注射用特利加壓素

注射用特利加壓素

苯磺酸氨氯地平分散片

本品的主要成份為特利加壓素。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

輝凌制藥(中國)有限公司

南通久和藥業(yè)有限公司

國藥準字H20103253

國藥準字H20080298

本品適用于治療食管靜脈曲張出血。

(1)高血壓?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗心絞痛藥物合用。

1、靜脈注射。 2、給藥劑量：對急性食管靜脈曲張出血，起始注射用量為2mg。每1mg注射粉針劑用5ml氯化鈉注射液溶解，緩慢進行靜脈注射（超過1分鐘），同時對血壓及心率觀測。維持劑量為每4小時靜脈給藥1-2mg，延續(xù)24-36小時，直至出血得到控制。已配制的溶液必須盡快使用，并在12小時內(nèi)用完。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個體反應(yīng)進行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

1、敗血性休克患者禁用。 2、對本品過敏者禁用。 3、本品對平滑肌有收縮作用，孕婦禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動物試驗結(jié)果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

本品適用于治療食管靜脈曲張出血。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗心絞痛藥物合用。

使用本品治療食管靜脈曲張出血，可能會出現(xiàn)以下不良反應(yīng)： 1、由于具有收縮血管作用，患者會出現(xiàn)面部和體表蒼白，以及血壓輕微升高（高血壓患者較為明顯）。 2、少數(shù)患者會出現(xiàn)心律失常，心動變緩和冠狀動脈供血不足。 3、偶見頭痛或出現(xiàn)局部壞死。 4、可能會加強蠕動運動而引致腹痛、惡心、腹瀉。 5、個別病例出現(xiàn)支氣管肌肉痙攣而可能導致呼吸困難。 6、可能會出現(xiàn)子宮肌肉痙攣，子宮肌肉和子宮內(nèi)膜的血液循環(huán)障礙。 7、雖然特利加壓素抗利尿活性僅為天然加壓素的3％，但曾報道有極個別病例出現(xiàn)低鈉血和低鈣血癥，尤其是體液失衡患者。

1、本品的增壓與抗利尿作用雖較賴氨酸加壓素及精氨酸加壓素低，但高血壓、心臟功能紊亂或腎功能不全者仍應(yīng)慎用。 2、使用時應(yīng)經(jīng)常對患者血壓、血清中鈉、鉀平衡進行監(jiān)測。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。有關(guān)哺乳期用藥的安全性未見有報道。 4、兒童用藥：未進行該項試驗且無可參考文獻。 5、老年用藥：未進行該項試驗且無可參考文獻。 6、藥物過量：高血壓患者應(yīng)用本品而升高血壓時，可靜脈注射可樂定（Clonidine）。產(chǎn)生心律失常時用阿托品治療。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應(yīng)謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。