米福(米非司酮膠囊(Ⅱ))

米福(米非司酮膠囊(Ⅱ))

復方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成份為米非司酮。

復方制劑，其組成為每10ml內(nèi)含氟脲嘧啶 40mg

深圳市資福藥業(yè)有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字H20055518

國藥準字H44024172

米非司酮膠囊與前列腺素藥物序貫合用可用于終止停經(jīng)49天內(nèi)的妊娠。

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

1、停經(jīng)不超過49天之健康早孕婦女，空腹或進食2小時后，口服25-50mg米非司酮膠囊，一日2次，連服2-3天，常規(guī)劑型總量150mg，每次服藥后禁食2小時，第3-4天清晨口服米索前列醇600μg（200μg×3片）或于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg），或口服其他同類前列腺素藥物。臥床休息1-2小時，門診觀察6小時，注意用藥后出血情況、有無妊娠產(chǎn)物排出和副反應(yīng)。 2、對本品總量150mg不能耐受的早孕婦女，使用米非司酮膠囊（半固體骨架型）可把總量減至50mg。服藥前后2小時禁食，第一天晨服米非司酮膠囊20mg（4粒），12小時后服10mg（2粒），第二天晨服米非司酮膠囊10mg（2粒），12小時后服10mg（2粒），第三天清晨口服米索前列醇600μg（200μg×3片）。臥床休息2小時，門診觀察6小時，注意用藥后出血情況、有無妊娠產(chǎn)物排出和不良反應(yīng)。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結(jié)束后休息1～2周，繼續(xù)第二療程。

以下患者禁用： 1、對本品及其中成份過敏者。 2、心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質(zhì)功能不全者。 3、有使用前列腺素類藥物禁忌者：如青光眼、哮喘及對前列腺素類藥物過敏等。 4、帶器妊娠。 5、懷疑宮外孕者。 6、異常出血或伴隨使用抗凝治療。 7、遺傳性卟啉癥。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內(nèi)達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調(diào)等。 2．長期應(yīng)用可導致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

米非司酮膠囊與前列腺素藥物序貫合用可用于終止停經(jīng)49天內(nèi)的妊娠。

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

終止早孕治療過程的設(shè)計是誘導蛻膜壞死，必要的陰道出血和子宮收縮痙攣致使流產(chǎn)。幾乎所有接受米非司酮與米索前列醇治療的婦女均有不良反應(yīng)，發(fā)生率約為90％。 1、子宮出血和下腹痛（包括子宮痙攣）是用本品治療可預見的結(jié)果，部分婦女出血量超過最大月經(jīng)量。 2、部分早孕婦女服藥后，有輕度惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、疲勞、腹瀉，肛門墜脹感。 3、個別婦女可出現(xiàn)皮疹。 4、使用前列腺素后可有腹痛，部分對象可發(fā)生嘔吐腹瀉。少數(shù)有潮紅和發(fā)麻現(xiàn)象。 5、其他不良反應(yīng)有：背痛、發(fā)熱、陰道炎、寒戰(zhàn)、消化不良、失眠、腿痛、焦慮、白帶和盆骨痛。 6、實驗室檢查可有血色素，血球壓積和血紅細胞下降，極少數(shù)可有血清ALT、AST、ALP及γ-GT增高。

1、嚴格掌握藥流適應(yīng)癥，不能單以停經(jīng)天數(shù)計算孕周。因為婦女排卵時間有提前有錯后，受孕時間也會有前后的差別，單以停經(jīng)天數(shù)計算孕周會有偏差。所以應(yīng)將停經(jīng)天數(shù)、婦科檢查與B超三者結(jié)合計算孕周，使孕囊控制在≤49天內(nèi)。 2、米非司酮膠囊用于流產(chǎn)時，必須在具有急診、刮宮手術(shù)和輸液、輸血等急救條件的醫(yī)療單位使用。本品不得在藥房自行出售。 3、服藥前必須向使用者詳細告知治療效果和可能出現(xiàn)的副反應(yīng)。治療或隨診過程中，如出現(xiàn)大量出血或其他異常情況，應(yīng)及時就醫(yī)。 4、服藥后，一般會發(fā)生陰道出血，部分婦女流產(chǎn)后出血時間較長。少數(shù)早孕婦女服用米非司酮膠囊后即可排出妊娠物，約80％的早孕婦女在使用前列腺素類藥物后的6小時內(nèi)排出胚囊，約20％的早孕婦女在服藥后一周內(nèi)排出妊娠物。 5、服藥后8-15天應(yīng)去原治療單位復診，以確定流產(chǎn)效果。必要時作B超檢查，如確診為流產(chǎn)不全或繼續(xù)妊娠，應(yīng)及時處理。 6、使用本品終止早孕失敗者，必須進行手術(shù)流產(chǎn)終止妊娠。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：除終止早孕婦女外，其他禁用。 8、兒童用藥：尚缺乏本品兒童用藥的安全性和有效性研究資料。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過量：在耐受性研究中，給予健康非妊娠婦女和男性對象單次口服1800mg米非司酮，未見有嚴重不良反應(yīng)報告。如果病人攝入大大超過劑量，應(yīng)當密切注意腎上腺素衰竭征兆。

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應(yīng)減少。 3．如發(fā)生經(jīng)證實的心血管反應(yīng)（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫(yī)生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。