復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)

復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)

鹽酸西替利嗪片

丙氨酸;醋酸賴氨酸;甲硫氨酸;甘氨酸;谷氨酸;胱氨酸;精氨酸;亮氨酸;門(mén)冬氨酸;異亮氨酸;組氨酸;色氨酸;絲氨酸;蘇氨酸;酪氨酸;苯丙氨酸;纈氨酸;脯氨酸。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學(xué)名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

廣東大冢制藥有限公司

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20064900

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103387

對(duì)于不能口服或經(jīng)腸道補(bǔ)給營(yíng)養(yǎng)，以及營(yíng)養(yǎng)不能滿足需要的患者，可靜脈輸注本品以滿足機(jī)體合成蛋白質(zhì)的需要。

季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

成人：根據(jù)病人的需要，每24小時(shí)可輸注500-1000mL。每日最大劑量：按體重，5%為一日50mL/kg；8.5%為一日29mL/kg；11.4%為一日23mL/kg，約合0.4g氮/kg。一般劑量為一日輸入0.15-0.2g氮/kg。新生兒和兒童：遵醫(yī)囑使用。本品5%與8.5%可經(jīng)中心靜脈或周圍靜脈輸注，11.4%單獨(dú)應(yīng)用須經(jīng)中心靜脈輸注，但與其它營(yíng)養(yǎng)制劑混合使用也可經(jīng)周圍靜脈輸注。使用本品時(shí)輸注速度應(yīng)緩慢。一般本品5%1000mL適宜輸注時(shí)間為5-7小時(shí)，約每分鐘35-50滴；本品8.5%或11.4%1000mL的適宜輸注時(shí)間至少是8小時(shí)，約每分鐘30-40滴。本品和脂肪乳注射液(英脫利匹特)可通過(guò)Y型管混合后輸入體內(nèi)。兩種輸液通過(guò)同一輸液管輸入靜脈時(shí)，可降低本品的滲透壓，從而減少經(jīng)周圍靜脈輸注而可能發(fā)生的血栓性靜脈炎，同時(shí)應(yīng)根據(jù)需要調(diào)整各溶液的滴速。為使氨基酸在體內(nèi)被充分利用并合成蛋白質(zhì)，應(yīng)同時(shí)給予足夠的能量（如：脂肪輸注射液和葡萄糖注射液）、適量的電解質(zhì)和微量元素以及維生素。一般情況下推薦的非蛋白熱卡和氮之比為150：1。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應(yīng)，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個(gè)月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但是相關(guān)評(píng)估尚未完全結(jié)束，如需使用，請(qǐng)服用滴劑產(chǎn)品，謹(jǐn)遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見(jiàn)腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應(yīng)根據(jù)腎功能個(gè)體化。請(qǐng)采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計(jì)算： 對(duì)于腎功能損害的兒童患者，劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無(wú)需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

肝昏迷和無(wú)條件透析的尿毒癥患者以及對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

偶有報(bào)告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng)，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腹部不適。在測(cè)定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀試驗(yàn)中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報(bào)道過(guò)敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物致畸試驗(yàn)顯示無(wú)任何致畸作用，但是為了預(yù)防，鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕頭三個(gè)月的孕婦服用，同樣也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥：見(jiàn)【用法用量】項(xiàng)。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(jiàn)(用法用量)項(xiàng)成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(jiàn)(用法用量)項(xiàng)腎功能損害患者用法用量。

對(duì)于不能口服或經(jīng)腸道補(bǔ)給營(yíng)養(yǎng)，以及營(yíng)養(yǎng)不能滿足需要的患者，可靜脈輸注本品以滿足機(jī)體合成蛋白質(zhì)的需要。

季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

成人：根據(jù)病人的需要，每24小時(shí)可輸注500-1000mL。每日最大劑量：按體重，5%為一日50mL/kg；8.5%為一日29mL/kg；11.4%為一日23mL/kg，約合0.4g氮/kg。一般劑量為一日輸入0.15-0.2g氮/kg。新生兒和兒童：遵醫(yī)囑使用。本品5%與8.5%可經(jīng)中心靜脈或周圍靜脈輸注，11.4%單獨(dú)應(yīng)用須經(jīng)中心靜脈輸注，但與其它營(yíng)養(yǎng)制劑混合使用也可經(jīng)周圍靜脈輸注。使用本品時(shí)輸注速度應(yīng)緩慢。一般本品5%1000mL適宜輸注時(shí)間為5-7小時(shí)，約每分鐘35-50滴；本品8.5%或11.4%1000mL的適宜輸注時(shí)間至少是8小時(shí)，約每分鐘30-40滴。本品和脂肪乳注射液(英脫利匹特)可通過(guò)Y型管混合后輸入體內(nèi)。兩種輸液通過(guò)同一輸液管輸入靜脈時(shí)，可降低本品的滲透壓，從而減少經(jīng)周圍靜脈輸注而可能發(fā)生的血栓性靜脈炎，同時(shí)應(yīng)根據(jù)需要調(diào)整各溶液的滴速。為使氨基酸在體內(nèi)被充分利用并合成蛋白質(zhì)，應(yīng)同時(shí)給予足夠的能量（如：脂肪輸注射液和葡萄糖注射液）、適量的電解質(zhì)和微量元素以及維生素。一般情況下推薦的非蛋白熱卡和氮之比為150：1。

肝腎功能不全者慎用。開(kāi)瓶后一次未使用完的藥液應(yīng)予丟棄，不得再次使用。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會(huì)強(qiáng)化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用；對(duì)健康志愿者的試驗(yàn)表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機(jī)敏性和反應(yīng)時(shí)間，少數(shù)情況下服用10mg本品會(huì)導(dǎo)致機(jī)敏性降低。