腎骨膠囊

腎骨膠囊

非布司他片

由牡蠣提取物制作而成。

本品主要成份為非布佐司他。

鞍山制藥有限公司

安斯泰來(lái)制藥（中國(guó)）有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z19983156

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180084

促進(jìn)骨質(zhì)形成,維持神經(jīng)傳導(dǎo)、肌肉收縮、毛細(xì)血管正常滲透壓, 保持血液酸堿平衡。用于兒童、成人或老年人缺鈣引起的骨質(zhì)疏松、骨質(zhì)增生、骨痛、肌肉痙攣，小兒佝僂癥。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。

口服，一次2～4粒，一日3次；孕婦和兒童遵醫(yī)囑。

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

尚不明確。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進(jìn)行充分的對(duì)照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對(duì)胎兒風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，妊娠期間才能使用非布司他?？诜o予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40和51倍）非布司他時(shí)，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40倍）時(shí)，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對(duì)大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會(huì)經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無(wú)確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無(wú)臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對(duì)本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

促進(jìn)骨質(zhì)形成,維持神經(jīng)傳導(dǎo)、肌肉收縮、毛細(xì)血管正常滲透壓, 保持血液酸堿平衡。用于兒童、成人或老年人缺鈣引起的骨質(zhì)疏松、骨質(zhì)增生、骨痛、肌肉痙攣，小兒佝僂癥。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。

尚不明確。

1.忌辛辣生冷油膩食物。 2.感冒發(fā)熱病人不宜服用。 3.鞍山制藥腎骨膠囊宜飯后服用服藥后應(yīng)多飲水。 4.高血壓心臟病糖尿病肝病腎病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 5.兒童孕婦應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 6.服藥周癥狀無(wú)緩解應(yīng)去醫(yī)院就診。 7.對(duì)鞍山制藥腎骨膠囊過(guò)敏者禁用過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 8.鞍山制藥腎骨膠囊性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10.請(qǐng)將鞍山制藥腎骨膠囊放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品使用鞍山制藥腎骨膠囊前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥。

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時(shí)使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。