米福(米非司酮膠囊(Ⅱ))

米福(米非司酮膠囊(Ⅱ))

甲硝唑片

本品主要成份為米非司酮。

本品主要成份為甲硝唑?；瘜W(xué)名稱：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇分子式：C6H9N3O3分子量：171.16

深圳市資福藥業(yè)有限公司

華中藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20055518

國(guó)藥準(zhǔn)字H42020388

米非司酮膠囊與前列腺素藥物序貫合用可用于終止停經(jīng)49天內(nèi)的妊娠。

用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

1、停經(jīng)不超過49天之健康早孕婦女，空腹或進(jìn)食2小時(shí)后，口服25-50mg米非司酮膠囊，一日2次，連服2-3天，常規(guī)劑型總量150mg，每次服藥后禁食2小時(shí)，第3-4天清晨口服米索前列醇600μg（200μg×3片）或于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg），或口服其他同類前列腺素藥物。臥床休息1-2小時(shí)，門診觀察6小時(shí)，注意用藥后出血情況、有無妊娠產(chǎn)物排出和副反應(yīng)。 2、對(duì)本品總量150mg不能耐受的早孕婦女，使用米非司酮膠囊（半固體骨架型）可把總量減至50mg。服藥前后2小時(shí)禁食，第一天晨服米非司酮膠囊20mg（4粒），12小時(shí)后服10mg（2粒），第二天晨服米非司酮膠囊10mg（2粒），12小時(shí)后服10mg（2粒），第三天清晨口服米索前列醇600μg（200μg×3片）。臥床休息2小時(shí)，門診觀察6小時(shí)，注意用藥后出血情況、有無妊娠產(chǎn)物排出和不良反應(yīng)。

1.成人常用量：①腸道阿米巴病，一次0.4-0.6g(一次2-3片)，一日3次，療程7日；腸道外阿米巴病，一次0.6-0.8g(一次3-4片)，一日3次，療程20日。②賈第蟲病，一次0.4g(一次2片)，一日3次，療程5-lO日。③麥地那龍線蟲病，一次0.2g(一次1片)，每日3次，療程7日。④小袋蟲病，一次0.2g(一次l片)，一日2次，療程5日。⑤皮膚利什曼病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程10日。間隔lO日后重復(fù)一療程。⑥滴蟲病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程7日；可同時(shí)用栓劑，每晚05g置入陰道內(nèi)，連用7-10日。⑦厭氧菌感染，口服每日0.6-1.2g，(每日3-6片)分3次服，7-10日為一療程。2.小兒常用量：①阿米巴病，每日按每公斤體重35-50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。②賈第蟲病，每日按每公斤體重15-25mg/kg，分3次口服，連服l0日；治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。③厭氧菌感染，口服每日按每公斤體重20-50mg/kg。

以下患者禁用： 1、對(duì)本品及其中成份過敏者。 2、心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質(zhì)功能不全者。 3、有使用前列腺素類藥物禁忌者：如青光眼、哮喘及對(duì)前列腺素類藥物過敏等。 4、帶器妊娠。 5、懷疑宮外孕者。 6、異常出血或伴隨使用抗凝治療。 7、遺傳性卟啉癥。

15-30％病例出現(xiàn)不良反應(yīng)，以消化道反應(yīng)最為常見，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療，神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等，大劑量可致抽搐。少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細(xì)胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：參照用法用量。老年用藥：尚不明確。

米非司酮膠囊與前列腺素藥物序貫合用可用于終止停經(jīng)49天內(nèi)的妊娠。

用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

終止早孕治療過程的設(shè)計(jì)是誘導(dǎo)蛻膜壞死，必要的陰道出血和子宮收縮痙攣致使流產(chǎn)。幾乎所有接受米非司酮與米索前列醇治療的婦女均有不良反應(yīng)，發(fā)生率約為90％。 1、子宮出血和下腹痛（包括子宮痙攣）是用本品治療可預(yù)見的結(jié)果，部分婦女出血量超過最大月經(jīng)量。 2、部分早孕婦女服藥后，有輕度惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、疲勞、腹瀉，肛門墜脹感。 3、個(gè)別婦女可出現(xiàn)皮疹。 4、使用前列腺素后可有腹痛，部分對(duì)象可發(fā)生嘔吐腹瀉。少數(shù)有潮紅和發(fā)麻現(xiàn)象。 5、其他不良反應(yīng)有：背痛、發(fā)熱、陰道炎、寒戰(zhàn)、消化不良、失眠、腿痛、焦慮、白帶和盆骨痛。 6、實(shí)驗(yàn)室檢查可有血色素，血球壓積和血紅細(xì)胞下降，極少數(shù)可有血清ALT、AST、ALP及γ-GT增高。

1、嚴(yán)格掌握藥流適應(yīng)癥，不能單以停經(jīng)天數(shù)計(jì)算孕周。因?yàn)閶D女排卵時(shí)間有提前有錯(cuò)后，受孕時(shí)間也會(huì)有前后的差別，單以停經(jīng)天數(shù)計(jì)算孕周會(huì)有偏差。所以應(yīng)將停經(jīng)天數(shù)、婦科檢查與B超三者結(jié)合計(jì)算孕周，使孕囊控制在≤49天內(nèi)。 2、米非司酮膠囊用于流產(chǎn)時(shí)，必須在具有急診、刮宮手術(shù)和輸液、輸血等急救條件的醫(yī)療單位使用。本品不得在藥房自行出售。 3、服藥前必須向使用者詳細(xì)告知治療效果和可能出現(xiàn)的副反應(yīng)。治療或隨診過程中，如出現(xiàn)大量出血或其他異常情況，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。 4、服藥后，一般會(huì)發(fā)生陰道出血，部分婦女流產(chǎn)后出血時(shí)間較長(zhǎng)。少數(shù)早孕婦女服用米非司酮膠囊后即可排出妊娠物，約80％的早孕婦女在使用前列腺素類藥物后的6小時(shí)內(nèi)排出胚囊，約20％的早孕婦女在服藥后一周內(nèi)排出妊娠物。 5、服藥后8-15天應(yīng)去原治療單位復(fù)診，以確定流產(chǎn)效果。必要時(shí)作B超檢查，如確診為流產(chǎn)不全或繼續(xù)妊娠，應(yīng)及時(shí)處理。 6、使用本品終止早孕失敗者，必須進(jìn)行手術(shù)流產(chǎn)終止妊娠。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：除終止早孕婦女外，其他禁用。 8、兒童用藥：尚缺乏本品兒童用藥的安全性和有效性研究資料。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過量：在耐受性研究中，給予健康非妊娠婦女和男性對(duì)象單次口服1800mg米非司酮，未見有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告。如果病人攝入大大超過劑量，應(yīng)當(dāng)密切注意腎上腺素衰竭征兆。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 肝功能不全者慎用；3. 服藥期間禁止飲酒；4. 可能引起胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐等；5. 過敏體質(zhì)者慎用；6. 服用后如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。