氫溴酸依他佐辛

氫溴酸依他佐辛

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成份為氫溴酸依他佐辛。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

深圳萬樂藥業(yè)有限公司

南通久和藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20060978

國藥準(zhǔn)字H20080298

本品用于鎮(zhèn)痛，尤其是癌痛及手術(shù)后疼痛。

(1)高血壓。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 氫溴酸依他佐辛注射液： 成人一次肌注或皮下注射依他佐辛15mg，或遵醫(yī)囑，可根據(jù)癥狀酌量增減。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開始進(jìn)行。如臨床需要，在對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密觀測(cè)后，可更快地開始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

1、患有嚴(yán)重的呼吸抑制者。 2、患有顱腦外傷或顱內(nèi)疾病易昏迷者。 3、顱內(nèi)壓增高者。 4、對(duì)本品所含成份過敏者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達(dá)峰時(shí)間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢(shì)。有報(bào)導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時(shí)，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

本品用于鎮(zhèn)痛，尤其是癌痛及手術(shù)后疼痛。

(1)高血壓?？蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1、嚴(yán)重的不良反應(yīng)： （1）休克（發(fā)生率不到0.1%）：雖然極少有休克的現(xiàn)象出現(xiàn)，但是在治療期間還應(yīng)小心觀察病人，若有此現(xiàn)象出現(xiàn)要馬上停藥，并采取適當(dāng)?shù)拇胧?（2）呼吸抑制，胸部壓迫感（發(fā)生率0.1-5%）：偶有輕微的呼吸抑制或胸部壓迫感。若有這些病癥出現(xiàn)的話要采取相應(yīng)措施（必要時(shí)吸氧或人工呼吸）或服用雙嗎林胺。服用烯丙左嗎南及山梗菜堿則無效。 （3）藥物依賴：連續(xù)用大劑量本品可能會(huì)增加藥物依賴危險(xiǎn)性，不應(yīng)超量，慎重給藥。在連續(xù)服用大劑量時(shí)突然停藥，可能會(huì)產(chǎn)生戒斷綜合癥狀，如震顫、惡心、心悸、冷感或失眠。 2、其他不良反應(yīng)：（極少：發(fā)生率不到0.1%，偶有：發(fā)生率0.1-5%） （1）精神、神經(jīng)系統(tǒng)：偶有出汗，出冷汗，頭暈，昏睡，頭重腳輕，頭痛。極少有頭重感、不安感、不適感、激動(dòng)、失眠、耳鳴、多語、肢體麻木。 （2）消化系統(tǒng)：偶有惡心、嘔吐、口渴的感覺。極少有胃部不適感和打嗝。 （3）心血管系統(tǒng)：偶有燥熱感、心悸。極少有脈頻，面部泛紅，血壓上升、寒冷感。 （4）注射處：偶有注射部位疼痛感，極少有產(chǎn)生紅腫和硬結(jié)的現(xiàn)象。 （5）其他：偶有不適感，極少有發(fā)熱和淋巴結(jié)腫脹。

1、惡心、嘔吐、眩暈及頭重腳輕可能發(fā)生，所以給門診患者注射本劑后，應(yīng)讓其充分休息，在確認(rèn)無異常后才可使其回家。 2、由于可能出現(xiàn)嗜睡、眩暈及頭輕腳重，應(yīng)警告患者在注射本劑期間，不宜駕車、操縱機(jī)器及其他從事危險(xiǎn)的工作。 3、以下患者小心服用 （1）有藥物依賴史的患者。 （2）有毒麻藥品依賴的患者（戒斷綜合癥狀會(huì)發(fā)生，因依他佐辛在動(dòng)物試驗(yàn)中有輕微的拮抗阿片受體的作用）。 （3）有膽道疾病的患者（大劑量的依他佐辛在動(dòng)物試驗(yàn)中會(huì)引起oddis括約肌攣縮）。 4、使用須知： （1）肌注時(shí)要注意以免影響組織及神經(jīng)系統(tǒng)：小心注射，避開神經(jīng)通過的地方。連續(xù)注射要變換注射部位。若當(dāng)針頭插入后，病人投訴有劇痛時(shí)，應(yīng)立即拔出針頭并另選注射點(diǎn)。 （2）調(diào)配時(shí)：和巴比妥類制劑用的針筒混用的話，會(huì)有沉淀產(chǎn)生，所以應(yīng)避免混用。 （3）啟蓋：應(yīng)用已浸過乙醇的棉花將瓶塞處消毒。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）因?qū)μ旱陌踩陨形创_立，所以孕婦或可能懷孕的婦女在使用本藥品時(shí)，應(yīng)以其臨床受益多于任何可能性風(fēng)險(xiǎn)為準(zhǔn)則。 （2）在小鼠動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，有報(bào)道在哺乳母鼠的母乳內(nèi)檢測(cè)到依他佐辛，所以建議哺乳婦女應(yīng)在服藥期間停止授乳。 （3）有報(bào)道用類似本藥品的病人在分娩時(shí)，新生嬰兒有出現(xiàn)呼吸抑制的現(xiàn)象。 （4）有報(bào)道在分娩前用類似本藥品的婦女，生產(chǎn)出的嬰兒有戒斷綜合癥狀出現(xiàn)，即緊張、震顫、嘔吐。 6、兒童用藥：兒童用藥安全性尚未確立。 7、老年用藥：一般來說老年人的生理機(jī)能都比較低下，所以應(yīng)慎重給藥。 8、藥物過量：尚不明確。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而對(duì)于嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。