舒他西林

舒他西林

布洛芬緩釋膠囊

本品主要成分為（托西酸）舒他西林。

本品每粒含主要成份布洛芬0.4g。輔料為：糖、淀粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯酮。

廣東奇靈制藥有限公司

中美天津史克制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20010392

國藥準(zhǔn)字H20013062

本品用于治療敏感細(xì)菌引起的下列感染：

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發(fā)性痛經(jīng)，肩痛，肌痛及運(yùn)動后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關(guān)節(jié)引起的關(guān)節(jié)腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 托西酸舒他西林片/托西酸舒他西林分散片：口服。 1、成人（包括老年人）及體重≥30kg的兒童一次0.375-0.75g，一日2次。 2、體重<30公斤的小兒按體重一日50mg/kg，分2次服用。療程一般為5-14日，必要時可延長。由溶血性鏈球菌所引起的感染，療程至少10日，以防止急性風(fēng)濕熱或腎小球腎炎的發(fā)生。 3、治療非特異性淋病時，可單劑量口服2.25g，加服1g丙磺舒，以延長氨芐西林和舒巴坦的血藥濃度的維持時間。 托西酸舒他西林膠囊：口服。 1、成人（包括老年人）及體重大于或等于30kg的兒童常用量每次375-750mg，每天服用2次。無論成人或兒童，療程一般為5-14天，必要時可延長，任何由溶血性鏈球菌所引起的感染，療程最少10天、以防止急性風(fēng)濕熱或腎小球腎炎之發(fā)生。 2、治療淋病時，可用本品單劑2.25g口服，加服1g丙磺舒，以延長氨芐西林及舒巴坦血清濃度。疑有梅毒螺旋體合并感染時，在本品使用前應(yīng)接受暗視野檢查，并最少在四個月內(nèi)，每月接受血清試驗(yàn)一次。 托西酸舒他西林顆粒/舒他西林干混懸劑：口服。 1、成人（包括老年人）及體重≥30kg的兒童：一次0.375-0.750g，一日2次。 2、體重＜30kg的小兒：按體重一日50mg/kg，分2次服用。 3、療程一般均為5-14日，必要時可延長。由溶血性鏈球菌所引起的感染，療程至少10日，以防止急性風(fēng)濕熱或腎小球腎炎的發(fā)生。 4、治療非特異性淋病時，可頓服2.25g，加服1g丙磺舒，以延長氨芐西林和舒巴坦的血藥濃度的維持時間。

口服，成人及12歲以上兒童，一次1粒，每日服用兩次(早晚各一次)。

1、青霉素皮試陽性反應(yīng)者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者禁用。 2、傳染性單核細(xì)胞增多癥、巨細(xì)胞病毒感染、淋巴細(xì)胞白血病、淋巴瘤患者禁用。

1.一般為腸、胃部不適，少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉(zhuǎn)氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2.偶見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。3.少數(shù)病人可能出現(xiàn)過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭，尤其注意在長期使用時通常伴有血清尿素水平升高和水腫，罕見支氣管痙攣。4.有腸道疾病如潰瘍性結(jié)腸炎和克隆氏病(Crohn'sdisease)既往史者，有可能加重病情。5.極罕見造血障礙(貧血、白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、全血細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥。初始癥狀為發(fā)熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣癥狀、重度疲勞、出現(xiàn)原因不明的瘀傷或出血)可肝病。6.極罕見嚴(yán)重過敏反應(yīng)，癥狀包括：面部、舌和咽喉水腫，呼吸困難，心動過速，低血壓(過敏反應(yīng)，血管性水腫或休克)。7.用非甾體抗炎藥治療，有出現(xiàn)水腫、高血壓和心力衰竭的報道。8.在自身免疫性疾病患者中，(如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、混合性結(jié)締組織病)患者中，布洛芬治療期間有發(fā)生無菌性腦膜炎癥狀的個別案例，如頸強(qiáng)直、頭痛、惡心、嘔吐、

本品用于治療敏感細(xì)菌引起的下列感染：

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發(fā)性痛經(jīng)，肩痛，肌痛及運(yùn)動后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關(guān)節(jié)引起的關(guān)節(jié)腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

托西酸舒他西林片/托西酸舒他西林分散片/托西酸舒他西林顆粒： 1、過敏反應(yīng)：斑丘疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢、偶可發(fā)生剝脫性皮炎及嚴(yán)重過敏反應(yīng)（過敏性休克）等。 2、消化道反應(yīng)：腹瀉、稀便、惡心、腹痛、痙攣、上腹痛及嘔吐等。 3、思睡、鎮(zhèn)靜、疲勞、不適及頭痛等。 4、貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等血液系統(tǒng)異常。 5、肝功能異常：如血清氨基轉(zhuǎn)移酶和血清膽紅素增高。 6、偶見間質(zhì)性腎炎。 7、二重感染：長期或大量應(yīng)用本品可致耐青霉素金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌或白念珠菌感染。 托西酸舒他西林膠囊/舒他西林干混懸劑： 1、一般為輕度至中度反應(yīng)，繼續(xù)用藥時，自然消失，預(yù)期偶然發(fā)生與服用氨芐西林有關(guān)的不良反應(yīng)。 2、偶見消化道反應(yīng)，如腹瀉、稀便、惡心、腹痛、痙攣、上腹痛及嘔吐；皮疹、瘙癢。 3、其他：如瞌睡、鎮(zhèn)靜、疲勞、不適及頭痛等。

本品能抑制前列腺素的合成，具有鎮(zhèn)痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型，可使藥物在體內(nèi)逐漸釋放。每服用一次，可持續(xù)12小時止痛。

托西酸舒他西林片/托西酸舒他西林分散片/托西酸舒他西林顆粒： 1、患者每次開始服用本品前，必須先進(jìn)行青霉素皮試。 2、對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用。 3、本品與其他青霉素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)立即停用本品，并采取相應(yīng)措施。 4、腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期。 5、長期或大劑量服用本品者，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測血清鉀或鈉。 6、對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查，并至少在4個月內(nèi)，每月接受血清試驗(yàn)一次。 7、對實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾： （1）硫酸銅法尿糖試驗(yàn)可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響。 （2）可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定值升高。 8、小心開啟每個藥片的鋁箔。 9、請于使用前才開啟防潮袋。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品可透過胎盤進(jìn)入胎兒體內(nèi)。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，因此孕婦一般避免使用，僅在有明確指征時應(yīng)用本品。 （2）本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。 11、兒童用藥：見【用法用量】。 12、老年用藥：老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。 13、藥物過量：尚不明確。巴瘤患者禁用。 托西酸舒他西林膠囊： 1、首次使用青霉素類藥物的患者，應(yīng)首先進(jìn)行青霉素皮試，對于陽性反應(yīng)者禁用本品。 2、應(yīng)用本品前，應(yīng)首先確定患者是否對青霉素過敏，過敏者禁用。 3、對頭孢菌素類藥物過敏者慎用。 4、用藥期間若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)停藥，并采取相應(yīng)措施。 5、本品長期應(yīng)用時，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚未有孕婦及哺乳期婦女使用的安全性資料，因此，孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用。 7、兒童用藥：參見用法用量。 8、老年用藥：參見用法用量。 9、藥物過量：尚不明確。 舒他西林干混懸劑： 1、首次使用青霉素類的患者，應(yīng)首先進(jìn)行青霉素皮試，對陽性反應(yīng)者禁用本品。 2、應(yīng)用本品前，應(yīng)首先確定患者是否對青霉素過敏，過敏者禁用。 3、對頭孢菌素類藥物過敏者慎用。 4、用藥期間，若有過敏反應(yīng)，則應(yīng)停藥，并采取相應(yīng)措施。 5、本品長期應(yīng)用時，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚未有孕婦及哺乳期婦女使用的安全性資料，因此，孕婦及哺乳期孕婦應(yīng)慎用。 7、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 8、藥物過量：過量的處理以對癥治療和支持治療為主，血藥透析可加速藥物排泄。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 對本品過敏者禁用；3. 嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用；4. 哮喘患者慎用；5. 服用期間避免飲酒；6. 避免與其他非甾體抗炎藥同時使用。