夫西地酸乳膏

非處方藥醫(yī)保乙類進(jìn)口

通用名稱：夫西地酸乳膏

批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)HC20150044

功能主治：本品適用于由葡萄球菌、鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、極小棒狀桿菌及其他對(duì)夫西地酸敏感的細(xì)菌引起的皮膚感染，包括膿皰瘡、癤、癰、甲溝炎、創(chuàng)傷感染、須瘡、汗腺炎、紅癬、毛囊炎、尋常性痤瘡。本品適用于面部和頭部等部位的感染而無(wú)礙外觀。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	夫西地酸乳膏	鹵米松乳膏
主要成分	本品主要成份為夫西地酸。	主要成份為鹵米松一水合物。
生產(chǎn)企業(yè)	香港澳美制藥廠有限公司北京代表處	香港澳美制藥廠有限公司北京代表處
批準(zhǔn)文號(hào)	注冊(cè)證號(hào)HC20150044	注冊(cè)證號(hào)HC20181018
說(shuō)明
作用與功效	本品適用于由葡萄球菌、鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、極小棒狀桿菌及其他對(duì)夫西地酸敏感的細(xì)菌引起的皮膚感染，包括膿皰瘡、癤、癰、甲溝炎、創(chuàng)傷感染、須瘡、汗腺炎、紅癬、毛囊炎、尋常性痤瘡。本品適用于面部和頭部等部位的感染而無(wú)礙外觀。	對(duì)皮質(zhì)類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢幣狀皮炎和尋常型銀屑病。
用法用量	本品應(yīng)局部涂于患處，并緩和地摩擦；必要時(shí)可用多孔繃帶包扎患處。每日二至三次，七天...	以薄層涂于患處，依癥狀每日一至二次，并緩和地摩擦；如有需要，可用多孔繃帶包扎患處，通常毋需用密封的包扎。藥效欠佳者或較頑固的患者，可改用短時(shí)的密封包扎以增強(qiáng)療效。對(duì)于慢性皮膚疾患(如銀屑病或慢性濕疹)，使用本品時(shí)不應(yīng)突然停用，應(yīng)交替換用潤(rùn)膚劑或藥效較弱的另一種皮質(zhì)類固醇，逐漸減少本品用藥劑量。
副作用	不良反應(yīng)發(fā)生率的估算是基于對(duì)臨床試驗(yàn)和自發(fā)報(bào)告數(shù)據(jù)的合并分析。治療期間最常報(bào)告的不良反應(yīng)為各種皮膚反應(yīng)，如瘙癢和皮疹，其次為各種用藥部位癥狀，如疼痛和刺激，所有不良反應(yīng)的發(fā)生率均低于1%。曾收到超敏反應(yīng)和血管性水腫的報(bào)告。不良反應(yīng)按MedDRA系統(tǒng)器官分類(SOC)列出，各個(gè)不良反應(yīng)按發(fā)生率由高到低列出。在各發(fā)生率分組中，不良反應(yīng)以嚴(yán)重程度降序排列。其余詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書。	偶發(fā):用藥部位刺激性癥狀，如燒灼感、瘙癢。罕見(jiàn):皮膚干燥、紅斑、皮膚萎縮、毛囊炎、痤瘡或膿皰，如已發(fā)生嚴(yán)重的刺激性或過(guò)敏癥狀，應(yīng)終止治療。已報(bào)道局部用藥的不良反應(yīng)包括:接觸性過(guò)敏、皮膚色素沉著或繼發(fā)性感染。此外，尤其在長(zhǎng)期使用，或用于大面積皮膚或使用密封性包扎，或用于例如面部、腋下等通透性高的皮膚部位。其他詳見(jiàn)說(shuō)明書。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠:孕婦慎用。沒(méi)有關(guān)于妊娠期間使用夫西地酸的臨床數(shù)據(jù)。動(dòng)物研究中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何對(duì)妊娠、胚胎/胎兒發(fā)育、分娩或后天發(fā)育的直接或間接危害。哺乳:由于哺乳女性外用夫西地酸/夫西地酸鈉的全身暴露可忽略不計(jì)，預(yù)計(jì)不會(huì)對(duì)母乳喂養(yǎng)的新生兒/嬰兒產(chǎn)生影響。本品可在哺乳期間使用，但建議避免用于乳房部位。生育能力:未對(duì)本品進(jìn)行與生育能力有關(guān)的臨床研究。由于外用夫西地酸/夫西地酸鈉的全身暴露可忽略不計(jì)，預(yù)計(jì)不會(huì)對(duì)育齡女性產(chǎn)生影響。預(yù)計(jì)兒童使用本品的不良反應(yīng)發(fā)生率、類型和嚴(yán)重程度與成人相同。兒童用藥：預(yù)計(jì)	孕婦及哺乳期婦女用藥：進(jìn)行了皮質(zhì)類固醇安全性評(píng)價(jià)，也專門用鹵米松進(jìn)行了動(dòng)物試驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)已證明可能有潛在致畸性，或?qū)ε咛ゼ?或幼胎產(chǎn)生其它不良作用。然而，迄今尚未有孕婦使用本品對(duì)孕婦不良反應(yīng)的報(bào)道。孕婦使用本品，必須鄭重權(quán)衡利弊，應(yīng)有明確的治療指征。而且，不應(yīng)大劑量使用，不應(yīng)用于大面積皮膚(特別不應(yīng)使用密封性包扎)或長(zhǎng)時(shí)間地使用。本品活性物質(zhì)及/或其代謝產(chǎn)物是否泌入乳汁尚不清楚，哺乳期婦女應(yīng)慎用。兒童用藥：對(duì)于幼兒及兒童，避免長(zhǎng)期連續(xù)治療，以免腎上腺軸抑制的發(fā)生。連續(xù)性治療不應(yīng)超過(guò)兩個(gè)星期；2歲以下的兒童，治療不應(yīng)超過(guò)七天。敷藥的皮膚面積不應(yīng)超過(guò)體表面積的10%，不應(yīng)使用密封包扎。老年用藥：目前尚無(wú)老年用藥的禁忌報(bào)道。
成分	本品適用于由葡萄球菌、鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、極小棒狀桿菌及其他對(duì)夫西地酸敏感的細(xì)菌引起的皮膚感染，包括膿皰瘡、癤、癰、甲溝炎、創(chuàng)傷感染、須瘡、汗腺炎、紅癬、毛囊炎、尋常性痤瘡。本品適用于面部和頭部等部位的感染而無(wú)礙外觀。	對(duì)皮質(zhì)類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢幣狀皮炎和尋常型銀屑病。
藥理作用	夫西地酸對(duì)與皮膚感染有關(guān)的各種革蘭式陽(yáng)性球菌尤其對(duì)葡萄球菌高度敏感，對(duì)耐藥金黃色葡萄球菌也有效，對(duì)某些革蘭氏陰性菌也有一定的抗菌作用。與其他抗生素?zé)o交叉耐藥性。
注意事項(xiàng)	夫西地酸對(duì)眼結(jié)膜有刺激作用，盡量避免在眼睛周圍使用；當(dāng)治療嚴(yán)重皮膚感染或頑固性皮膚疾病時(shí)，應(yīng)輔助進(jìn)行抗生素的全身用藥；若發(fā)生嚴(yán)重刺激作用或出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)時(shí)，應(yīng)停止用藥并改用其他適當(dāng)?shù)乃幬镏委煛?	1. 避免接觸眼睛和其他黏膜；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 兒童使用需遵醫(yī)囑；4. 皮膚破損處不宜使用；5. 長(zhǎng)期使用需定期檢查皮膚狀況。