鹽酸阿莫羅芬搽劑

鹽酸阿莫羅芬搽劑

夫西地酸乳膏

本品每毫升含有主要成份鹽酸阿莫羅芬55.74毫克(相當(dāng)于50毫克阿莫羅芬)輔料為基氨基甲基丙烯酸酯共聚物A型(丙烯酸樹(shù)脂/EUDRAGITRL100)，三乙酸甘油酯，乙酸丁酯，乙酸乙酯，無(wú)水乙醇。

本品主要成份為夫西地酸，化學(xué)名稱(chēng)為：反-16α-羧基-3β,11β-二羥基-4β,8β,14α-三甲基-18-去甲基-5β,10α-膽甾-(17Z)-17(20)，24-二烯-21-酸半水合物。

Laboratoires Galderma

LEO laboratories Limited 愛(ài)爾蘭利奧

注冊(cè)證號(hào)H20181200

注冊(cè)證號(hào)H20130921

本品用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

本品主治由葡萄菌、鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、極小棒狀桿菌及其他對(duì)夫西地酸敏感的細(xì)菌引起的皮膚感染。主要適應(yīng)癥包括：膿包瘡、癤、癰、甲溝炎、創(chuàng)傷感染、須瘡、汗腺炎、紅癬、毛囊炎、尋常性痤瘡，本品適用于面部和頭部等部位的感染而無(wú)礙外觀(guān)。

將本品施用于病甲，每周使用1-2次。 請(qǐng)仔細(xì)按照（說(shuō)明書(shū)）以下步驟使用本品。（詳...

每日2-3次，涂于患處，一般療程為7天。治療痤瘡時(shí)可根據(jù)病情的需要延長(zhǎng)療程。

即使在正確使用情況下，治療期間也可能會(huì)出現(xiàn)一些除治療作用之外的不良反應(yīng)。少數(shù)情況下，涂施本品后會(huì)在局部甲床周?chē)つw出現(xiàn)輕微的燒灼感，瘙癢，紅斑，脫屑，無(wú)須停藥即可消失。極少數(shù)情況下，會(huì)出現(xiàn)滲出，水皰，疼痛，炎癥等。罕見(jiàn)蕁麻疹發(fā)生。尚未見(jiàn)全身副作用報(bào)道。

本品在國(guó)外使用中報(bào)告的不良反應(yīng)主要是用藥局部皮膚反應(yīng)，包括接觸性皮炎﹑皮疹﹑濕疹﹑紅斑﹑斑丘疹﹑瘙癢﹑皮膚過(guò)敏反應(yīng)等。罕見(jiàn)不良反應(yīng)有黃疸﹑紫癜﹑表皮壞死﹑血管水腫等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕：在動(dòng)物試驗(yàn)中，阿莫羅芬顯示無(wú)致畸性，但具有胚胎毒性。 由于缺少懷孕婦女的臨床研究資料，所以本品應(yīng)禁用于懷孕婦女或可能懷孕的婦女。哺乳：由于缺少相關(guān)臨床研究資料，所以本品應(yīng)避免用于哺乳期婦女。 兒童用藥：缺乏相關(guān)臨床研究資料，不推薦用于兒童。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女用藥安全性尚不明確，實(shí)驗(yàn)證明夫西地酸經(jīng)吸收后能透過(guò)胎盤(pán)屏障并能分泌入乳汁，孕婦及哺乳期婦女宜慎用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

本品主治由葡萄菌、鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、極小棒狀桿菌及其他對(duì)夫西地酸敏感的細(xì)菌引起的皮膚感染。主要適應(yīng)癥包括：膿包瘡、癤、癰、甲溝炎、創(chuàng)傷感染、須瘡、汗腺炎、紅癬、毛囊炎、尋常性痤瘡，本品適用于面部和頭部等部位的感染而無(wú)礙外觀(guān)。

本品是局部外用抗真菌藥。其活性成分為嗎啉衍生物--阿莫羅芬。阿莫羅芬的抑菌作用主要是通過(guò)改變構(gòu)成真菌細(xì)胞膜的脂類(lèi)的生物合成來(lái)實(shí)現(xiàn)的。使麥角固醇含量減少，非典型脂類(lèi)的累積導(dǎo)致真菌細(xì)胞膜和細(xì)胞器的形態(tài)改變，從而實(shí)現(xiàn)抑菌作用。阿莫羅芬為廣譜高效抗真菌藥，它的抗菌譜為：酵母菌：白色念珠菌及其它念珠菌種。皮膚癬菌：紅色毛癬菌、指(趾)間毛癬菌、須發(fā)毛癬菌及其它毛癬菌種，表皮癬菌，小孢子菌。霉菌：帚霉菌。暗色孢菌：鏈格孢菌、分支孢子菌。低敏感性菌種：曲霉菌、鐮孢菌、毛霉菌。 阿莫羅芬為廣譜高效抗真菌藥，它的抗菌譜為：酵母菌：白色念珠菌及其它念珠菌種。

1.如果不慎將搽劑誤入眼內(nèi)或耳內(nèi)，立即用水沖洗，就近立即去醫(yī)院咨詢(xún)醫(yī)生或藥師。 2.本品應(yīng)避免接觸粘膜(如口腔，鼻)；不得吸入。 3.如果誤服本品，就近立即去醫(yī)院咨詢(xún)醫(yī)生或藥師。 4.如擔(dān)心或出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，請(qǐng)向醫(yī)生咨詢(xún)。 5.請(qǐng)放置在兒童不能觸到的地方。 6.請(qǐng)不要將甲銼重復(fù)用于健康指(趾)甲。 7.每次使用前，如有必要，銼光受感染的指(趾)甲，并用藥簽除去殘留的搽劑。 8.如果接觸有機(jī)溶媒(如白酒、稀料等)，需戴防護(hù)手套以保護(hù)指(趾)甲上的涂層。

1. 避免接觸眼睛和其他黏膜；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；4. 避免長(zhǎng)時(shí)間大面積使用；5. 如出現(xiàn)嚴(yán)重刺激或過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并咨詢(xún)醫(yī)生。