脂肪乳注射液(C14-24)

脂肪乳注射液(C14-24)

復(fù)方甘草酸苷片

本品系由注射用大豆油經(jīng)注射用卵磷脂乳化并加注射用甘油制成的滅菌乳狀液體。

本品為復(fù)方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

浙江康萊特藥業(yè)有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準(zhǔn)字H20044552

注冊證號H20171325

本品用于胃腸外營養(yǎng)補(bǔ)充能量及必需脂肪酸，預(yù)防和治療人體必需脂肪酸缺乏癥，也為經(jīng)口服途徑不能維持和恢復(fù)正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。

治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾睢⑵つw炎、斑禿。

1、成人：靜脈滴注，按脂肪量計(jì)，每天最大推薦劑量為3g（甘油三酯）/kg。本品提供的能量可占總能量的70%。20%脂肪乳注射液500ml的輸注時(shí)間不能少于5小時(shí)。 2、新生兒和嬰兒：20%脂肪乳注射液的每天使用劑量為0.5-4g（甘油三酯）/kg，輸注速度不超過0.17g/kg/小時(shí)。每天最大用量不應(yīng)超過4g/kg。只有在密切監(jiān)測血清甘油三酯、肝功能、氧飽和度等指標(biāo)的情況下輸注劑量才可逐漸增加至每天4g/kg。早產(chǎn)兒及低體重新生兒，最好是24小時(shí)連續(xù)輸注，開始時(shí)每天劑量為0.5-1g/kg，以后逐漸增加到每天2g/kg。 3、必需脂肪酸缺乏者：為預(yù)防和治療必需脂肪酸缺乏癥（EFAD），非蛋白熱卡中至少有4%-8%的能量應(yīng)由脂肪乳注射液來提供，以供給足夠量的亞油酸和亞麻酸。當(dāng)EFAD合并應(yīng)激時(shí)，治療EFAD所需脂肪乳注射液的量也應(yīng)相應(yīng)增加。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當(dāng)增減。

休克和嚴(yán)重脂質(zhì)代謝紊亂（如高脂血癥）血栓患者禁用。

假性醛固酮癥(發(fā)生率不明)。另外，可出現(xiàn)乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應(yīng)請?jiān)斠娬f明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學(xué)方面與成人差異的試驗(yàn)。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項(xiàng)】。老年用藥：基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。

本品用于胃腸外營養(yǎng)補(bǔ)充能量及必需脂肪酸，預(yù)防和治療人體必需脂肪酸缺乏癥，也為經(jīng)口服途徑不能維持和恢復(fù)正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

可引起體溫升高，偶見發(fā)冷畏寒以及惡心、嘔吐。其它副作用比較罕見，包括： 1、即刻和早期副作用：高過敏反應(yīng)（過敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹），呼吸影響（如呼吸急促）以及循環(huán)影響（如高血壓／低血壓），溶血、網(wǎng)狀紅細(xì)胞增多、腹痛、頭痛、疲倦、陰莖異常勃起等。 2、遲發(fā)副作用：長期輸注本品，嬰兒可能發(fā)生血小板減少。另外，長期靜脈營養(yǎng)時(shí)即使不用本品也會有短暫的肝功能指標(biāo)的異常。偶可發(fā)生靜脈炎，血管痛及出血傾向。 3、病人脂肪廓清能力減退時(shí)，盡管輸注速度正常仍可能導(dǎo)致脂肪超載綜合征。脂肪超載綜合征偶爾也可發(fā)生于腎功能障礙和感染患者。脂肪超載綜合征表現(xiàn)為：高脂血癥、發(fā)熱、脂肪浸潤、臟器功能紊亂等，但一般只要停止輸注，上述癥狀即可消退。

1、本品慎用于脂肪代謝功能減退的患者，如肝、腎功能不全，糖尿病酮中毒、胰腺炎、甲狀腺機(jī)能低下（伴有高脂血癥）以及敗血癥患者慎用。這些患者輸注本品時(shí)，應(yīng)密切觀察血清甘油三酯濃度，連續(xù)使用一周以上的患者，應(yīng)檢查患者的脂肪廓清能力。 2、對大豆蛋白過敏者慎用本品，使用前必須做過敏試驗(yàn)。 3、新生兒和未成熟兒伴有高膽紅素血癥或可疑肺動脈高壓者應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。 4、新生兒，特別是未成熟兒，長期使用本品必須監(jiān)測血小板數(shù)目、肝功能試驗(yàn)和血清甘油三酯濃度。 5、采血時(shí)，如本品還沒有從血流中完全清除，則將干擾其它實(shí)驗(yàn)室檢測項(xiàng)目（如膽紅素、乳酸脫氫酶、氧飽和度、血紅蛋白等）。絕大多數(shù)病人在本品輸注后5-6小時(shí)，即可被完全清除。 6、孕婦：已有報(bào)道表明妊娠婦女使用20%脂肪乳注射液是安全和成功的。 7、使用本品一周以上必須做脂肪廓清試驗(yàn)。具體操作如下：輸注前采血樣，離心，如果血漿呈乳狀，則原定的輸注計(jì)劃應(yīng)延期實(shí)施（此法不適用于高脂血癥的患者）；當(dāng)發(fā)現(xiàn)病人脂肪廓清能力降低時(shí)，最好再查血清甘油三酯。對于嬰兒和兒童，監(jiān)測脂肪廓清能力的最可靠的辦法是定期測定血清甘油三酯水平。 8、本品不得與其它藥品、營養(yǎng)素或電解質(zhì)溶液混合。 9、本品開瓶后一次未使用完的藥液應(yīng)予丟棄，不得再次使用。 10、本品只能在室溫下滴注，一旦冰凍后不能使用。

1.慎重給藥: 對高齡患者應(yīng)慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項(xiàng):由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時(shí)，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。 3.給藥時(shí)注意:藥品交付時(shí)，應(yīng)指導(dǎo)服藥時(shí)請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報(bào)導(dǎo)將鋁鉑包裝一起服用而導(dǎo)致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發(fā)癥）。