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丙酸氟替卡松乳膏?
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丙酸氟替卡松乳膏?

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:丙酸氟替卡松乳膏?

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20103501

生產(chǎn)企業(yè): 湖北恒安芙林藥業(yè)股份有限公司

功能主治:成人:適用于各種皮質(zhì)激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病,如濕疹包括特異性濕疹和盤狀濕疹;結(jié)節(jié)性癢疹;銀屑病(泛發(fā)斑塊型除外);神經(jīng)性皮膚病包括單純性苔蘚;扁平苔蘚;脂溢性皮炎;接觸性過敏;盤形紅斑狼瘡;泛發(fā)性紅斑全身類固醇激素治療的輔助用藥,蟲咬皮炎;粟疹。 兒童:低效皮質(zhì)激素?zé)o效的1歲以上(含1歲)兒童在醫(yī)生的指導(dǎo)下可用本品緩解特異性皮炎引起的炎癥和瘙癢,以及皮質(zhì)激素可緩解的其他皮膚病丙酸氟替卡松。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
丙酸氟替卡松乳膏?
丙酸氟替卡松乳膏?
伊曲康唑口服液
伊曲康唑口服液
主要成分

本品的主要成份為丙酸氟替卡松。? 化學(xué)名稱:(6α,11β,16α,17α)-6,9-二氟-11-羥-16-甲基-3-氧代-17-(1-氧代丙氧基)-雄甾-1,4-二烯-17-硫代羧酸,S-氟甲基酯。 分子式:C25H31F3O5S ? 分子量:500.57?

本品主要成份為:伊曲康唑。其化學(xué)名稱為:順-4-[4-[4-[4-[[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧環(huán)戊基-4-]-甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]-苯基]-2,4-二氫-2-(-1-甲基丙基)-3H-1。

生產(chǎn)企業(yè)

湖北恒安芙林藥業(yè)股份有限公司

JanssenPharmaceuticalN.V.

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20103501

H20130425

說明
作用與功效

成人:適用于各種皮質(zhì)激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病,如濕疹包括特異性濕疹和盤狀濕疹;結(jié)節(jié)性癢疹;銀屑病(泛發(fā)斑塊型除外);神經(jīng)性皮膚病包括單純性苔蘚;扁平苔蘚;脂溢性皮炎;接觸性過敏;盤形紅斑狼瘡;泛發(fā)性紅斑全身類固醇激素治療的輔助用藥,蟲咬皮炎;粟疹。 兒童:低效皮質(zhì)激素?zé)o效的1歲以上(含1歲)兒童在醫(yī)生的指導(dǎo)下可用本品緩解特異性皮炎引起的炎癥和瘙癢,以及皮質(zhì)激素可緩解的其他皮膚病丙酸氟替卡松。

-治療HIV陽性或免疫系統(tǒng)損害患者的口腔和/或食道念珠菌病。-對血液系統(tǒng)腫瘤、骨髓移植患者和預(yù)期發(fā)生中性粒細(xì)胞減少癥(亦即500細(xì)胞/μ1)的患者,可預(yù)防深部真菌感染的發(fā)生。-對于伴有發(fā)熱的中性粒細(xì)胞減少癥患者,疑為系統(tǒng)性真菌病時,可作為伊曲康唑注射液經(jīng)驗治療的序慣療法。

用法用量

濕疹/皮炎:成人及一歲以上(含一歲)兒童,每日一次將一薄層乳膏涂于患處。 其它適...

為達(dá)到最佳吸收,本品不應(yīng)與食物同服。服藥后至少1小時內(nèi)不要進(jìn)食。對口腔和/或食道念珠菌病,應(yīng)將本口服液在口腔內(nèi)含漱約20秒后再吞咽。吞咽后不可用其它液體漱口。1.治療口腔和/或食道念珠菌?。好咳湛诜?00mg(2量杯或20ml),分1-2次服用,連服1周。服藥1周后若無效,則應(yīng)再連續(xù)服用1周。治療對氟康唑耐藥的口腔和/或食道念珠菌病每日2次,每次口服100-200mg(1-2量杯或10-20ml),連服2周。服藥2周后若無效,則應(yīng)再連續(xù)服用2周。每日服用400mg劑量的患者,如癥狀無明顯改善,療程不應(yīng)超過14天。2.預(yù)防真菌感染:每日5mg/kg,分2次服用。在臨床試驗中,預(yù)防治療開始于細(xì)胞抑制劑治療前和移植手術(shù)一周前,治療一直持續(xù)至嗜中性粒細(xì)胞數(shù)恢復(fù)正常(即>1000個細(xì)胞/μl)。3.對于伴有發(fā)熱的中性粒細(xì)胞減少癥患者,疑為系統(tǒng)性真菌病時的經(jīng)驗治療首先應(yīng)給予伊曲康唑注射液進(jìn)行治療,推薦劑量為每次200mg、每日2次。給藥4次后,改為每次200mg、每日1次。共使用14日。每劑的輸液時間均應(yīng)在1小時以上。然后使用伊曲康唑口服液每次200mg(2量杯或20ml)、每2次進(jìn)行治療,直至臨床意義的嗜中性粒細(xì)胞減少癥消除。對疑為系統(tǒng)性真菌病發(fā)熱患者超過28日經(jīng)驗治療的安全性和有效性尚未明確。

副作用

丙酸氟替卡松具有較好的耐受性,在安慰劑對照的臨床試驗中,最常見的副作用是:皮膚感染、感染性濕疹、病毒疣、單純皰疹、膿皰瘡、特異性皮炎、濕疹、濕疹惡化、紅斑、燒灼感、刺痛、皮膚刺激、毛囊炎、水皰、手指麻痹和皮膚干燥。在兒童進(jìn)行的開放臨床試驗中,常見的副作用是:燒灼感、暗黑色紅斑、紅斑疹、面部毛細(xì)血管擴(kuò)張、非面部毛細(xì)血管擴(kuò)張、風(fēng)疹。若出現(xiàn)過敏現(xiàn)象應(yīng)立即停藥。 發(fā)炎、毛囊炎、痤瘡樣皮疹、色素減退、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎、繼發(fā)感染、皮膚萎縮、皮紋和痱子等不良反應(yīng)少見,但當(dāng)采用封包療法時其發(fā)生頻率明顯增加。 長期和大量使用皮質(zhì)激素,可引起局部皮膚萎縮,表現(xiàn)為皮膚變薄、出現(xiàn)萎縮紋、毛細(xì)血管擴(kuò)張、多毛及色素減退。 長期大量或大面積應(yīng)用皮質(zhì)激素,可通過充分的全身吸收而出現(xiàn)腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)。此現(xiàn)象更易見于嬰幼兒及采用封包治療的患者。嬰兒涂藥后使用尿布也應(yīng)視為封包治療。 在使用皮質(zhì)激素治療銀屑病過程中或停藥后誘發(fā)膿皰型銀屑病的情況罕見。曾有用藥后皮膚病的癥狀和體癥加重的報告。?

禁用于已知對本品或其賦形劑過敏者;對于孕婦,只有在疾病危及生命且潛在利益大于對胎兒的潛在危害時,方可使用本品。服用本品的育齡婦女,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?,直至治療結(jié)束后的下一次月經(jīng)周期。禁與以下藥物合用:特非那丁、阿司咪唑、咪唑斯汀、西沙必利、三唑侖、咪達(dá)唑侖口服制劑、多非利特、奎尼丁、匹莫齊特、經(jīng)CYP3A4酶代謝的羥甲基戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑如辛伐他汀和洛伐他汀。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦禁用,哺乳期婦女慎用。 兒童用藥:一歲以下兒童禁用本品。兒童用藥時應(yīng)盡可能采用最低有效治療劑量,并避免長期持續(xù)使用本品。? 老年用藥:尚不明確。

兒童注意事項: 本品對小兒的影響缺乏充足的研究資料,雖然少數(shù)出生2周至14歲小兒患者以每日3~6mg/kg(按體重)劑量治療未發(fā)生不良反應(yīng),但小兒仍不宜應(yīng)用。 妊娠與哺乳期注意事項: 1.動物試驗中,本品高劑量給予動物時可出現(xiàn)流產(chǎn)、死胎增多、幼年動物有肋骨畸形、腭裂等變化。雖然在人類中未發(fā)現(xiàn)此類情況,但孕婦仍應(yīng)禁用。2.尚無母乳中含本品濃度的數(shù)據(jù),故哺乳期婦女慎用或服用本品時暫停哺乳。 老人注意事項: 腎功能正常的老年患者無須調(diào)整劑量。腎功能減退的老年患者須根據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量(詳見【用法用量】)。

成分

成人:適用于各種皮質(zhì)激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病,如濕疹包括特異性濕疹和盤狀濕疹;結(jié)節(jié)性癢疹;銀屑病(泛發(fā)斑塊型除外);神經(jīng)性皮膚病包括單純性苔蘚;扁平苔蘚;脂溢性皮炎;接觸性過敏;盤形紅斑狼瘡;泛發(fā)性紅斑全身類固醇激素治療的輔助用藥,蟲咬皮炎;粟疹。 兒童:低效皮質(zhì)激素?zé)o效的1歲以上(含1歲)兒童在醫(yī)生的指導(dǎo)下可用本品緩解特異性皮炎引起的炎癥和瘙癢,以及皮質(zhì)激素可緩解的其他皮膚病丙酸氟替卡松。

-治療HIV陽性或免疫系統(tǒng)損害患者的口腔和/或食道念珠菌病。-對血液系統(tǒng)腫瘤、骨髓移植患者和預(yù)期發(fā)生中性粒細(xì)胞減少癥(亦即500細(xì)胞/μ1)的患者,可預(yù)防深部真菌感染的發(fā)生。-對于伴有發(fā)熱的中性粒細(xì)胞減少癥患者,疑為系統(tǒng)性真菌病時,可作為伊曲康唑注射液經(jīng)驗治療的序慣療法。

藥理作用

藥理作用:丙酸氟替卡松是一高效,具有局部抗炎作用的糖皮質(zhì)激素,經(jīng)皮給藥后,對HPA軸的抑制作用很弱,因此,其治療指數(shù)高于大多數(shù)常用的類固醇制劑。 皮下注射給藥會產(chǎn)生強(qiáng)效全身性糖皮質(zhì)激素作用,但口服作用弱,可能為代謝失活所致。體外試驗表明本藥對人體的糖皮質(zhì)激素受體有強(qiáng)親和力和激動作用。 丙酸氟替卡松無預(yù)期外激素作用,對中樞神經(jīng)系統(tǒng)、周圍神經(jīng)系統(tǒng)、胃腸道、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)無明顯影響。 毒性研究 遺傳毒性:丙酸氟替卡松體外三致試驗結(jié)果顯示標(biāo)準(zhǔn)Ames試驗,E.coli變異,S.cereviseiae基因轉(zhuǎn)變試驗,中國倉鼠卵巢細(xì)胞分析均未見致突變現(xiàn)象。小鼠微核試驗和培養(yǎng)人淋巴細(xì)胞試驗未見致染色體畸變現(xiàn)象。 生殖毒性:生殖毒性試驗結(jié)果顯示,雄性大鼠每日皮下注射丙酸氟替卡松50 ug/kg,雄性大鼠每日皮下注射丙酸氟替卡松100 ug/kg(后期減至每日50 ug/kg),對交配和生殖力均無影響(分別為70 kg體重,每天局部使用0.05%丙酸氟替卡松乳膏15 g,透皮吸收為近3%時全身暴露水平的15倍和30倍)。全身給藥時在較低劑量下皮質(zhì)類固醇就有致畸作用。有些皮質(zhì)類固醇皮膚給藥后亦產(chǎn)生致畸

本品為合成的三氮唑衍生物,具有廣譜抗真菌作用,可抑制真菌細(xì)胞膜麥角甾醇的合成,從而發(fā)揮抗真菌效應(yīng)。本品對皮膚癬菌(毛癬菌屬、小孢子菌屬、絮狀表皮癬菌)、酵母菌[新生隱球菌、糖秕孢子菌屬、念珠菌屬(包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌)]、曲霉菌屬、組織胞漿菌屬、巴西副球孢子菌、申克孢子絲菌、著色真菌屬、枝孢霉屬、皮炎芽生菌以及各種其它的酵母菌和真菌有抑制作用。

注意事項

1.局部應(yīng)用皮質(zhì)激素的全身吸收能可逆性抑制下丘腦-垂體-腎上腺軸,從而導(dǎo)致治療停止后糖皮質(zhì)激素不足。局部應(yīng)用皮質(zhì)激素的全身吸收患者可見庫欣綜合征,高血糖癥和糖尿病。 2.局部大面積使用皮質(zhì)激素并采用封包療法的患者應(yīng)定期采用ACTH興奮試驗、午前血漿類固醇測定和尿液游離類固醇測定以檢測下丘腦-垂體-腎上腺軸功能。 3.出現(xiàn)下丘腦-垂體-腎上腺軸功能抑制,應(yīng)撤藥、減少用藥頻率或使用低效類固醇。通常停止局部應(yīng)用皮質(zhì)激素后HPA軸功能可恢復(fù)。罕見糖皮質(zhì)激素不足,此時需全身應(yīng)用皮質(zhì)激素。若需全身應(yīng)用皮質(zhì)激素,請參見其使用說明書。 4.兒童的相對體表面積較大,使用相同劑量時吸收量多,較易出現(xiàn)全身毒性,故用藥時應(yīng)盡可能采用最低有效治療劑量。 5.兒童應(yīng)盡量避免長期持續(xù)使用本品,連續(xù)應(yīng)用丙酸氟替卡松4周以上的安全性和有效性尚未確定。 6.應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。本品僅供外用。用于眼瞼時應(yīng)小心以防止藥物進(jìn)入眼內(nèi),從而避免局部刺激或誘發(fā)青光眼。 7.本品可引起皮膚不良反應(yīng)。出現(xiàn)局部不良反應(yīng)應(yīng)及時告知醫(yī)生。 8.除非有醫(yī)生指導(dǎo),否則使用本品時不應(yīng)封包,也不應(yīng)用于面部、腋下、腹股溝處。 9.本品不能用于尿布皮

1.對持續(xù)用藥超過1個月的患者,以及治療過程中如出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者,建議檢查肝功能。如果出現(xiàn)異常,應(yīng)停止用藥。2.伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝,因而肝功能異常患者慎用(除非治療的必要性超過肝損傷的危險性)。3.當(dāng)發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時應(yīng)終止治療。4.對腎功能不全的病人,本品的排泄減慢,建議監(jiān)測本品的血藥濃以確定適宜的劑量。5.孕婦禁用(除非用于系統(tǒng)性真菌病治療,但仍應(yīng)權(quán)衡利弊)。哺乳期婦女不宜使用,育齡婦女使用本品時應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧R蛞燎颠蛴糜趦和呐R床資料有限,因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者,除非潛在利益優(yōu)于可能出現(xiàn)的危害。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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