氫溴酸依他佐辛

氫溴酸依他佐辛

布洛芬緩釋膠囊

本品主要成份為氫溴酸依他佐辛。

本品每粒含主要成份布洛芬0.4g。輔料為：糖、淀粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯酮。

深圳萬樂藥業(yè)有限公司

中美天津史克制藥有限公司

國藥準字H20060978

國藥準字H20013062

本品用于鎮(zhèn)痛，尤其是癌痛及手術后疼痛。

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發(fā)性痛經，肩痛，肌痛及運動后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關節(jié)引起的關節(jié)腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 氫溴酸依他佐辛注射液： 成人一次肌注或皮下注射依他佐辛15mg，或遵醫(yī)囑，可根據(jù)癥狀酌量增減。

口服，成人及12歲以上兒童，一次1粒，每日服用兩次(早晚各一次)。

1、患有嚴重的呼吸抑制者。 2、患有顱腦外傷或顱內疾病易昏迷者。 3、顱內壓增高者。 4、對本品所含成份過敏者。

1.一般為腸、胃部不適，少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2.偶見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。3.少數(shù)病人可能出現(xiàn)過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭，尤其注意在長期使用時通常伴有血清尿素水平升高和水腫，罕見支氣管痙攣。4.有腸道疾病如潰瘍性結腸炎和克隆氏病(Crohn'sdisease)既往史者，有可能加重病情。5.極罕見造血障礙(貧血、白細胞減少癥、血小板減少癥、全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥。初始癥狀為發(fā)熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣癥狀、重度疲勞、出現(xiàn)原因不明的瘀傷或出血)可肝病。6.極罕見嚴重過敏反應，癥狀包括：面部、舌和咽喉水腫，呼吸困難，心動過速，低血壓(過敏反應，血管性水腫或休克)。7.用非甾體抗炎藥治療，有出現(xiàn)水腫、高血壓和心力衰竭的報道。8.在自身免疫性疾病患者中，(如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、混合性結締組織病)患者中，布洛芬治療期間有發(fā)生無菌性腦膜炎癥狀的個別案例，如頸強直、頭痛、惡心、嘔吐、

本品用于鎮(zhèn)痛，尤其是癌痛及手術后疼痛。

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發(fā)性痛經，肩痛，肌痛及運動后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關節(jié)引起的關節(jié)腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

1、嚴重的不良反應： （1）休克（發(fā)生率不到0.1%）：雖然極少有休克的現(xiàn)象出現(xiàn)，但是在治療期間還應小心觀察病人，若有此現(xiàn)象出現(xiàn)要馬上停藥，并采取適當?shù)拇胧?（2）呼吸抑制，胸部壓迫感（發(fā)生率0.1-5%）：偶有輕微的呼吸抑制或胸部壓迫感。若有這些病癥出現(xiàn)的話要采取相應措施（必要時吸氧或人工呼吸）或服用雙嗎林胺。服用烯丙左嗎南及山梗菜堿則無效。 （3）藥物依賴：連續(xù)用大劑量本品可能會增加藥物依賴危險性，不應超量，慎重給藥。在連續(xù)服用大劑量時突然停藥，可能會產生戒斷綜合癥狀，如震顫、惡心、心悸、冷感或失眠。 2、其他不良反應：（極少：發(fā)生率不到0.1%，偶有：發(fā)生率0.1-5%） （1）精神、神經系統(tǒng)：偶有出汗，出冷汗，頭暈，昏睡，頭重腳輕，頭痛。極少有頭重感、不安感、不適感、激動、失眠、耳鳴、多語、肢體麻木。 （2）消化系統(tǒng)：偶有惡心、嘔吐、口渴的感覺。極少有胃部不適感和打嗝。 （3）心血管系統(tǒng)：偶有燥熱感、心悸。極少有脈頻，面部泛紅，血壓上升、寒冷感。 （4）注射處：偶有注射部位疼痛感，極少有產生紅腫和硬結的現(xiàn)象。 （5）其他：偶有不適感，極少有發(fā)熱和淋巴結腫脹。

本品能抑制前列腺素的合成，具有鎮(zhèn)痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型，可使藥物在體內逐漸釋放。每服用一次，可持續(xù)12小時止痛。

1、惡心、嘔吐、眩暈及頭重腳輕可能發(fā)生，所以給門診患者注射本劑后，應讓其充分休息，在確認無異常后才可使其回家。 2、由于可能出現(xiàn)嗜睡、眩暈及頭輕腳重，應警告患者在注射本劑期間，不宜駕車、操縱機器及其他從事危險的工作。 3、以下患者小心服用 （1）有藥物依賴史的患者。 （2）有毒麻藥品依賴的患者（戒斷綜合癥狀會發(fā)生，因依他佐辛在動物試驗中有輕微的拮抗阿片受體的作用）。 （3）有膽道疾病的患者（大劑量的依他佐辛在動物試驗中會引起oddis括約肌攣縮）。 4、使用須知： （1）肌注時要注意以免影響組織及神經系統(tǒng)：小心注射，避開神經通過的地方。連續(xù)注射要變換注射部位。若當針頭插入后，病人投訴有劇痛時，應立即拔出針頭并另選注射點。 （2）調配時：和巴比妥類制劑用的針筒混用的話，會有沉淀產生，所以應避免混用。 （3）啟蓋：應用已浸過乙醇的棉花將瓶塞處消毒。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）因對胎兒的安全性尚未確立，所以孕婦或可能懷孕的婦女在使用本藥品時，應以其臨床受益多于任何可能性風險為準則。 （2）在小鼠動物實驗中，有報道在哺乳母鼠的母乳內檢測到依他佐辛，所以建議哺乳婦女應在服藥期間停止授乳。 （3）有報道用類似本藥品的病人在分娩時，新生嬰兒有出現(xiàn)呼吸抑制的現(xiàn)象。 （4）有報道在分娩前用類似本藥品的婦女，生產出的嬰兒有戒斷綜合癥狀出現(xiàn)，即緊張、震顫、嘔吐。 6、兒童用藥：兒童用藥安全性尚未確立。 7、老年用藥：一般來說老年人的生理機能都比較低下，所以應慎重給藥。 8、藥物過量：尚不明確。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 對本品過敏者禁用；3. 嚴重肝腎功能不全者慎用；4. 哮喘患者慎用；5. 服用期間避免飲酒；6. 避免與其他非甾體抗炎藥同時使用。