米福(米非司酮膠囊(Ⅱ))

米福(米非司酮膠囊(Ⅱ))

碘甘油

本品主要成份為米非司酮。

本品每毫升含碘10mg。輔料為：碘化鉀、甘油、純化水。

深圳市資福藥業(yè)有限公司

上海運佳黃浦制藥有限公司

國藥準字H20055518

國藥準字H31021302

米非司酮膠囊與前列腺素藥物序貫合用可用于終止停經49天內的妊娠。

用于口腔黏膜潰瘍、牙齦炎及冠周炎。

1、停經不超過49天之健康早孕婦女，空腹或進食2小時后，口服25-50mg米非司酮膠囊，一日2次，連服2-3天，常規(guī)劑型總量150mg，每次服藥后禁食2小時，第3-4天清晨口服米索前列醇600μg（200μg×3片）或于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg），或口服其他同類前列腺素藥物。臥床休息1-2小時，門診觀察6小時，注意用藥后出血情況、有無妊娠產物排出和副反應。 2、對本品總量150mg不能耐受的早孕婦女，使用米非司酮膠囊（半固體骨架型）可把總量減至50mg。服藥前后2小時禁食，第一天晨服米非司酮膠囊20mg（4粒），12小時后服10mg（2粒），第二天晨服米非司酮膠囊10mg（2粒），12小時后服10mg（2粒），第三天清晨口服米索前列醇600μg（200μg×3片）。臥床休息2小時，門診觀察6小時，注意用藥后出血情況、有無妊娠產物排出和不良反應。

外用，用棉簽蘸取少量本品涂于患處，一日2-4次。

以下患者禁用： 1、對本品及其中成份過敏者。 2、心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質功能不全者。 3、有使用前列腺素類藥物禁忌者：如青光眼、哮喘及對前列腺素類藥物過敏等。 4、帶器妊娠。 5、懷疑宮外孕者。 6、異常出血或伴隨使用抗凝治療。 7、遺傳性卟啉癥。

偶見過敏反應。

米非司酮膠囊與前列腺素藥物序貫合用可用于終止停經49天內的妊娠。

用于口腔黏膜潰瘍、牙齦炎及冠周炎。

終止早孕治療過程的設計是誘導蛻膜壞死，必要的陰道出血和子宮收縮痙攣致使流產。幾乎所有接受米非司酮與米索前列醇治療的婦女均有不良反應，發(fā)生率約為90％。 1、子宮出血和下腹痛（包括子宮痙攣）是用本品治療可預見的結果，部分婦女出血量超過最大月經量。 2、部分早孕婦女服藥后，有輕度惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、疲勞、腹瀉，肛門墜脹感。 3、個別婦女可出現皮疹。 4、使用前列腺素后可有腹痛，部分對象可發(fā)生嘔吐腹瀉。少數有潮紅和發(fā)麻現象。 5、其他不良反應有：背痛、發(fā)熱、陰道炎、寒戰(zhàn)、消化不良、失眠、腿痛、焦慮、白帶和盆骨痛。 6、實驗室檢查可有血色素，血球壓積和血紅細胞下降，極少數可有血清ALT、AST、ALP及γ-GT增高。

本品為消毒防腐劑，其作用機制是使菌體蛋白質變性、死亡，對細菌、真菌、病毒均有殺滅作用。

1、嚴格掌握藥流適應癥，不能單以停經天數計算孕周。因為婦女排卵時間有提前有錯后，受孕時間也會有前后的差別，單以停經天數計算孕周會有偏差。所以應將停經天數、婦科檢查與B超三者結合計算孕周，使孕囊控制在≤49天內。 2、米非司酮膠囊用于流產時，必須在具有急診、刮宮手術和輸液、輸血等急救條件的醫(yī)療單位使用。本品不得在藥房自行出售。 3、服藥前必須向使用者詳細告知治療效果和可能出現的副反應。治療或隨診過程中，如出現大量出血或其他異常情況，應及時就醫(yī)。 4、服藥后，一般會發(fā)生陰道出血，部分婦女流產后出血時間較長。少數早孕婦女服用米非司酮膠囊后即可排出妊娠物，約80％的早孕婦女在使用前列腺素類藥物后的6小時內排出胚囊，約20％的早孕婦女在服藥后一周內排出妊娠物。 5、服藥后8-15天應去原治療單位復診，以確定流產效果。必要時作B超檢查，如確診為流產不全或繼續(xù)妊娠，應及時處理。 6、使用本品終止早孕失敗者，必須進行手術流產終止妊娠。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：除終止早孕婦女外，其他禁用。 8、兒童用藥：尚缺乏本品兒童用藥的安全性和有效性研究資料。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過量：在耐受性研究中，給予健康非妊娠婦女和男性對象單次口服1800mg米非司酮，未見有嚴重不良反應報告。如果病人攝入大大超過劑量，應當密切注意腎上腺素衰竭征兆。

1.新生兒慎用。 2.本品僅供口腔局部使用。如誤服中毒，應立即用淀粉糊或米湯灌胃，并送醫(yī)院救治。 3.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 4.如果連續(xù)使用5日無效，應咨詢醫(yī)師。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。