氫溴酸依他佐辛

氫溴酸依他佐辛

鹽酸西替利嗪片

本品主要成份為氫溴酸依他佐辛。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪?；瘜W(xué)名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

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廣東彼迪藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060978

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103387

本品用于鎮(zhèn)痛，尤其是癌痛及手術(shù)后疼痛。

季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 氫溴酸依他佐辛注射液： 成人一次肌注或皮下注射依他佐辛15mg，或遵醫(yī)囑，可根據(jù)癥狀酌量增減。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應(yīng)，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個(gè)月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但是相關(guān)評(píng)估尚未完全結(jié)束，如需使用，請(qǐng)服用滴劑產(chǎn)品，謹(jǐn)遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見(jiàn)腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應(yīng)根據(jù)腎功能個(gè)體化。請(qǐng)采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計(jì)算： 對(duì)于腎功能損害的兒童患者，劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無(wú)需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1、患有嚴(yán)重的呼吸抑制者。 2、患有顱腦外傷或顱內(nèi)疾病易昏迷者。 3、顱內(nèi)壓增高者。 4、對(duì)本品所含成份過(guò)敏者。

偶有報(bào)告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng)，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腹部不適。在測(cè)定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀試驗(yàn)中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報(bào)道過(guò)敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物致畸試驗(yàn)顯示無(wú)任何致畸作用，但是為了預(yù)防，鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕頭三個(gè)月的孕婦服用，同樣也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥：見(jiàn)【用法用量】項(xiàng)。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(jiàn)(用法用量)項(xiàng)成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(jiàn)(用法用量)項(xiàng)腎功能損害患者用法用量。

本品用于鎮(zhèn)痛，尤其是癌痛及手術(shù)后疼痛。

季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

1、嚴(yán)重的不良反應(yīng)： （1）休克（發(fā)生率不到0.1%）：雖然極少有休克的現(xiàn)象出現(xiàn)，但是在治療期間還應(yīng)小心觀察病人，若有此現(xiàn)象出現(xiàn)要馬上停藥，并采取適當(dāng)?shù)拇胧?（2）呼吸抑制，胸部壓迫感（發(fā)生率0.1-5%）：偶有輕微的呼吸抑制或胸部壓迫感。若有這些病癥出現(xiàn)的話要采取相應(yīng)措施（必要時(shí)吸氧或人工呼吸）或服用雙嗎林胺。服用烯丙左嗎南及山梗菜堿則無(wú)效。 （3）藥物依賴：連續(xù)用大劑量本品可能會(huì)增加藥物依賴危險(xiǎn)性，不應(yīng)超量，慎重給藥。在連續(xù)服用大劑量時(shí)突然停藥，可能會(huì)產(chǎn)生戒斷綜合癥狀，如震顫、惡心、心悸、冷感或失眠。 2、其他不良反應(yīng)：（極少：發(fā)生率不到0.1%，偶有：發(fā)生率0.1-5%） （1）精神、神經(jīng)系統(tǒng)：偶有出汗，出冷汗，頭暈，昏睡，頭重腳輕，頭痛。極少有頭重感、不安感、不適感、激動(dòng)、失眠、耳鳴、多語(yǔ)、肢體麻木。 （2）消化系統(tǒng)：偶有惡心、嘔吐、口渴的感覺(jué)。極少有胃部不適感和打嗝。 （3）心血管系統(tǒng)：偶有燥熱感、心悸。極少有脈頻，面部泛紅，血壓上升、寒冷感。 （4）注射處：偶有注射部位疼痛感，極少有產(chǎn)生紅腫和硬結(jié)的現(xiàn)象。 （5）其他：偶有不適感，極少有發(fā)熱和淋巴結(jié)腫脹。

1、惡心、嘔吐、眩暈及頭重腳輕可能發(fā)生，所以給門(mén)診患者注射本劑后，應(yīng)讓其充分休息，在確認(rèn)無(wú)異常后才可使其回家。 2、由于可能出現(xiàn)嗜睡、眩暈及頭輕腳重，應(yīng)警告患者在注射本劑期間，不宜駕車(chē)、操縱機(jī)器及其他從事危險(xiǎn)的工作。 3、以下患者小心服用 （1）有藥物依賴史的患者。 （2）有毒麻藥品依賴的患者（戒斷綜合癥狀會(huì)發(fā)生，因依他佐辛在動(dòng)物試驗(yàn)中有輕微的拮抗阿片受體的作用）。 （3）有膽道疾病的患者（大劑量的依他佐辛在動(dòng)物試驗(yàn)中會(huì)引起oddis括約肌攣縮）。 4、使用須知： （1）肌注時(shí)要注意以免影響組織及神經(jīng)系統(tǒng)：小心注射，避開(kāi)神經(jīng)通過(guò)的地方。連續(xù)注射要變換注射部位。若當(dāng)針頭插入后，病人投訴有劇痛時(shí)，應(yīng)立即拔出針頭并另選注射點(diǎn)。 （2）調(diào)配時(shí)：和巴比妥類制劑用的針筒混用的話，會(huì)有沉淀產(chǎn)生，所以應(yīng)避免混用。 （3）啟蓋：應(yīng)用已浸過(guò)乙醇的棉花將瓶塞處消毒。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）因?qū)μ旱陌踩陨形创_立，所以孕婦或可能懷孕的婦女在使用本藥品時(shí)，應(yīng)以其臨床受益多于任何可能性風(fēng)險(xiǎn)為準(zhǔn)則。 （2）在小鼠動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，有報(bào)道在哺乳母鼠的母乳內(nèi)檢測(cè)到依他佐辛，所以建議哺乳婦女應(yīng)在服藥期間停止授乳。 （3）有報(bào)道用類似本藥品的病人在分娩時(shí)，新生嬰兒有出現(xiàn)呼吸抑制的現(xiàn)象。 （4）有報(bào)道在分娩前用類似本藥品的婦女，生產(chǎn)出的嬰兒有戒斷綜合癥狀出現(xiàn)，即緊張、震顫、嘔吐。 6、兒童用藥：兒童用藥安全性尚未確立。 7、老年用藥：一般來(lái)說(shuō)老年人的生理機(jī)能都比較低下，所以應(yīng)慎重給藥。 8、藥物過(guò)量：尚不明確。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會(huì)強(qiáng)化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用；對(duì)健康志愿者的試驗(yàn)表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機(jī)敏性和反應(yīng)時(shí)間，少數(shù)情況下服用10mg本品會(huì)導(dǎo)致機(jī)敏性降低。