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他克莫司軟膏
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他克莫司軟膏

非處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:他克莫司軟膏

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20140147

生產(chǎn)企業(yè): 安斯泰來制藥(中國)有限公司 ?

功能主治:本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療,可作為短期或間歇性長期治療。 0。03%和0。1%濃度的本品均可用于成人,但只有0。03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
他克莫司軟膏
他克莫司軟膏
聯(lián)苯芐唑乳膏
聯(lián)苯芐唑乳膏
主要成分

本品主要成份為他克莫司。

主要成分為聯(lián)苯芐唑。

生產(chǎn)企業(yè)

安斯泰來制藥(中國)有限公司 ?

拜耳醫(yī)藥保健有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字J20140147

國藥準(zhǔn)字H20003009

說明
作用與功效

本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療,可作為短期或間歇性長期治療。 0。03%和0。1%濃度的本品均可用于成人,但只有0。03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

用于手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及念珠性外陰陰道炎。

用法用量

成人? 0。03%和0。1%他克莫司軟膏 在患處皮膚涂上一薄層本品,輕輕擦勻,并...

外用,一日1次,2~4周為一療程。涂布患處并搓揉幾分鐘。

副作用

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。在對198例健康志愿者進(jìn)行的接觸致敏研究中,有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象。 在三項(xiàng)為期12周的隨機(jī)賦形劑對照研究和四項(xiàng)安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了普特彼軟膏治療。在安全性研究中對成年患者和兒童患者的隨防情況見說明書表。 下表列舉了三項(xiàng)設(shè)計(jì)相同、為期12周研究中、賦形劑組、他克莫司軟膏0。03%和0。1%治療組校正后不良事件發(fā)生率,以及四項(xiàng)安全性研究中未經(jīng)校正的不良事件發(fā)生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關(guān)。(詳見說明書) -可能與使用本品有關(guān)。? - 兒童12周研究中所有發(fā)生帶狀皰疹的病例以及兒童開放性研究中出現(xiàn)的大部分帶狀皰疹病例均報(bào)道為水痘。 通常為疣。? 在上表所列的臨床試驗(yàn)中發(fā)生率介于0。2%并小于1%的其它不良事件包括視力異常、膿腫、類過敏反應(yīng)、貧血、厭食、焦慮、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)病、膽紅素血癥、瞼炎、骨失調(diào)、乳腺良性增生、粘液囊炎、白內(nèi)障、胸痛、寒戰(zhàn)、大腸炎、結(jié)膜水腫、便秘、抽筋、皮膚念珠菌病、膀胱炎、脫水、頭昏眼花、干眼、口干/鼻干、呼吸困難、耳部不適、瘀癍、水腫、鼻出血

對或咪唑類藥物過敏患者禁用。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 尚未明確 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 孕婦、哺乳期婦女用藥尚缺乏資料。 老人注意事項(xiàng): 尚未明確

成分

本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療,可作為短期或間歇性長期治療。 0。03%和0。1%濃度的本品均可用于成人,但只有0。03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

用于手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及念珠性外陰陰道炎。

藥理作用

為咪唑類抗真菌劑,具有廣譜抗真菌作用,對皮膚真菌、酵母菌(酵母菌是一些單細(xì)胞真菌,并非系統(tǒng)演化分類的單元。酵母菌是人類文明史中被應(yīng)用得最早的微生物??稍谌毖醐h(huán)境中生存。目前已知有1000多種酵母,根據(jù)酵母菌產(chǎn)生孢子(子囊孢子和擔(dān)孢子)的能力,可將酵母分成三類:形成孢子的株系屬于子囊菌和擔(dān)子菌。不形成孢子但主要通過出芽生殖來繁殖的稱為不完全真菌,或者叫假酵母(類酵母)。目前已知大部分酵母被分類到子囊菌門。酵母菌在自然界分布廣泛,主要生長在偏酸性的潮濕的含糖環(huán)境中,而在釀酒中,它也十分重要。而且貓吃了還會脹大,非常的危險(xiǎn)。)、霉菌及其它真菌,如秕糠狀鱗斑霉菌,微小棒狀桿菌有效。體外試驗(yàn)表明本藥對皮膚真菌(如發(fā)癬菌)的作用主要是殺菌,而對酵母菌的作用主要是抑菌。本藥能很好地透過被感染的皮膚,作用迅速并持續(xù)時(shí)間長,維持時(shí)間超過48hr。

注意事項(xiàng)

在動物研究中持續(xù)全身性使用鈣調(diào)磷酸酶抑制劑以產(chǎn)生持續(xù)的免疫抑制,以及移植病人接受全身性給藥,均可增加感染、淋巴瘤以及皮膚惡性腫瘤的危險(xiǎn)性。這些危險(xiǎn)性與免疫抑制的強(qiáng)度和時(shí)間有關(guān)。 基于以上信息以及作用機(jī)理,外用鈣調(diào)磷酸酶抑制劑、包括普特彼軟膏的潛在危險(xiǎn)性應(yīng)引起注意。雖然因果關(guān)系并未建立,但有報(bào)道接受外用鈣調(diào)磷酸酶抑制劑、包括普特彼軟膏治療的病人罕有發(fā)生皮膚惡性腫瘤和淋巴瘤的病例。因此: · 普特彼軟膏不應(yīng)用于免疫受損的成人和兒童。? · 如果特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征在6周內(nèi)未改善,病人應(yīng)由醫(yī)療服務(wù)提供者進(jìn)行再檢查,并確認(rèn)診斷。? · 普特彼軟膏非連續(xù)使用一年以上的安全性尚未建立。 一般注意事項(xiàng) 普特彼軟膏應(yīng)避免用于可能惡化的皮膚病和惡性皮膚病。一些惡性皮膚病,如皮膚T細(xì)胞淋巴瘤可能很像特應(yīng)性皮炎。 不推薦皮膚屏障缺陷的患者使用普特彼軟膏,包括但不限于內(nèi)塞頓綜合征、層狀魚鱗病、彌漫性性紅皮病或皮膚移植物抗宿主病,因?yàn)榭赡軙黾铀四镜娜硇晕铡R膊煌扑]口服。在上市后不良反應(yīng)中,已有在以上情況下他克莫司血藥濃度增加的報(bào)告。 外用普特彼軟膏可能會引起局部癥狀,如皮膚燒灼感(灼熱感、刺痛、疼痛

1.對聯(lián)苯芐唑過敏者及已知對鯨蠟硬脂醇過敏者。 2.避免接觸眼睛,并切忌口服。 3.用藥部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等應(yīng)停止用藥,洗凈。必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 4.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 5.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

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