葛根素

葛根素

硫酸氫氯吡格雷片

本品主要成分為葛根素。

本品活性成份為硫酸氫氯吡格雷。

泰華天然生物制藥有限公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

國藥準字H20055410

注冊證號H20180074

葛根素滴眼液：

用于預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 葛根素滴眼液： 成人常用量：1%葛根素滴眼液一次1-2滴，滴入眼瞼內(nèi)，閉目3-5分鐘。首日3次，以后一日2次，早晚各一次。 葛根素注射液： 靜脈滴注。每次200-400mg，加入葡萄糖注射液250-500ml中靜脈滴注，一日1次，10-20天為一療程，可連續(xù)使用2-3個療程。超過65歲老年人連續(xù)使用總劑量不超過5g。 注射用葛根素： 使用前溶入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250-500ml中，靜脈滴注。用于心臟血管疾病時，100-200mg/次，一日2次，10-15天為一療程；用于視網(wǎng)膜動、靜脈阻塞和突發(fā)性耳聾時，每次200-400mg，一日1次，10-20天為一療程，可連續(xù)使用2-3個療程。 葛根素葡萄糖注射液： 靜脈滴注：0.4-0.6g/次，每日1次，15天為一療程。

成人和老年人：氯吡格雷的推薦劑量為75mg每日一次。其余詳見說明書。

1、嚴重肝、腎功能不全，心力衰竭及其它嚴重器質(zhì)性疾病患者禁用。 2、對本藥過敏或過敏體質(zhì)者禁用。 3、有出血者禁用。 4、貧血、頭部創(chuàng)傷、腦出血、嚴重低血壓或血容量不足和對硝酸鹽類藥物過敏的患者。

文獻資料顯示，已在42000多例患者中對氯吡格雷的安全性進行了評價，其中9000例患者治療不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關(guān)不良反應(yīng)將在以下進行討論。在CAPRIE研究中，與阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中，氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似，與年齡、性別及種族無關(guān)，除臨床研究經(jīng)驗以外，還有不良反應(yīng)的自發(fā)報告。在臨床研究和上市報告中出血是最常見的不良反應(yīng)，常在治療的第一個月報告。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕期：因尚無妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料，謹慎起見，應(yīng)避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動物實驗無直接或間接的證據(jù)表明氯吡格雷對懷孕、胚胎/胎兒的發(fā)育、分娩或出生后成長存在有害作用。2.哺乳期：動物實驗結(jié)果表明氯吡格雷和/或其代謝物可從乳汁中排出，不清楚本藥是否從人的乳汁中分泌。謹慎起見，服用波立維治療時期應(yīng)停止哺乳。3.生育：在動物實驗中未發(fā)現(xiàn)氯吡格雷改變生殖功能。兒童用藥：尚無在兒童中使用的經(jīng)驗。老年用藥：參見【用法用量】。

葛根素滴眼液：

用于預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

1、個別病人在用藥開始時出現(xiàn)暫時性腹脹、惡心等消化道反應(yīng)，繼續(xù)用藥自行消失。 2、少數(shù)病人可出現(xiàn)皮疹、過敏性哮喘、過敏性休克等過敏反應(yīng)。一旦出現(xiàn)上述不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并對癥治療。 3、偶見急性血管內(nèi)溶血：寒戰(zhàn)、發(fā)熱、黃疸、腰痛、尿色加深等。 4、局部不良反應(yīng)：偶有一過性異物感或刺激感。 5、全身不良反應(yīng)有：頭痛、胃腸癥狀、哮喘等，極少見。

1、有出血傾向者慎用。 2、本品長期低溫（10℃以下）存放可能析出結(jié)晶，此時可將安瓿置溫水中，待結(jié)晶溶解后仍可使用。 3、血容量不足者應(yīng)在短期內(nèi)補足血容量后使用本品 4、本品使用前請詳細檢查，如有溶液混濁、封口松動、瓶身裂紋者，請勿使用。 5、合并糖尿病患者，應(yīng)用生理鹽水稀釋本品后靜滴。 6、使用本品者應(yīng)定期監(jiān)測膽紅素、網(wǎng)織紅細胞、血紅蛋白及尿常規(guī)。 7、出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱、黃疸、腰痛、尿色加深等癥狀者，需立即停藥，及時治療。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：在尚未通過驗證葛根素對胎兒是否有毒性的情況下，孕婦慎用。由于葛根素在組織分布廣，在尚未清楚葛根素是否可以通過母乳排出的情況下，不建議在哺乳期使用。 9、兒童用藥：葛根素雖然具有體內(nèi)吸收快、公布快、消除快的特點，但考慮到兒童的生理特點，在劑量減少的情況下，慎用。 10、老年用藥：對肝、腎功能正常的患者，本品適用于老年患者使用，但超過65歲的老年人連續(xù)使用總劑量不超過5g，考慮到老年患者腎功能下降，應(yīng)在醫(yī)生的監(jiān)護下使用。 11、藥物過量：尚不明確。

1. 服用前應(yīng)進行血小板功能檢測；2. 避免與肝酶誘導(dǎo)劑合用；3. 有出血風(fēng)險患者慎用；4. 定期監(jiān)測血象；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。