他克莫司軟膏

處方藥非醫(yī)保進(jìn)口

通用名稱：他克莫司軟膏

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字J20100015

生產(chǎn)企業(yè)： Astellas Toyama Co., Ltd. Toya

功能主治：適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng) 性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	他克莫司軟膏	阿昔洛韋片
主要成分	每克本品含他克莫司0.03%(w/w)，軟膏基質(zhì)為礦物油、石蠟、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蠟。	本品主要成分為阿昔洛韋。
生產(chǎn)企業(yè)	Astellas Toyama Co., Ltd. Toya	北京康蒂尼藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國藥準(zhǔn)字J20100015	國藥準(zhǔn)字H19993340
說明
作用與功效	適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng) 性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。	單純皰疹病毒感染：用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例，對(duì)反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防。帶狀皰疹：口服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。免疫缺陷者水痘的治療。
用法用量	成人 0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完...	口服。 1、生殖器皰疹初治和免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹：成人常用量一次0.2g（2片），一日5次，共10日；或一次0.4g（4片），一日3次，共5日；復(fù)發(fā)性感染一次0.2g（2片），一日5次，共5日；復(fù)發(fā)性感染的慢性抑制療法，一次0.2g（2片），一日3次，共6個(gè)月，必要時(shí)劑量可加至一日5次，一次0.2g（2片），共6～12個(gè)月。 2、帶狀皰疹：成人常用量一次0.8g（8片），一日5次，共7～10日。 3、腎功能不全的成人患者應(yīng)按下表調(diào)整劑量；（詳見說明書表） 4、水痘：2歲以上兒童按體重一次20mg/kg，一日4次，共5日，出現(xiàn)癥狀立即開始治療。40kg以上兒童和成人常用量為一次0.8g（8片），一日4次，共5日。
副作用	本品不能用于口服?？诜酒房沙霈F(xiàn)與全身性應(yīng)用他克莫司相關(guān)的不良反應(yīng)。一旦誤服，應(yīng)尋求醫(yī)生幫助。	偶有頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細(xì)胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等，長程給藥偶見痤瘡、失眠、月經(jīng)紊亂。
禁忌
成分	適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng) 性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。	單純皰疹病毒感染：用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例，對(duì)反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防。帶狀皰疹：口服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。免疫缺陷者水痘的治療。
藥理作用
注意事項(xiàng)	外用本品可能會(huì)引起局部癥狀，如皮膚燒灼感（灼熱感、刺痛、疼痛）或瘙癢。局部癥狀最常見于使用本品的最初幾天，通常會(huì)隨著特應(yīng)性皮炎受累皮膚好轉(zhuǎn)而消失。應(yīng)用0.1%濃度的本品治療時(shí)，90%的皮膚燒灼感持續(xù)時(shí)間介于2分鐘至3小時(shí)（中位時(shí)間為15分鐘）之間，90%的瘙癢癥狀持續(xù)時(shí)間介于3分鐘至10小時(shí)（中位時(shí)間為20分鐘）之間。不推薦使用本品治療Netherton綜合征患者，因?yàn)榭赡軙?huì)增加他克莫司的全身性吸收。本品對(duì)彌漫性紅皮病患者治療的安全性尚未建立。	1、對(duì)更昔洛韋過敏者也可能對(duì)本品過敏。 2、脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用。 3、嚴(yán)重免疫功能缺陷者長期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對(duì)本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用阿昔洛韋后皮損不見改善、應(yīng)測(cè)試單純皰疹病毒對(duì)本品的敏感性。 4、隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應(yīng)一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。 5、一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應(yīng)盡早給藥。 6、進(jìn)食對(duì)血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應(yīng)給予患者充足的水，防止本品在腎小管內(nèi)沉淀。 7、生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以問歇短程療法給藥有效。由于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)曾發(fā)現(xiàn)本品對(duì)生育的影響及致突變，因此口服劑量與療程不應(yīng)超過推薦標(biāo)準(zhǔn)。生殖、復(fù)發(fā)性皰疹的長程療法也不應(yīng)超過6個(gè)月。 8、一次血液透析可使血藥濃度減低60%，因此血液透析后應(yīng)補(bǔ)給一次劑量。 9、本品對(duì)單純皰疹病毒的潛伏感染和復(fù)發(fā)無明顯效果，不能根除病毒。