鹽酸伐昔洛韋片

鹽酸伐昔洛韋片

伊曲康唑膠囊

本品主要成份為鹽酸伐昔洛韋。

化學(xué)名稱(chēng)：(±)-順式-4-[4-[4-[4-[[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1，2，4-三唑-1-甲基)-1，3-二氧戊環(huán)-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪]苯基]-2，4-二氫-2-(1-甲基丙基)-3H-1，2，4-三唑-3-酮分子式：C35H38Cl2N8O4分子量：705.63

Glaxo?Wellcome?SA

天津力生制藥股份有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20150209

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000124

本品適用于治療帶狀皰疹。 本品適用于治療單純皰疹病毒感染。 本品適用于預(yù)防（抑制）單純皰疹病毒感染的復(fù)發(fā)。

伊曲康唑膠囊適用于治療以下疾病：1.婦科：外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系統(tǒng)性真菌感染：系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見(jiàn)的系統(tǒng)性或熱帶真菌病。

成人 帶狀皰疹治療：口服本品500mg，2片，每日3次，療程7天。單純皰疹治療：...

口服:伊曲康唑不容于水，餐前服用效果不佳，為達(dá)到最佳吸收，用餐后立即給藥，膠囊必須整個(gè)吞服。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

常見(jiàn)胃腸道不適，如厭食、惡心、腹痛和便秘。較少見(jiàn)的副作用包括頭痛、可逆性氨基轉(zhuǎn)移酶升高、月經(jīng)紊亂、頭暈和過(guò)敏反應(yīng)(如痛癢、紅斑、風(fēng)團(tuán)和血管性水腫)。有個(gè)例報(bào)告出現(xiàn)了Stevens-Johnson綜合征(重癥多形型紅斑)。已有潛在病理改變并同時(shí)接受多種藥物治療的大多數(shù)患者，在接受伊曲康唑長(zhǎng)療程治療時(shí)可見(jiàn)低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發(fā)等癥狀。有個(gè)例報(bào)告出現(xiàn)了外周神經(jīng)病變，但是否與服用伊曲康唑有關(guān)還不能肯定。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠 妊娠病人使用本品的資料有限。妊娠期婦女，只有在接受治療的預(yù)期療效明顯超過(guò)危險(xiǎn)時(shí)，方能使用。 已有的暴露于阿昔洛韋（伐昔洛韋的活性代謝產(chǎn)物）的妊娠婦女的研究數(shù)據(jù)顯示，其胎兒出生缺陷發(fā)生率與總體人群的胎兒出生缺陷發(fā)生率相比沒(méi)有增加，報(bào)道的胎兒缺陷沒(méi)有特別的共性，不能說(shuō)明他們有共同的病因。然而，鑒于使用伐昔洛韋的記錄及數(shù)據(jù)資料有限，尚不能對(duì)在妊娠期間使用本品的安全性及可靠性得出明確的結(jié)論。 本品用藥1000mg和3000mg后，每日的AUC比口服阿昔洛韋1000mg/天能達(dá)到的AUC

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦禁用（除非用于系統(tǒng)性真菌病治療，但仍應(yīng)權(quán)衡利弊）。2.哺乳期婦女不宜使用，育齡婦女使用本品時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?。兒童用藥：因伊曲康唑用于兒童的臨床資料有限，因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者，除非潛在利益優(yōu)于可能出現(xiàn)的危害。老年用藥：尚不明確。

本品適用于治療帶狀皰疹。 本品適用于治療單純皰疹病毒感染。 本品適用于預(yù)防（抑制）單純皰疹病毒感染的復(fù)發(fā)。

伊曲康唑膠囊適用于治療以下疾?。?.婦科：外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系統(tǒng)性真菌感染：系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見(jiàn)的系統(tǒng)性或熱帶真菌病。

藥理作用 藥物治療學(xué)分組： 伐昔洛韋為抗病毒制劑，是阿昔洛韋的L-纈氨酸酯。阿昔洛韋為嘌呤（鳥(niǎo)嘌呤）核苷類(lèi)似物。 伐昔洛韋在人體內(nèi)通過(guò)伐昔洛韋水解酶的作用幾乎全部快速轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋和纈氨酸。 阿昔洛韋是皰疹病毒的特異性抑制劑，在體外具有抑制單純皰疹病毒(HSV)1型和2型、水痘帶狀病毒(VZV)、巨細(xì)胞病毒(CMV)、EB病毒(EBV)和人皰疹病毒6(HHV-6)的作用。阿昔洛韋經(jīng)被磷酸化轉(zhuǎn)化為有活性的三磷酸鹽形式后，即可發(fā)揮抑制病毒DNA合成的作用。 磷酸化的第一步需要病毒特異性酶的活性。對(duì)于HSV、VZV和EBV，該酶為病毒胸腺嘧啶激酶(TK)，它僅存在于病毒感染的細(xì)胞內(nèi)。這種選擇性在磷酸化的CMV中持續(xù)存在，至少在一定程度上是由UL97磷酸轉(zhuǎn)移酶的基因產(chǎn)物所介導(dǎo)的。阿昔洛韋活化需要病毒特異性的酶，這一條件解釋了其作用的選擇性。 磷酸化過(guò)程是通過(guò)細(xì)胞激酶的作用而完成(從單磷酸酯轉(zhuǎn)化為三磷酸鹽)。阿昔洛韋三磷酸鹽競(jìng)爭(zhēng)性抑制病毒DNA聚合酶，與這種核苷類(lèi)似物的結(jié)合導(dǎo)致專(zhuān)需鏈的終止，中斷病毒DNA合成，從而阻斷病毒復(fù)制。 治療帶狀皰疹的臨床試驗(yàn)中，本品可減輕與帶狀皰疹相關(guān)的疼痛，包括急性

體液狀態(tài) 應(yīng)特別注意確?；颊撸ㄓ绕涫抢夏昊颊撸z入足量的水分，以防止患者發(fā)生脫水現(xiàn)象。 腎損害患者： 對(duì)明顯腎損害患者，應(yīng)當(dāng)調(diào)整伐昔洛韋的劑量（參見(jiàn)[用法用量]）。對(duì)有腎功能改變史的患者，有更高的出現(xiàn)神經(jīng)性不良反應(yīng)的危險(xiǎn)（參見(jiàn)[不良反應(yīng)]）。 對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力的影響 無(wú)特殊的注意事項(xiàng)。

1.對(duì)持續(xù)用藥超過(guò)1個(gè)月的患者，以及治療過(guò)程中如出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。如果出現(xiàn)異常，應(yīng)停止用藥。 2.伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝，因而肝功能異?；颊呱饔茫ǔ侵委煹谋匾猿^(guò)肝損傷的危險(xiǎn)性）。 3.當(dāng)發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)應(yīng)終止治療。 4.對(duì)腎功能不全的病人，本品的排泄減慢，建議監(jiān)測(cè)本品的血藥濃度以確定適宜的劑量。