。 (4)消化系統(tǒng):腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振等。 (5)雙重感染:如口內(nèi)炎、念珠菌感染。 (6)維生素缺乏癥:維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等),維生素B缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等)。 (7)其它:頭痛,熱感,全身倦怠感。

注意事項(xiàng)

1、重度肝腎功能障礙患者,應(yīng)適當(dāng)調(diào)節(jié)用藥量及用藥時(shí)間,慎重給藥。 2、應(yīng)用本藥時(shí),為防止出現(xiàn)耐藥菌,原則上應(yīng)確定敏感性后用藥,給藥療程應(yīng)控制在治療疾病所必需的最短時(shí)間內(nèi)。 3、在用藥期間和用藥后一周內(nèi)不宜飲酒,否則可出現(xiàn)顏面潮紅、惡心、心動(dòng)過(guò)速、多汗、頭痛等癥狀。 4、有可能發(fā)生過(guò)敏性休克,需充分問(wèn)診。 5、用藥時(shí)須做好搶救過(guò)敏性休克的準(zhǔn)備,用藥后須使病人保持安靜狀態(tài),密切觀察。 6、對(duì)青霉素類(lèi)抗生素有過(guò)敏史的病人;本人或雙親、兄弟姐妹中有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏體質(zhì)的病人;嚴(yán)重肝腎功能障礙的患者(本藥可持續(xù)保持血中濃度,故須減少劑量或延長(zhǎng)給藥間隔);進(jìn)食不良的病人或非經(jīng)口攝取營(yíng)養(yǎng)的病人、全身狀態(tài)欠佳的病人(可出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀,應(yīng)密切觀察),應(yīng)慎用。 7、長(zhǎng)期使用本品可導(dǎo)致產(chǎn)生耐藥菌,結(jié)腸中耐藥梭狀芽孢桿菌的增生可能導(dǎo)致偽膜性結(jié)腸炎,引起嚴(yán)重腹瀉。 8、使用試紙條反應(yīng)以外的班氏試劑、弗林氏試劑、尿糖試藥丸進(jìn)行尿糖檢查時(shí),有時(shí)出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng),應(yīng)予以注意。 9、直接血清抗球蛋白檢驗(yàn)時(shí)有時(shí)出現(xiàn)陽(yáng)性反應(yīng),應(yīng)予以注意。 10、據(jù)報(bào)道,在幼小大鼠皮下注射實(shí)驗(yàn)中,發(fā)現(xiàn)有促睪丸萎縮、抑制精子形成的作用。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥:本藥未確立圍產(chǎn)期給藥的安全性,因此,當(dāng)判斷治療的有益性超過(guò)危險(xiǎn)性時(shí),才可用于圍產(chǎn)期婦女或有可能妊娠的婦女。 12、兒童用藥:本藥尚未確立對(duì)早產(chǎn)兒或新生兒的安全性。 13、老年用藥:用于老年人時(shí),應(yīng)注意以下問(wèn)題,控制劑量及給藥間隔,密切觀察病人狀態(tài),慎重給藥。 (1)老年人生理功能下降,易于出現(xiàn)不良反應(yīng)。 (2)老年人有時(shí)出現(xiàn)維生素K缺乏所致出血傾向。 14、藥物過(guò)量:過(guò)量用藥或頻繁用藥可導(dǎo)致惡心、嘔吐、腹瀉、癲癇發(fā)作,需對(duì)癥治療。

1.自磷酸奧司他韋上市后,陸續(xù)收到流感患者使用磷酸奧司他韋治療發(fā)生自我傷害和譫妄事件的報(bào)告,大部分報(bào)告來(lái)自日本,主要是兒科患者,但磷酸奧司他韋與這些事件的相關(guān)性還不清楚。在使用該藥物治療期間,應(yīng)該對(duì)患者的自我傷害和譫妄事件等異常行為進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。 2.尚無(wú)證據(jù)顯示磷酸奧司他韋對(duì)甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。 3.奧司他韋對(duì)1歲以下兒童治療流感的安全性和有效性尚未確定。 4.奧司他韋對(duì)13歲以下兒童預(yù)防流感的安全性和有效性尚末確定。 5.在健康狀況差或不穩(wěn)定必須入院的患者中奧司他韋的安全性和有效性尚無(wú)資料。 6.在免疫抑制的患者中奧司他韋治療和預(yù)防流感的安全性和有效性尚不確定。 7.在合并有慢性心臟或/和呼吸道疾病的患者中奧司他韋治療流感的有效性尚不確定。這些人群中治療組和安慰劑組觀察到的并發(fā)癥發(fā)生率無(wú)差別。 8.磷酸奧司他韋不能取代流感疫苗。磷酸奧司他韋的使用不應(yīng)影響每年接種流感疫苗。磷酸奧司他韋對(duì)流感的預(yù)防作用僅在用藥時(shí)才具有。只有在可靠的流行病學(xué)資料顯示社區(qū)出現(xiàn)了流感病毒感染后才考慮使用磷酸奧司他韋治療和預(yù)防流感。 9.對(duì)肌酐清除率在10-30毫升/分鐘的患

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