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優(yōu)樂喜
(氫溴酸西酞普蘭片)
優(yōu)樂喜
(氫溴酸西酞普蘭片)

優(yōu)樂喜 (氫溴酸西酞普蘭片)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:優(yōu)樂喜 (氫溴酸西酞普蘭片)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20070142

生產(chǎn)企業(yè): 東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

功能主治:抑郁性精神障礙(內(nèi)源性及非內(nèi)源抑郁)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
優(yōu)樂喜
(氫溴酸西酞普蘭片)
優(yōu)樂喜 (氫溴酸西酞普蘭片)
利培酮口腔崩解片
利培酮口腔崩解片
主要成分

氫溴酸西酞普蘭。

利培酮,化學(xué)名3-[2-[4-(6-氟-1,2-苯并異噁唑-3-基)-1-哌啶基]乙基]-6,7,8,9-四氫-2-甲基-4H-吡啶并[1,2-a]嘧啶-4-酮

生產(chǎn)企業(yè)

東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20070142

國藥準(zhǔn)字H20070320

說明
作用與功效

抑郁性精神障礙(內(nèi)源性及非內(nèi)源抑郁)。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

用法用量

成人:氫溴酸西酞普蘭片劑每日服用1次。1.開始劑量每日20mg,如臨床需要,可增加至每日40mg或最高劑量每日60mg。2.老年患者(65歲):65歲以上的患者,每日最高劑量40mg。3.抗抑郁劑治療屬于對癥治療,必須持續(xù)適當(dāng)長的時間,一般來說對躁狂性-抑郁精神障礙需4-6個月。若出現(xiàn)失眠或嚴重的靜坐不能,在急性期建議輔予鎮(zhèn)靜劑治療。4.兒童和青少年(18歲):本品不適用于兒童和18歲以下的青少年。5.腎功能降低者:輕中度腎功能降低者不需要調(diào)整劑量。

利培酮口崩片服用時將片劑置于舌上,幾秒鐘內(nèi)崩解,無需用水即可吞服(也可以用水吞服)。 由使用其它抗精神病藥改用本品者:開始使用時,應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。若患者原來 使用的是抗精神病藥的長效注射劑,則在原定下一次注射時開始使用本品來替換該藥治療。對已用 的抗帕金森氏癥藥物是否需要繼續(xù)使用則應(yīng)定期進行再評定。 成人:每日1次或每日2次。推薦起始劑量為一次1mg,一日2次,第二天增加到一次2mg,一 日2次;如能耐受,第三天可增加到一次3mg,一日2次。此后,可維持此劑量不變或根據(jù)個人情 況進一步調(diào)整。 為期1-2年的臨床試驗表明,利培酮延緩精神分裂癥復(fù)發(fā)的有效劑量為每日2-8mg,同時也證 實了采用一日1次給藥方式的有效性和安全性。試驗中起始劑量為第一日1mg,第二天增加到一日 2mg,第三天可增加到一日4mg,此后,可維持此劑量不變或根據(jù)個人情況進一步調(diào)整。 臨床醫(yī)師應(yīng)定期對患者進行再評估以確定用適當(dāng)劑量進行維持治療的必要性。 不管采用何種給藥方式,對某些患者應(yīng)進行緩慢的劑量調(diào)整,調(diào)整的時間間隔一般應(yīng)不少于1 周。調(diào)整時,推薦劑量增減幅度以1-2mg的小劑量進行。 利培酮的最大有效劑量范圍為一日4-8mg,但需一日2次,每日劑量超過6mg給藥不能證明比 較低劑量更有效,而且同出現(xiàn)更多的錐體外系癥狀和其它副作用有關(guān),因此一般不推薦使用。 由于對劑量大于每日16mg的用藥安全性尚未評價,因此每日用藥劑量不應(yīng)超過16mg。 在需要加強鎮(zhèn)靜作用時,可加用苯二氮卓類藥物。 老年人:建議起始劑量為一次0.5mg,一日2次。根據(jù)個體需要,劑量逐漸增大到一次1-2mg, 一日2次。劑量調(diào)整間隔應(yīng)不少于1周,劑量增減幅度為一次0.5mg,一日2次。在獲得更多經(jīng)驗前, 老年人應(yīng)慎用利培酮。 肝病和腎病患者:建議起始劑量為一次0.5mg,一日2次。根據(jù)個體需要,劑量逐漸增大到一 次1-2mg,一日2次。劑量調(diào)整間隔應(yīng)不少于1周,劑量增減幅度為一次0.5mg,一日2次。這些患 者的臨床應(yīng)用經(jīng)驗有限,用藥應(yīng)慎重。

副作用

對本品高度敏感者禁用。本品不能與單胺氧化酶抑制劑同時使用。

已知對本品成分過敏的患者禁用。

禁忌

兒童注意事項: 1.對于精神分裂癥,目前尚缺乏15歲以下兒童足夠的臨床經(jīng)驗。2.對于品行障礙和其它行為紊亂,目前尚缺乏5歲以下兒童的足夠的臨床經(jīng)驗。3.對于雙相情感障礙的躁狂發(fā)作,目前尚缺乏18歲以下兒童及青少年的足夠的臨床經(jīng)驗。 妊娠與哺乳期注意事項: 1.懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。2.動物實驗表明:利培酮對生殖無直接的毒性,也無致畸作用。盡管如此,除非益處明顯大于可能的危險,懷孕婦女仍不應(yīng)服用本品。3.本品是否會經(jīng)人體乳汁排出尚不清楚,動物實驗表明,利培酮和9—羥基-利培酮會經(jīng)動物乳汁排出。因此,服用本品的婦女不應(yīng)哺乳。 老人注意事項: 老年人對利培酮的耐受性良好。

成分

抑郁性精神障礙(內(nèi)源性及非內(nèi)源抑郁)。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

藥理作用

本品的不良反應(yīng)通常短暫且輕微。通常在服藥后第一或第二周內(nèi)明顯,隨著抑郁癥狀改善一般都逐漸消失。常見的不良反應(yīng)有惡心、口干、頭暈、頭痛、嗜睡、睡眠時間縮短、多汗、流涎減少、震顫、腹瀉。在國外的臨床研究和上市后報告的不良反應(yīng)中,與劑量相關(guān)的不良反應(yīng)有疲倦、陽痿、失眠、多汗、嗜睡、喜打哈欠。下述罕見的不良反應(yīng)報道暫時認為可能與本品有關(guān):血管性水腫、舞蹈手足徐動癥、表皮壞死、多形性紅斑、肝壞死、抗抑郁藥惡性綜合癥、胰腺炎、血清素綜合癥、自然流產(chǎn)、血小板減少、心律不齊、陰莖持續(xù)勃起癥、尖端扭轉(zhuǎn)性室性心動過速、戒斷綜合癥。

利培酮是一種選擇性的單胺能拮抗劑,對5HT2受體、D2受體、α1及α2受體和H1受體親和力高。對其他受體亦有拮抗作用,但較弱。對5HT1C,5HT1D和5HT1A有低到中度的親和力,對D1及氟哌丁苯敏感的σ受體親和力弱,對M受體或β1及β2受體沒有親和作用。利培酮治療精神分裂癥的機制尚不清楚。據(jù)認為其治療作用是對D2受體及5HT2受體拮抗聯(lián)合效應(yīng)的結(jié)果。對D2及5HT2以外其它受體的拮抗作用可能與利培酮的其它作用有關(guān)。

注意事項

1.兒童和青少年:抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗中,發(fā)現(xiàn)本品組發(fā)生與自殺相關(guān)的行為(自殺企圖和自殺觀念)和敵意(攻擊性,對抗行為和易怒)的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床試驗,仍需密切監(jiān)測患者的自殺表現(xiàn)。2.矛盾性焦慮:一些驚恐障礙患者在接受抗抑郁藥物治療初期,焦慮癥狀可能會加重,這種反應(yīng)通常會在治療開始后的2周內(nèi)逐漸減輕。建議降低起始劑量以減少藥物的這種反應(yīng)的發(fā)生。3.低鈉血癥:罕有使用SSRI類藥物出現(xiàn)低鈉血癥的報告,可能是由于抗利尿激素的異常分泌引起。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.心血管疾病的病人(如心衰、心肌梗死、傳導(dǎo)異常、脫水、失血及腦血管病變)應(yīng)慎用,從小劑 量開始并應(yīng)逐漸加大劑量。 2.由于本品具有α受體阻斷活性,因此在用藥初期和加藥速度過快時會發(fā)生(體位性)低血壓,此 時則應(yīng)考慮減量。 3.同其它具有多巴胺受體拮抗作用的藥物相似,可引起遲發(fā)性運動障礙,其特征為有節(jié)律的不隨意 運動,主要見于舌及面部。如果出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙,應(yīng)停止服用所有的抗精神病藥物。 4.已有報道指出,服用經(jīng)典的抗精神病藥物會出現(xiàn)惡性綜合征,其特征為高熱、顫抖、意識改變和 肌酸磷酸酶水平升高。此時應(yīng)停用包括本品在內(nèi)的所有抗精神病藥物。 5.患有帕金森氏綜合征的病人應(yīng)慎用本品,因為在理論上該藥會引起此病的惡化。 6.經(jīng)典的抗精神病藥會降低癲癇的發(fā)作閾值,故患有癲癇的病人應(yīng)慎用本品。 7.服用本品的患者應(yīng)避免進食過多,以免發(fā)胖。 8.鑒于本品對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用,與其它作用于中樞的藥物同時服用時應(yīng)慎重。 9.本品對需要警覺性的活動有影響。因此,在了解到患者對該藥的敏感性前,建議患者不應(yīng)駕駛汽 車或操作機器。 10.在老年癡呆患者(平均年齡85歲,范圍73-97歲)參加安慰劑對照的臨床研究中,發(fā)現(xiàn)利培酮組 腦血管病不良事件的發(fā)生率(3.3%)比較高,包括腦血管意外、心臟衰竭和短暫性腦缺血發(fā)作, 發(fā)生率比安慰劑(1.2%)高三倍。該研究還發(fā)現(xiàn),利培酮或呋塞米同時使用時,死亡率高于單獨 使用利培酮或呋塞米的患者,分別為7.3%(平均年齡89歲,范圍75-97歲)、3.1%(平均年齡84歲, 范圍70-96歲)和4.1%(平均年齡80歲,范圍67-90歲)。在完成的4項臨床研究中,有2項研究發(fā)現(xiàn) 了以上情況。并沒有找到病理生理學(xué)方面的依據(jù)來解釋以上發(fā)現(xiàn),并且患者的殘廢原因沒有固定模式。盡管如此,對以上患者合并給予利培酮和呋塞米時需謹慎評估風(fēng)險利益。在合并其它利尿 劑的服用利培酮的患者中,并沒有出現(xiàn)以上死亡率增加的現(xiàn)象。但是,對于老年癡呆患者,總體 而言脫水是很重要的致死因素,所以仍應(yīng)盡量避免使用利尿劑。

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