卡貝縮宮素注射液

卡貝縮宮素注射液

復(fù)方甘草酸苷片

本品主要成分為卡貝縮宮素。

本品為復(fù)方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

輝凌制藥(中國(guó))有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093500

注冊(cè)證號(hào)H20171325

本品適用于選擇性硬膜外或腰麻下剖腹產(chǎn)術(shù)后，以預(yù)防子宮收縮乏力和產(chǎn)后出血。對(duì)于急診剖腹產(chǎn)、經(jīng)典剖腹產(chǎn)、硬膜外或脊髓麻醉的其它麻醉下的剖腹產(chǎn)或產(chǎn)婦有明顯的心臟病、高血壓史、已知的凝血疾病或肝、腎和內(nèi)分泌疾病（不包括妊娠糖尿?。┑那闆r使用卡貝縮宮素還沒(méi)有進(jìn)行研究。經(jīng)陰道分娩后給予卡貝縮宮素治療也沒(méi)進(jìn)行適當(dāng)?shù)难芯?，其劑量還未確定。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

單劑量靜脈注射100μg(1ml)卡貝縮宮素，只有在硬膜外或腰麻醉下剖腹產(chǎn)術(shù)完成嬰兒娩出后，緩慢地在1分鐘內(nèi)一次性給予?？ㄘ惪s宮素可以在胎盤(pán)娩出前或娩出后給予，或遵醫(yī)囑。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服?？梢滥挲g、癥狀適當(dāng)增減。

1、相對(duì)于催產(chǎn)素，卡貝縮宮素的作用時(shí)間長(zhǎng)，由此而產(chǎn)生的子宮收縮就不能簡(jiǎn)單地通過(guò)終止給藥而停止。所以在妊娠期和嬰兒娩出前，不論任何原因都不能給予卡貝縮宮素，包括選擇性或藥物誘導(dǎo)的生產(chǎn)。在妊娠期間不恰當(dāng)?shù)厥褂每ㄘ惪s宮素，理論上可出現(xiàn)類(lèi)似催產(chǎn)素過(guò)量時(shí)的癥狀，包括子宮過(guò)度刺激后出現(xiàn)強(qiáng)的（高張）和持續(xù)的（強(qiáng)直性）收縮、分娩過(guò)程騷亂、子宮破裂、宮頸和陰道的撕裂、產(chǎn)后出血、子宮－胎盤(pán)血流灌注降低和各種胎心減慢、胎兒供氧不足、高碳酸血癥，甚至死亡。 2、卡貝縮宮素不能用于對(duì)催產(chǎn)素和卡貝縮宮素過(guò)敏的患者。 3、卡貝縮宮素不能用于有血管疾病的患者，特別是冠狀動(dòng)脈疾病，若用則必須非常的謹(jǐn)慎。 4、卡貝縮宮素也不能用于兒童。

假性醛固酮癥(發(fā)生率不明)。另外，可出現(xiàn)乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應(yīng)請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū))。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動(dòng)力學(xué)方面與成人差異的試驗(yàn)。藥物使用請(qǐng)參見(jiàn)【用法用量】和【注意事項(xiàng)】。老年用藥：基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。

本品適用于選擇性硬膜外或腰麻下剖腹產(chǎn)術(shù)后，以預(yù)防子宮收縮乏力和產(chǎn)后出血。對(duì)于急診剖腹產(chǎn)、經(jīng)典剖腹產(chǎn)、硬膜外或脊髓麻醉的其它麻醉下的剖腹產(chǎn)或產(chǎn)婦有明顯的心臟病、高血壓史、已知的凝血疾病或肝、腎和內(nèi)分泌疾病（不包括妊娠糖尿?。┑那闆r使用卡貝縮宮素還沒(méi)有進(jìn)行研究。經(jīng)陰道分娩后給予卡貝縮宮素治療也沒(méi)進(jìn)行適當(dāng)?shù)难芯浚鋭┝窟€未確定。

治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾?、皮膚炎、斑禿。

1、臨床試驗(yàn)中觀察到卡貝縮宮素的不良事件，其發(fā)生的形式和頻率都與硬膜外或腰麻下進(jìn)行剖腹產(chǎn)術(shù)后給予催產(chǎn)素時(shí)觀察到的相同。 2、靜脈注射卡貝縮宮素后常發(fā)生（10％-40％）的是惡心、腹疼、瘙癢、面紅、嘔吐、熱感、低血壓、頭痛和震顫。 3、不常發(fā)生（1％-5％）的不良事件包括背疼、頭暈、金屬味、貧血、出汗、胸痛、呼吸困難、寒戰(zhàn)、心動(dòng)過(guò)速和焦慮。

1、常規(guī)： （1）卡貝縮宮素禁止使用于妊娠期和嬰兒娩出前（見(jiàn)禁忌）。 （2）見(jiàn)警告中關(guān)于進(jìn)一步使用催產(chǎn)素治療的指征?？ㄘ惪s宮素不推薦使用在老年患者。 2、警告： （1）單劑量注射卡貝縮宮素后，在一些患者可能沒(méi)有產(chǎn)生足夠的子宮收縮。對(duì)于這些患者，不能重復(fù)給予卡貝縮宮素，但用附加劑量的其它子宮收縮藥物比如催產(chǎn)素或麥角新堿進(jìn)行更進(jìn)一步的治療是允許的。對(duì)持續(xù)出血的病例，需要排除胎盤(pán)碎片的滯留、凝血疾病或產(chǎn)道損傷。 （2）盡管還沒(méi)有胎盤(pán)部分滯留或胎盤(pán)截留的病例報(bào)道，但是如果在胎盤(pán)娩出前給予卡貝縮宮素，從理論上講，上述情況仍有可能發(fā)生。 3、卡貝縮宮素不能用于對(duì)催產(chǎn)素和卡貝縮宮素過(guò)敏的患者。 4、卡貝縮宮素不能用于有血管疾病的患者，特別是冠狀動(dòng)脈疾病，若用則必須非常的謹(jǐn)慎。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：卡貝縮宮素禁止使用于妊娠期和嬰兒娩出前。相對(duì)于催產(chǎn)素，卡貝縮宮素的作用時(shí)間長(zhǎng)，由此而產(chǎn)生的子宮收縮就不能簡(jiǎn)單地通過(guò)終止給藥而停止。所以在嬰兒娩出前，不論任何原因都不能給予卡貝縮宮素，包括選擇性或藥物誘導(dǎo)的分娩。在妊娠期間不恰當(dāng)?shù)厥褂每ㄘ惪s宮素，理論上可出現(xiàn)類(lèi)似催產(chǎn)素過(guò)量時(shí)的癥狀，包括子宮過(guò)度刺激后出現(xiàn)強(qiáng)的（高張）和持續(xù)的（強(qiáng)直性）收縮、分娩過(guò)程騷亂、子宮破裂、宮頸和陰道的撕裂、產(chǎn)后出血、子宮－胎盤(pán)血流灌注降低和各種胎心減慢、胎兒供氧不足、高碳酸血癥，甚至死亡。 6、兒童用藥：卡貝縮宮素也不能用于兒童。 7、老年用藥：卡貝縮宮素不推薦使用在老年患者。 8、藥物過(guò)量：可以預(yù)料，卡貝縮宮素的過(guò)量能產(chǎn)生更強(qiáng)的藥物效應(yīng)。所以當(dāng)產(chǎn)后給予卡貝縮宮素后，過(guò)量會(huì)導(dǎo)致子宮活動(dòng)過(guò)強(qiáng)和疼痛。治療主要是對(duì)癥和支持處理。

1.慎重給藥: 對(duì)高齡患者應(yīng)慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項(xiàng):由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時(shí)，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。 3.給藥時(shí)注意:藥品交付時(shí)，應(yīng)指導(dǎo)服藥時(shí)請(qǐng)將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報(bào)導(dǎo)將鋁鉑包裝一起服用而導(dǎo)致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發(fā)癥）。