立克邦 (氨來呫諾口腔貼片)

立克邦 (氨來呫諾口腔貼片)

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成份為氨來呫諾。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

四川琦云藥業(yè)有限責(zé)任公司

南通久和藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20080173

國藥準(zhǔn)字H20080298

本品適用于治療免疫系統(tǒng)正常的成人及12歲以上青少年的口腔潰瘍。

(1)高血壓?？蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1、一旦發(fā)現(xiàn)有潰瘍出現(xiàn)就應(yīng)使用本品。 2、一日4次，最好是在早餐、午餐、晚餐后和睡前80分鐘，清潔口腔后使用。每個(gè)口腔潰瘍處用一片，一次最多用三片。 3、持續(xù)用藥至潰瘍愈合，但用藥不超過10天。如用藥10天后仍無明顯的愈合或疼痛減輕，應(yīng)咨詢醫(yī)生。 4、用法（圖示詳見說明書）： （1）將手指稍微濕潤，將黃色面置于指尖。 （2）輕輕將白色面貼于潰瘍處。 （3）輕壓藥片10-15秒，藥物在患處緩慢釋放。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開始進(jìn)行。如臨床需要，在對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密觀測后，可更快地開始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

對(duì)氨來呫諾或本品中其它成分過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達(dá)峰時(shí)間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報(bào)導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時(shí)，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

本品適用于治療免疫系統(tǒng)正常的成人及12歲以上青少年的口腔潰瘍。

(1)高血壓?？蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

國外臨床試驗(yàn)中，患者（n=409）出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括用藥局部疼痛（7.1%）、灼燒感（2.7%）、刺激感（1.5%）、非特異反應(yīng)（1.2%）和異樣感（0.7%），出現(xiàn)的全身不良反應(yīng)包括惡心（1.0%）、頭痛（1.5%）、咽喉痛（0.2%），個(gè)別患者出現(xiàn)肝功能異常（2.0%）。國外上市后應(yīng)用報(bào)道，有9.8%的患者用藥后出現(xiàn)用藥部位疼痛和燒灼感，小于2%患者出現(xiàn)用藥部位刺激性和異樣感。

1、盡可能在口腔潰瘍一出現(xiàn)就使用本品，一日四次連續(xù)使用。最好是在早餐、午餐、晚餐后和睡前80分鐘清潔口腔后涂用。應(yīng)確保貼片緊貼潰瘍處。 2、在有多處潰瘍的情況下，每處潰瘍使用一片。一次最多使用三片。 3、用藥前，將手洗凈并擦干，特別是直接接觸潰瘍的指尖，然后將貼片類白色面貼于潰瘍處，并輕壓。貼片應(yīng)緊貼潰瘍處。極少數(shù)情況下，患者感覺貼的效果不太理想，可重新貼，并在貼后輕壓數(shù)秒，再移開手指。如果出現(xiàn)皮疹或接觸性黏膜炎應(yīng)停止用藥。 4、使用氨來呫諾貼片后應(yīng)立刻洗手。 5、為保證藥物能在睡覺前分散至患處，患者在睡前80分鐘內(nèi)不能用藥。 6、用藥1小時(shí)內(nèi)，患者應(yīng)避免進(jìn)食。 7、用藥后20－80分鐘內(nèi)，藥物會(huì)完全分散至口腔的潰瘍處。由于貼片貼的位置不同，以及貼后口腔的活動(dòng)情況不同，藥物完全分散至患處的時(shí)間會(huì)有所不同。當(dāng)藥物分散至患處時(shí)，患者會(huì)感覺到口腔中有微小的顆粒。這些顆?？砂踩赝萄省?8、持續(xù)用藥至潰瘍愈合。如用藥十天后仍無明顯的愈合或疼痛減輕，應(yīng)咨詢醫(yī)生。 9、置于12歲以下的兒童不易觸及處。 10、本品對(duì)抽煙者的作用尚不明確。 11、為避免誤吸貼片，推薦睡前80分鐘使用。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥：給予大鼠和兔的劑量高達(dá)300mg/kg/天（以體表面積計(jì)算，分別約為人體用藥劑量的70倍和45倍），試驗(yàn)結(jié)果顯示：氨來呫諾對(duì)大鼠和兔的生殖力沒有損害，而且對(duì)胎兒也無損害。但是，在懷孕婦女中，尚未進(jìn)行充分和良好的對(duì)照試驗(yàn)。因?yàn)閯?dòng)物的生殖研究并不總能代表人類，因此婦女在妊娠期間只有必需時(shí)才使用本品。氨來呫諾會(huì)在大鼠的乳汁中出現(xiàn)，因此哺乳婦女慎用。 13、兒童用藥：本品無12歲以下兒童使用經(jīng)驗(yàn)。由于存在誤吸的危險(xiǎn)，不推薦在12歲以下的患者中使用本品。 14、老年用藥：本品用于老年患者的安全性和有效性尚未建立。 15、藥物過量：尚無用藥過量的報(bào)告。用藥過量將導(dǎo)致腸胃不適，如惡心、嘔吐和腹瀉。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而對(duì)于嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。