米福(米非司酮膠囊(Ⅱ))

米福(米非司酮膠囊(Ⅱ))

布洛芬緩釋膠囊

本品主要成份為米非司酮。

本品每粒含主要成份布洛芬0.4g。輔料為：糖、淀粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯酮。

深圳市資福藥業(yè)有限公司

中美天津史克制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20055518

國(guó)藥準(zhǔn)字H20013062

米非司酮膠囊與前列腺素藥物序貫合用可用于終止停經(jīng)49天內(nèi)的妊娠。

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發(fā)性痛經(jīng)，肩痛，肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關(guān)節(jié)引起的關(guān)節(jié)腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

1、停經(jīng)不超過(guò)49天之健康早孕婦女，空腹或進(jìn)食2小時(shí)后，口服25-50mg米非司酮膠囊，一日2次，連服2-3天，常規(guī)劑型總量150mg，每次服藥后禁食2小時(shí)，第3-4天清晨口服米索前列醇600μg（200μg×3片）或于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg），或口服其他同類(lèi)前列腺素藥物。臥床休息1-2小時(shí)，門(mén)診觀察6小時(shí)，注意用藥后出血情況、有無(wú)妊娠產(chǎn)物排出和副反應(yīng)。 2、對(duì)本品總量150mg不能耐受的早孕婦女，使用米非司酮膠囊（半固體骨架型）可把總量減至50mg。服藥前后2小時(shí)禁食，第一天晨服米非司酮膠囊20mg（4粒），12小時(shí)后服10mg（2粒），第二天晨服米非司酮膠囊10mg（2粒），12小時(shí)后服10mg（2粒），第三天清晨口服米索前列醇600μg（200μg×3片）。臥床休息2小時(shí)，門(mén)診觀察6小時(shí)，注意用藥后出血情況、有無(wú)妊娠產(chǎn)物排出和不良反應(yīng)。

口服，成人及12歲以上兒童，一次1粒，每日服用兩次(早晚各一次)。

以下患者禁用： 1、對(duì)本品及其中成份過(guò)敏者。 2、心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質(zhì)功能不全者。 3、有使用前列腺素類(lèi)藥物禁忌者：如青光眼、哮喘及對(duì)前列腺素類(lèi)藥物過(guò)敏等。 4、帶器妊娠。 5、懷疑宮外孕者。 6、異常出血或伴隨使用抗凝治療。 7、遺傳性卟啉癥。

1.一般為腸、胃部不適，少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉(zhuǎn)氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2.偶見(jiàn)皮疹、過(guò)敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。3.少數(shù)病人可能出現(xiàn)過(guò)敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭，尤其注意在長(zhǎng)期使用時(shí)通常伴有血清尿素水平升高和水腫，罕見(jiàn)支氣管痙攣。4.有腸道疾病如潰瘍性結(jié)腸炎和克隆氏病(Crohn'sdisease)既往史者，有可能加重病情。5.極罕見(jiàn)造血障礙(貧血、白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、全血細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥。初始癥狀為發(fā)熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣癥狀、重度疲勞、出現(xiàn)原因不明的瘀傷或出血)可肝病。6.極罕見(jiàn)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，癥狀包括：面部、舌和咽喉水腫，呼吸困難，心動(dòng)過(guò)速，低血壓(過(guò)敏反應(yīng)，血管性水腫或休克)。7.用非甾體抗炎藥治療，有出現(xiàn)水腫、高血壓和心力衰竭的報(bào)道。8.在自身免疫性疾病患者中，(如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、混合性結(jié)締組織病)患者中，布洛芬治療期間有發(fā)生無(wú)菌性腦膜炎癥狀的個(gè)別案例，如頸強(qiáng)直、頭痛、惡心、嘔吐、

米非司酮膠囊與前列腺素藥物序貫合用可用于終止停經(jīng)49天內(nèi)的妊娠。

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發(fā)性痛經(jīng)，肩痛，肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關(guān)節(jié)引起的關(guān)節(jié)腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

終止早孕治療過(guò)程的設(shè)計(jì)是誘導(dǎo)蛻膜壞死，必要的陰道出血和子宮收縮痙攣致使流產(chǎn)。幾乎所有接受米非司酮與米索前列醇治療的婦女均有不良反應(yīng)，發(fā)生率約為90％。 1、子宮出血和下腹痛（包括子宮痙攣）是用本品治療可預(yù)見(jiàn)的結(jié)果，部分婦女出血量超過(guò)最大月經(jīng)量。 2、部分早孕婦女服藥后，有輕度惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、疲勞、腹瀉，肛門(mén)墜脹感。 3、個(gè)別婦女可出現(xiàn)皮疹。 4、使用前列腺素后可有腹痛，部分對(duì)象可發(fā)生嘔吐腹瀉。少數(shù)有潮紅和發(fā)麻現(xiàn)象。 5、其他不良反應(yīng)有：背痛、發(fā)熱、陰道炎、寒戰(zhàn)、消化不良、失眠、腿痛、焦慮、白帶和盆骨痛。 6、實(shí)驗(yàn)室檢查可有血色素，血球壓積和血紅細(xì)胞下降，極少數(shù)可有血清ALT、AST、ALP及γ-GT增高。

本品能抑制前列腺素的合成，具有鎮(zhèn)痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型，可使藥物在體內(nèi)逐漸釋放。每服用一次，可持續(xù)12小時(shí)止痛。

1、嚴(yán)格掌握藥流適應(yīng)癥，不能單以停經(jīng)天數(shù)計(jì)算孕周。因?yàn)閶D女排卵時(shí)間有提前有錯(cuò)后，受孕時(shí)間也會(huì)有前后的差別，單以停經(jīng)天數(shù)計(jì)算孕周會(huì)有偏差。所以應(yīng)將停經(jīng)天數(shù)、婦科檢查與B超三者結(jié)合計(jì)算孕周，使孕囊控制在≤49天內(nèi)。 2、米非司酮膠囊用于流產(chǎn)時(shí)，必須在具有急診、刮宮手術(shù)和輸液、輸血等急救條件的醫(yī)療單位使用。本品不得在藥房自行出售。 3、服藥前必須向使用者詳細(xì)告知治療效果和可能出現(xiàn)的副反應(yīng)。治療或隨診過(guò)程中，如出現(xiàn)大量出血或其他異常情況，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。 4、服藥后，一般會(huì)發(fā)生陰道出血，部分婦女流產(chǎn)后出血時(shí)間較長(zhǎng)。少數(shù)早孕婦女服用米非司酮膠囊后即可排出妊娠物，約80％的早孕婦女在使用前列腺素類(lèi)藥物后的6小時(shí)內(nèi)排出胚囊，約20％的早孕婦女在服藥后一周內(nèi)排出妊娠物。 5、服藥后8-15天應(yīng)去原治療單位復(fù)診，以確定流產(chǎn)效果。必要時(shí)作B超檢查，如確診為流產(chǎn)不全或繼續(xù)妊娠，應(yīng)及時(shí)處理。 6、使用本品終止早孕失敗者，必須進(jìn)行手術(shù)流產(chǎn)終止妊娠。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：除終止早孕婦女外，其他禁用。 8、兒童用藥：尚缺乏本品兒童用藥的安全性和有效性研究資料。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過(guò)量：在耐受性研究中，給予健康非妊娠婦女和男性對(duì)象單次口服1800mg米非司酮，未見(jiàn)有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告。如果病人攝入大大超過(guò)劑量，應(yīng)當(dāng)密切注意腎上腺素衰竭征兆。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用；3. 嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用；4. 哮喘患者慎用；5. 服用期間避免飲酒；6. 避免與其他非甾體抗炎藥同時(shí)使用。