氟米龍

氟米龍

復(fù)方環(huán)磷酰胺片

本品主要成分為氟米龍。

本品為復(fù)方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

天津金耀集團(tuán)河北永光制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010692

國(guó)藥準(zhǔn)字H12021006

本品用于對(duì)皮質(zhì)激素敏感的瞼結(jié)膜、球結(jié)膜、角膜、眼前段組織炎癥，PK、PRK術(shù)后的抗炎治療。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 氟米龍滴眼液： 1、本品僅供眼局部用藥。使用前搖勻。 2、滴入結(jié)膜囊內(nèi)，每次1-2滴，一日2-4次。在治療開(kāi)始的24-48小時(shí)內(nèi)，可酌情增加至每4小時(shí)給藥1次。治療時(shí)不宜過(guò)早停藥。 3、如用藥2天后癥狀體征均未改善，應(yīng)對(duì)患者重新評(píng)價(jià)。 4、本品可根據(jù)病情減量使用，但不宜過(guò)早停止治療。長(zhǎng)期使用情況下，應(yīng)注意逐步減量停藥。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1、禁用于活動(dòng)性病毒性角膜和結(jié)膜疾病。包括上皮型單純皰疹性角膜炎（樹(shù)枝狀角膜炎）、牛痘、水痘、眼部的分支桿菌和未經(jīng)處理的細(xì)菌感染，以及眼組織的真菌感染。 2、已知對(duì)本品成分過(guò)敏或可疑過(guò)敏，以及對(duì)其他皮質(zhì)類固醇藥物過(guò)敏者應(yīng)禁用本品。

骨髓抑制為最常見(jiàn)的毒性，白細(xì)胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復(fù)正常，血小板減少比其他烷化劑少見(jiàn)；常見(jiàn)的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎，大量補(bǔ)充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時(shí)給予時(shí)，可產(chǎn)生水中毒，可同時(shí)給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長(zhǎng)期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時(shí)，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見(jiàn)的副作用有發(fā)熱、過(guò)敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺(jué)異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個(gè)月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開(kāi)始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時(shí)必須終止哺乳。兒童用藥：本品進(jìn)進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

本品用于對(duì)皮質(zhì)激素敏感的瞼結(jié)膜、球結(jié)膜、角膜、眼前段組織炎癥，PK、PRK術(shù)后的抗炎治療。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

該藥可能引起眼壓升高，甚至青光眼，可致視神經(jīng)損害，后囊膜下白內(nèi)障、繼發(fā)性眼部感染、眼球穿孔及延緩傷口愈合。 1、免疫系統(tǒng)異常：過(guò)敏（尚不明確發(fā)生率）。 2、胃腸道異常：味覺(jué)障礙（尚不明確發(fā)生率）。 3、眼部異常： （1）尚不明確發(fā)生率：眼部刺激、結(jié)膜/眼部充血、眼痛、視覺(jué)障礙、異物感、眼瞼水腫、視物模糊、眼分泌物、眼部瘙癢、流淚增加、眼水腫/眼腫脹、瞳孔散大、白內(nèi)障（包括唇囊膜下白內(nèi)障）、潰瘍性角膜炎、眼部感染（包括細(xì)菌、真菌、以及病毒類感染）、視野缺損、點(diǎn)狀角膜炎。 （2）罕見(jiàn)：視神經(jīng)損害、傷口延遲愈合。 4、檢查發(fā)現(xiàn)異常：眼壓升高（常見(jiàn)）。 5、皮膚和皮下組織異常：皮疹（尚不明確發(fā)生率）。

1、如果患者使用本品后，炎癥或疼痛持續(xù)存在超過(guò)48小時(shí)，或者加重，建議立即停藥就醫(yī)。 2、本品包裝完好時(shí)為無(wú)菌，為防止污染，應(yīng)注意避免滴頭接觸眼瞼或任何物體表面。多人共用一瓶可能會(huì)傳播感染，不使用時(shí)應(yīng)將藥瓶擰緊。 3、同時(shí)使用其它眼科產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)在滴用本品之前5分鐘使用。 4、本品中的保存劑苯扎氯銨可能引起眼刺激感，并使軟性隱形眼鏡脫色。必須避免本品與軟性隱形眼鏡接觸，在滴入本品前需摘除隱形眼鏡，滴入后至少等待15分鐘后再重新配戴隱形眼鏡。 5、本品對(duì)駕車和操作機(jī)器的能力無(wú)影響，但滴眼后同使用其他溶眼液一樣會(huì)引起短智的視物模糊。如出現(xiàn)此狀況，患者應(yīng)在視力恢復(fù)清晰后再駕車或操作機(jī)器。 6、開(kāi)瓶28天后即棄。 7、使用本品20ml以上的首次處方或再次處方，必須由醫(yī)師經(jīng)過(guò)裂隙燈生物顯微鏡等放大設(shè)備、并在可能時(shí)經(jīng)熒光素染色檢查后才可作出該處方，如果用藥已達(dá)2天，患者癥狀和體征均未改善，則必須對(duì)患者進(jìn)行重新評(píng)價(jià)。 8、由于長(zhǎng)期使用局部皮質(zhì)類固醇藥物時(shí)特別容易同時(shí)發(fā)生真菌性感染，因此曾經(jīng)用過(guò)或正在使用皮質(zhì)類固醇藥物的患者，如有持續(xù)存在的角膜潰瘍，就必須考慮到真菌性感染。凡有條件者必須進(jìn)行真菌培養(yǎng)。 9、警告： （1）長(zhǎng)期使用皮質(zhì)類固醇可能引起眼壓升高從而誘發(fā)青光眼、不常見(jiàn)的視神經(jīng)損害、視力和視野損害、后囊膜下白內(nèi)障形成、傷口愈合延遲。長(zhǎng)期使用可能抑制宿主免疫反應(yīng)，因而增加繼發(fā)眼部感染的危險(xiǎn)性，青光眼患者應(yīng)該謹(jǐn)慎使用類固醇，并且密切監(jiān)測(cè)眼壓。 （2）已知各種眼病及長(zhǎng)期使用局部皮質(zhì)類固醇藥，均有造成結(jié)膜及鞏膜變薄的可能。當(dāng)角膜及鞏膜組織已經(jīng)變薄時(shí)，如果使用局部皮質(zhì)類固醇藥物，有可能導(dǎo)致穿孔。 （3）類固醇藥物的使用可能使眼部急性化性感染的病情被掩蓋或致使病情惡化。 （4）含皮質(zhì)類固醇的滴眼液，如果使用超過(guò)一周，必須在眼科醫(yī)生的嚴(yán)密監(jiān)測(cè)及定期的眼壓測(cè)量下進(jìn)行。對(duì)于本品而言，連續(xù)使用超過(guò)10天，必須定期監(jiān)測(cè)患者的眼壓；即使患者為兒童或不愿合作者，亦須定期監(jiān)測(cè)。 （5）白內(nèi)障術(shù)后使用類固醇藥物，可能延緩傷口愈合，并增加水泡形成的風(fēng)險(xiǎn)。 （6）多種眼部病毒性感染（包括單純性皰疹）在眼部使用類固醇藥物時(shí)，有可能延長(zhǎng)病程，并使感染加劇。

1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過(guò)化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、血小板計(jì)數(shù)，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時(shí)，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時(shí)，可采用以下的方法預(yù)防，大量補(bǔ)液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細(xì)胞減少（特別是粒細(xì)胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用本品。 7.對(duì)診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。