鹽酸左布比卡因注射液

鹽酸左布比卡因注射液

復方甘草酸苷片

本品主要成份為鹽酸左布比卡因。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

南京億華藥業(yè)有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H20183267

注冊證號H20171325

本品主要用于外科硬膜外阻滯麻醉。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1、成人用于神經阻滯或浸潤麻醉，一次最大劑量是150mg。 2、外科硬膜外阻滯藥液濃度配制為0.5%-0.75%；10-20ml；50-150mg中度至全部運動阻滯。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

1、肝、腎功能嚴重不全、低蛋白血癥，對本品過敏患者或對酰胺類局麻藥過敏者禁用。 2、若本品與鹽酸腎上腺素混合時，禁用于毒性甲狀腺腫，嚴重心臟病或服用三環(huán)抗抑郁藥等患者。 3、本品不用于蛛網膜下腔阻滯，因迄今無臨床應用資料。 4、本品不用于12歲以下小兒，其安全性有待證實。

假性醛固酮癥(發(fā)生率不明)。另外，可出現(xiàn)乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

本品主要用于外科硬膜外阻滯麻醉。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

低血壓、惡心、術后疼痛、發(fā)熱、嘔吐、貧血、瘙癢、疼痛、頭痛、便秘、眩暈、胎兒窘迫等；偶見哮喘、水腫、少動癥，不隨意肌收縮，痙攣、震顫、暈厥、心率失常、期外收縮、房顫、心搏停止、腸梗阻、膽紅素升高、意識模糊、窒息、支氣管痙攣、呼吸困難、肺水腫、呼吸功能不全、多汗、皮膚變色等。

1、使用時不得過量，過量可導致低血壓、抽搐、心搏驟停、呼吸抑制及驚厥。 2、如果出現(xiàn)嚴重低血壓或心動過緩，可靜脈注射麻黃堿或阿托品。 3、如出現(xiàn)肌肉震顫、痙攣可給予巴比妥類藥。 4、給予局部麻醉注射液后須密切觀察心血管、呼吸的變化和病人的意識狀態(tài)。病人出現(xiàn)下列癥狀可能是中毒跡象：躁動不安、焦慮、語無倫次、口唇麻木與麻刺感，金屬異味、耳鳴、頭暈、視力模糊、肌肉震顫、抑郁或嗜睡。 5、酰胺類局部麻醉藥，如本品是由肝臟代謝，因此，給予這類藥物特別是多劑量給藥時，對有肝臟疾病病人須謹慎。 6、本品不宜靜脈內注射用藥，所以在注射給藥中，回抽吸血液以確認不是血管內注射是必須的。 7、左布比卡因注射液的溶液不用于產科子宮旁組織的阻滯麻醉。因為迄今沒有資料支持這種用法并且有使胎兒心動過緩或致死的危險。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：大部分局部麻醉藥能排泄入母體乳汁中，哺乳期婦女用本品時需注意。左布比卡因或其他代謝產物是否從乳汁中排泄還未得到證實。大鼠研究表明，對哺乳期大鼠給予本品，生下的小鼠中檢測到少量左布比卡因。尚缺乏孕婦使用本品對胎兒發(fā)育的影響的研究，應權衡利弊。 9、兒童用藥：尚缺乏本品用于兒童的安全有效性研究資料。 10、老年用藥：左布比卡因臨床研究的病例中，65歲以上者的占16%，75歲以上者占8%，觀察這些病人與年輕病人的安全與有效性，基本沒有不同，其它臨床報道也未見明顯不同。但不能排除某些個別老年病人出現(xiàn)高敏感性。 11、藥物過量： （1）重在預防，最好分次注射左布比卡因的劑量，每注射后或滴注過程中，密切觀察病人的生命指針和意識狀態(tài)，一旦有變化，應及時給予氧氣吸人。 （2）一旦發(fā)生肺通氣不足或鞘內誤注射藥物導致的呼吸停止，應立即建立人工氣道或使呼吸道保持通暢，以100%氧氣控制通氣或輔助通氣。 （3）如發(fā)生驚厥，須靜脈注射鹽酸巴比妥、抗驚厥藥或肌肉松馳藥止驚，但須在有經驗的醫(yī)生指導下用這些藥物。在保證有效肺通氣的同時，迅速估計循環(huán)功能，循環(huán)衰竭時，要靜注補液，如有必要，使用升血壓藥。 （4）搶救局部麻醉藥中毒的足月孕婦有特殊困難，增大的子宮會壓迫下腔靜脈，加重循環(huán)衰竭。這時應使孕婦采取左側臥位，或將子宮向左側推移，解除對腔靜脈的壓迫。產婦的復蘇要比其他病人困難，心臟按壓往往效果不佳，應盡快分娩或取出胎兒，以使復蘇容易成功。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發(fā)癥）。