立克邦 (氨來呫諾口腔貼片)

立克邦 (氨來呫諾口腔貼片)

復方環(huán)磷酰胺片

本品主要成份為氨來呫諾。

本品為復方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

四川琦云藥業(yè)有限責任公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20080173

國藥準字H12021006

本品適用于治療免疫系統(tǒng)正常的成人及12歲以上青少年的口腔潰瘍。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1、一旦發(fā)現(xiàn)有潰瘍出現(xiàn)就應使用本品。 2、一日4次，最好是在早餐、午餐、晚餐后和睡前80分鐘，清潔口腔后使用。每個口腔潰瘍處用一片，一次最多用三片。 3、持續(xù)用藥至潰瘍愈合，但用藥不超過10天。如用藥10天后仍無明顯的愈合或疼痛減輕，應咨詢醫(yī)生。 4、用法（圖示詳見說明書）： （1）將手指稍微濕潤，將黃色面置于指尖。 （2）輕輕將白色面貼于潰瘍處。 （3）輕壓藥片10-15秒，藥物在患處緩慢釋放。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

對氨來呫諾或本品中其它成分過敏者禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產(chǎn)生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發(fā)熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異?；蛞暳δ：?。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環(huán)磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品適用于治療免疫系統(tǒng)正常的成人及12歲以上青少年的口腔潰瘍。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

國外臨床試驗中，患者（n=409）出現(xiàn)的不良反應包括用藥局部疼痛（7.1%）、灼燒感（2.7%）、刺激感（1.5%）、非特異反應（1.2%）和異樣感（0.7%），出現(xiàn)的全身不良反應包括惡心（1.0%）、頭痛（1.5%）、咽喉痛（0.2%），個別患者出現(xiàn)肝功能異常（2.0%）。國外上市后應用報道，有9.8%的患者用藥后出現(xiàn)用藥部位疼痛和燒灼感，小于2%患者出現(xiàn)用藥部位刺激性和異樣感。

1、盡可能在口腔潰瘍一出現(xiàn)就使用本品，一日四次連續(xù)使用。最好是在早餐、午餐、晚餐后和睡前80分鐘清潔口腔后涂用。應確保貼片緊貼潰瘍處。 2、在有多處潰瘍的情況下，每處潰瘍使用一片。一次最多使用三片。 3、用藥前，將手洗凈并擦干，特別是直接接觸潰瘍的指尖，然后將貼片類白色面貼于潰瘍處，并輕壓。貼片應緊貼潰瘍處。極少數(shù)情況下，患者感覺貼的效果不太理想，可重新貼，并在貼后輕壓數(shù)秒，再移開手指。如果出現(xiàn)皮疹或接觸性黏膜炎應停止用藥。 4、使用氨來呫諾貼片后應立刻洗手。 5、為保證藥物能在睡覺前分散至患處，患者在睡前80分鐘內(nèi)不能用藥。 6、用藥1小時內(nèi)，患者應避免進食。 7、用藥后20－80分鐘內(nèi)，藥物會完全分散至口腔的潰瘍處。由于貼片貼的位置不同，以及貼后口腔的活動情況不同，藥物完全分散至患處的時間會有所不同。當藥物分散至患處時，患者會感覺到口腔中有微小的顆粒。這些顆?？砂踩赝萄?。 8、持續(xù)用藥至潰瘍愈合。如用藥十天后仍無明顯的愈合或疼痛減輕，應咨詢醫(yī)生。 9、置于12歲以下的兒童不易觸及處。 10、本品對抽煙者的作用尚不明確。 11、為避免誤吸貼片，推薦睡前80分鐘使用。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥：給予大鼠和兔的劑量高達300mg/kg/天（以體表面積計算，分別約為人體用藥劑量的70倍和45倍），試驗結(jié)果顯示：氨來呫諾對大鼠和兔的生殖力沒有損害，而且對胎兒也無損害。但是，在懷孕婦女中，尚未進行充分和良好的對照試驗。因為動物的生殖研究并不總能代表人類，因此婦女在妊娠期間只有必需時才使用本品。氨來呫諾會在大鼠的乳汁中出現(xiàn)，因此哺乳婦女慎用。 13、兒童用藥：本品無12歲以下兒童使用經(jīng)驗。由于存在誤吸的危險，不推薦在12歲以下的患者中使用本品。 14、老年用藥：本品用于老年患者的安全性和有效性尚未建立。 15、藥物過量：尚無用藥過量的報告。用藥過量將導致腸胃不適，如惡心、嘔吐和腹瀉。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數(shù)及分類、血小板計數(shù)，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環(huán)磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。