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糠酸莫米松鼻噴霧劑
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糠酸莫米松鼻噴霧劑
糠酸莫米松鼻噴霧劑

糠酸莫米松鼻噴霧劑

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:糠酸莫米松鼻噴霧劑

批準(zhǔn)文號(hào):注冊證號(hào)H20140100

生產(chǎn)企業(yè): Schering-Plough Labo N.V.

功能主治:本品適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎,對(duì)于曾有中至重度季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀的患者,主張?jiān)诨ǚ奂竟?jié)開始前2-4周用本品作預(yù)防性治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
糠酸莫米松鼻噴霧劑
糠酸莫米松鼻噴霧劑
羅紅霉素分散片
羅紅霉素分散片
主要成分

本品主要成份為:糠酸莫米松;分子式:C24H30Cl2O6;分子量:521.43

本品主要成份為羅紅霉素。

生產(chǎn)企業(yè)

Schering-Plough Labo N.V.

哈藥集團(tuán)制藥六廠

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊證號(hào)H20140100

國藥準(zhǔn)字H19990031

說明
作用與功效

本品適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎,對(duì)于曾有中至重度季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀的患者,主張?jiān)诨ǚ奂竟?jié)開始前2-4周用本品作預(yù)防性治療。

本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

用法用量

季節(jié)過敏性或常年性鼻炎:通常先手撳噴霧器6-7次作為啟動(dòng),直至看到均勻的噴霧,然后鼻腔給藥,每噴噴出糠酸莫米松混懸液100mg,內(nèi)含糠酸莫米松一水合物,相當(dāng)于糠酸莫米松50μg,如果噴霧器停用14日以上,則在以后應(yīng)用時(shí)應(yīng)重新啟動(dòng)。在每次用藥前充分振搖容器。1.成人(包括老年患者)和青年:用于預(yù)防和治療的常用推薦量為每側(cè)鼻孔2噴(每噴為50μg)一日1次(總量為200μg),癥狀被控制后,劑量可減至每側(cè)鼻孔1噴(總量100μg),即能維持療效。如果癥狀未被有效控制,可增劑量至每側(cè)鼻孔4噴(總量400μg

空腹口服,一般療程為5-12日。 1.成人:一次l50mg(2片),一日2次;也可一次300mg(4片),一日1次。 2.兒童:一次按體重2.5-5mg/kg,一日2次。

副作用

1.季節(jié)過敏性或常年性鼻炎在臨床研究中報(bào)道與本品有關(guān)的局部不良反應(yīng)(成人及青少年患者)包括頭疼(8%),鼻出血如明顯出血、帶血粘液和血斑(8%),咽炎(4%),鼻灼熱感(2%),鼻部刺激感(2%)及鼻潰瘍(1%),這些不良反應(yīng)常見于使用皮質(zhì)激素類鼻噴霧劑時(shí)。2.鼻出血一般具有自限性,同時(shí)程度較輕,與安慰劑(5%)相比發(fā)生率較高,但與陽性對(duì)照的皮質(zhì)激素(15%)相比發(fā)生率接近或較低,其他反應(yīng)均與安慰劑相當(dāng)。3.在小兒患者中,不良反應(yīng)如頭疼(3%),鼻出血(6%),鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)均與安慰劑相當(dāng)。鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少發(fā)生即刻過敏反應(yīng),極少有過敏和血管性水腫的報(bào)道。罕有味覺及嗅覺干擾的報(bào)道。

對(duì)本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對(duì)于孕婦尚未進(jìn)行足夠或良好的對(duì)照研究。 如同其他鼻腔用糖皮質(zhì)激素制劑,對(duì)于孕婦、乳母或育齡婦女,只有在用藥后對(duì)母體、胎兒或嬰兒的益處超過可能產(chǎn)牛的危害時(shí)才可使用本品。對(duì)母親在孕期接受糖皮質(zhì)激素診治的嬰兒需注意觀察是否存在腎上腺功能減退。兒童用藥:臨床對(duì)照研究表明鼻腔用糖皮質(zhì)激素可能導(dǎo)致兒童患者生長速度減慢。在缺乏下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸抑制實(shí)驗(yàn)室證據(jù)的情況下,觀察到的此種現(xiàn)象提示,對(duì)于兒童患者全身糖皮質(zhì)激素暴露,與通常所采用的HPA軸功能測試相比,增長速度是更敏感的指示劑。這種與鼻腔用糖皮質(zhì)激素相關(guān)的生長速度減慢的長期影響(包括對(duì)成年后身高的影響)還是未知的。停止鼻腔用糖皮質(zhì)激素治療后對(duì)生長的潛在影響還未進(jìn)行充分的研究。對(duì)接受鼻腔用糖皮質(zhì)激素的兒童患者(包括本品50mg)應(yīng)進(jìn)行例行檢測(如身高檢查)。延長治療對(duì)生長的潛在影響應(yīng)與獲得的臨床益處和可替代的非糖皮質(zhì)激素治療的安全性和有效性相衡量。為減少鼻腔用糖皮質(zhì)激素給藥(包括本品50mg)的全身影響,應(yīng)測定每位患者的最低有效量。老年用藥:老年患者:總計(jì)203名64歲以上(64到86歲)患者接受本品治療,50m

兒童注意事項(xiàng): 參見用法用量。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳,雖然有報(bào)道對(duì)嬰兒的影響不大,但仍需考慮是否中止授乳。 老人注意事項(xiàng): 如老年人的藥動(dòng)學(xué)無明顯改變,不需調(diào)整劑量。

成分

本品適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎,對(duì)于曾有中至重度季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀的患者,主張?jiān)诨ǚ奂竟?jié)開始前2-4周用本品作預(yù)防性治療。

本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

藥理作用

本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素??咕V與抗菌作用基本上與紅霉素相仿,對(duì)革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差,對(duì)嗜肺軍團(tuán)菌的作用較紅霉素強(qiáng)。對(duì)肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強(qiáng)。本品可透過細(xì)菌細(xì)胞膜,在接近供體(“P”位)與細(xì)菌核糖體的50s亞基成可逆性結(jié)合,阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至“P”位上,同時(shí)也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的轉(zhuǎn)移,因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。

注意事項(xiàng)

對(duì)于涉及鼻粘膜的局部感染,在未經(jīng)處理時(shí)不應(yīng)使用本品。由于皮質(zhì)激素具有抑制傷口的作用,因而對(duì)于新近接受鼻部手術(shù)或受外傷的患者,在傷口愈合前不應(yīng)使用鼻腔用皮質(zhì)激素。使用本品治療12個(gè)月后未見鼻粘膜萎縮,同時(shí)糠酸莫米松可使鼻粘膜恢復(fù)至正常組織學(xué)表現(xiàn)。與任何一種藥物長期使用一樣,對(duì)于使用本品達(dá)數(shù)月或更長時(shí)間的患者,應(yīng)定期檢查鼻粘膜,如果鼻咽部發(fā)生局部真菌感染,則應(yīng)停止本品或需給予適當(dāng)處理。持續(xù)存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一項(xiàng)指征。對(duì)于活動(dòng)性或靜止性呼吸道結(jié)核感染,未經(jīng)處理的真菌、細(xì)菌、全身性病毒感染或眼單純皰疹的患者慎用本品。長期使用本品后未見下丘腦垂體腎上腺皮質(zhì)(HPA)軸受到抑制,但對(duì)于原先長期使用全身作用皮質(zhì)激素而換用本品的患者,需仔細(xì)注意。這些患者可因停止使用全身用皮質(zhì)激素而造成腎上腺功能不全,需經(jīng)數(shù)月后下丘腦垂體腎上腺皮質(zhì)軸功能才得以恢復(fù)。如果這些患者出現(xiàn)腎上腺功能不全的癥狀和體征時(shí),應(yīng)恢復(fù)使用全身用皮質(zhì)激素,并給予其它治療和采取適宜措施。在全身用皮質(zhì)激素?fù)Q用本品時(shí),某些患者盡管鼻部癥狀有所緩解,但可發(fā)生全身用藥時(shí)皮質(zhì)激素的停藥癥狀如關(guān)節(jié)(和/或)肌肉痛,乏力及抑郁,這時(shí)需鼓勵(lì)患者

1.肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的半衰期延長至正常水平2倍以上,如確實(shí)需要使用,則一次給藥150mg,一日1次。 2.輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整,嚴(yán)重腎功能不全者給藥時(shí)間延長一倍(一次給藥150mg,一日1次)。 3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。 4.食物對(duì)本品的吸收有影響,進(jìn)食后服藥會(huì)減少吸收,與牛奶同服可增加吸收。 5.服用本品后可影響駕駛及機(jī)械操作能力。

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