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鹽酸雷莫司瓊
鹽酸雷莫司瓊

鹽酸雷莫司瓊

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸雷莫司瓊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20056186

生產(chǎn)企業(yè): 成都力思特制藥股份有限公司

功能主治:鹽酸雷莫司瓊注射液:用于治療和預(yù)防抗惡性腫瘤藥物引起的惡心、嘔吐等消化道癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸雷莫司瓊
鹽酸雷莫司瓊
(可威)磷酸奧司他韋顆粒
(可威)磷酸奧司他韋顆粒
主要成分

本品主要成分為鹽酸雷莫司瓊。

本品主要成份為磷酸奧司他韋。

生產(chǎn)企業(yè)

成都力思特制藥股份有限公司

宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20056186

國藥準(zhǔn)字H20093721

說明
作用與功效

鹽酸雷莫司瓊注射液:用于治療和預(yù)防抗惡性腫瘤藥物引起的惡心、嘔吐等消化道癥狀。

1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 鹽酸雷莫司瓊注射液: 通常,成人靜脈注射給藥0.3mg,1日1次。可根據(jù)年齡、癥狀不同適當(dāng)增減用量。效果不明顯時,可以追加給藥劑量,但日用量不應(yīng)超過0.6mg。 鹽酸雷莫司瓊口內(nèi)崩解片: 通常,成人口服鹽酸雷莫司瓊1日1次,每次0.1mg。必要時可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。服用時將本藥放在舌面上用唾液潤濕,并用舌頭輕輕舔碎,崩解后隨唾液咽下。也可直接用水送下。

本品用溫開水完全溶解后口服。磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開服用。但對一些病人,進(jìn)食同時服藥可提高藥物的耐受性。流感的治療 在流感癥狀開始的第一天或第二天(理想狀態(tài)為36小時內(nèi))就應(yīng)開始治療。劑量指導(dǎo) 成人和青少年磷酸奧司他韋在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次75毫克,每日2次,共5天。其余詳見說明書。

副作用

對本藥成份過敏者禁用。

臨床研究經(jīng)驗成人治療試驗在成人流感治療的皿期臨床試驗中,共有1887名患者參加試驗,分別接受安慰劑、75毫克磷酸奧司他韋和150毫克磷酸奧司他韋治療,報告的不良事件中發(fā)生率最高的是惡心和嘔吐。癥狀是一過性的,常在第一次服藥時發(fā)生。絕大多數(shù)的情況下沒有導(dǎo)致患者停用研究藥物。在推薦劑量下,即75毫克,每日2次,有3例患者由于惡心中途退出試驗,另有3名患者因為嘔吐中途退出試驗。在成人m期臨床試驗中,-些不良事件的發(fā)生率在磷酸奧司他韋組比安慰劑組高。發(fā)生率ge;1%的不良事件如表1所示。這些數(shù)據(jù)總結(jié)了健康的年輕人和高危患者(指流感并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險高的人群,例如年老患者、患有慢性心臟病或者呼吸道疾病的患者)。無論是否與藥物有關(guān),磷酸奧司他韋組比安慰劑組發(fā)生率高的不良反應(yīng)包括惡心、嘔吐、支氣管炎、失眠和頭暈。表1:奧司他韋75毫克、每日2次治療自然獲得性流感時發(fā)生率ge;1%不良事件總結(jié)。詳見說明書。包括了流感治療試驗中服用奧司他韋75毫克、每日2次的患者中所有發(fā)生率ge;1%的不良事件??偟膩砜?,高危患者中不良反應(yīng)的發(fā)生率與健康成年人的發(fā)生率相似。流感預(yù)防的試驗總共3434人參加了m期流感預(yù)防的

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠 對大鼠和家免進(jìn)行的動物生殖研究中,沒有觀察到藥物具有致畸性。在3項大鼠分娩前后的研究中給予母鼠中毒劑量的磷酸奧司他韋,有2項研究出現(xiàn)未斷奶幼鼠的生長遲滯,產(chǎn)程也延長。在對大鼠進(jìn)行的生育和生殖毒性研究中,所采用奧司他韋的劑量沒有對大鼠生育能力產(chǎn)生影響。大鼠和家兔的胚胎所接受的藥物暴露量約為母鼠、母免的15-20%。對于妊娠婦女服用磷酸奧司他韋治療目前尚無足夠的數(shù)據(jù),因此不可能評價磷酸奧司他韋導(dǎo)致胎兒畸形或胎兒毒副反應(yīng)的潛在可能性。因此只有在預(yù)期利益大于潛在危險時妊娠婦女才可服用磷酸奧司他韋。哺乳對哺乳期大鼠,奧司他韋和其活性代謝產(chǎn)物(奧司他韋羧酸鹽)可從乳汁中分泌。目前尚不知奧司他韋和其活性代謝產(chǎn)物會不會從人乳中分泌。由動物試驗數(shù)據(jù)初步推斷,估算人乳中每日約有0.01毫克奧司他韋,0.3毫克活性代謝產(chǎn)物。因此只有在對哺乳母親的預(yù)期利益大于對嬰兒的潛在危險時才可服用磷酸奧司他韋。兒童用藥:用藥劑量參見【用法用量】。磷酸奧司他韋對1歲以下兒童的安全性和有效性尚未確定。老年用藥:用于老年患者治療和預(yù)防時劑量不需要調(diào)整(見【藥代動力學(xué)】)。

成分

鹽酸雷莫司瓊注射液:用于治療和預(yù)防抗惡性腫瘤藥物引起的惡心、嘔吐等消化道癥狀。

1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。

藥理作用

上市前進(jìn)行安全性評價的總計278例中,有6例(2.2%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。主要的不良反應(yīng)為頭痛、頭重感等。 1、嚴(yán)重不良反應(yīng):休克、過敏樣反應(yīng)(發(fā)生率不清楚):當(dāng)出現(xiàn)休克、過敏樣反應(yīng)(不適、胸悶、呼吸困難、喘鳴、顏面潮紅、皮膚發(fā)紅、瘙癢、紫紺、血壓降低等)時,應(yīng)充分觀察,出現(xiàn)異常時中止給藥,并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹谩?2、5-HT3受體拮抗劑共有的嚴(yán)重不良反應(yīng):癲癇樣發(fā)作(發(fā)生率不清楚):在國外,有其他5-HT3受體拮抗型止吐劑發(fā)生癲癇發(fā)作的報道。

注意事項

鹽酸雷莫司瓊注射液: 1、建議本品在抗惡性腫瘤治療前15-30分鐘靜脈注射給藥。 2、開安瓿時:本藥的容器是一點切割型安瓿,最好先用酒精棉簽擦拭安瓿頸部后再打開。 3、孕婦、哺乳期婦女等的用藥:對妊娠過程中用藥的安全性尚未確立。對孕婦或可能懷孕的婦女,只有在判斷治療方面的益處大于危險性時方可使用。大鼠的動物實驗表明,本藥可分泌到乳汁中。對哺乳期婦女用藥時要讓其停止哺乳。 4、兒童用藥:尚不明確。 5、老年用藥:通常老年患者生理機能低下,應(yīng)密切觀察患者的狀態(tài),慎重給藥。出現(xiàn)不良反應(yīng)時,及時處理。 鹽酸雷莫司瓊口內(nèi)崩解片: 1、本藥在口腔內(nèi)崩解,但不會經(jīng)口腔粘膜吸收,須用唾液咽下或水送服。 2、本藥限于抗腫瘤治療(如化療中使用順鉑等)引起的強烈惡心,嘔吐時使用。 3、本藥主要用于預(yù)防惡心、嘔吐;對已出現(xiàn)惡心、嘔吐等癥狀的患者應(yīng)使用注射劑。 4、在給化療藥物1小時前服用。 5、在癌癥化療的各療程中,服用本藥不能超過5天。 6、使用化療藥后,服用本品不能很好控制惡心,嘔吐等癥狀時,可以考慮使用其他止吐劑(如注射劑等)。 7、將本藥從PTP包裝中取出時,有可能出現(xiàn)邊緣缺損,但并非質(zhì)量問題。出現(xiàn)缺損時應(yīng)讓患者全量服藥。另外,從PTP包裝取藥時最好不要用指甲而是用指腹壓出。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.自磷酸奧司他韋上市后,陸續(xù)收到流感患者使用磷酸奧司他韋治療發(fā)生自我傷害和譫妄事件的報告,大部分報告來自日本,主要是兒科患者,但磷酸奧司他韋與這些事件的相關(guān)性還不清楚。在使用該藥物治療期間,應(yīng)該對患者的自我傷害和譫妄事件等異常行為進(jìn)行密切監(jiān)測。 2.尚無證據(jù)顯示磷酸奧司他韋對甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。 3.奧司他韋對1歲以下兒童治療流感的安全性和有效性尚未確定。 4.奧司他韋對13歲以下兒童預(yù)防流感的安全性和有效性尚末確定。 5.在健康狀況差或不穩(wěn)定必須入院的患者中奧司他韋的安全性和有效性尚無資料。 6.在免疫抑制的患者中奧司他韋治療和預(yù)防流感的安全性和有效性尚不確定。 7.在合并有慢性心臟或/和呼吸道疾病的患者中奧司他韋治療流感的有效性尚不確定。這些人群中治療組和安慰劑組觀察到的并發(fā)癥發(fā)生率無差別。 8.磷酸奧司他韋不能取代流感疫苗。磷酸奧司他韋的使用不應(yīng)影響每年接種流感疫苗。磷酸奧司他韋對流感的預(yù)防作用僅在用藥時才具有。只有在可靠的流行病學(xué)資料顯示社區(qū)出現(xiàn)了流感病毒感染后才考慮使用磷酸奧司他韋治療和預(yù)防流感。 9.對肌酐清除率在10-30毫升/分鐘的患

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