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糠酸莫米松鼻噴霧劑
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糠酸莫米松鼻噴霧劑
糠酸莫米松鼻噴霧劑

糠酸莫米松鼻噴霧劑

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:糠酸莫米松鼻噴霧劑

批準(zhǔn)文號:注冊證號H20140100

生產(chǎn)企業(yè): Schering-Plough Labo N.V.

功能主治:本品適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎,對于曾有中至重度季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀的患者,主張在花粉季節(jié)開始前2-4周用本品作預(yù)防性治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
糠酸莫米松鼻噴霧劑
糠酸莫米松鼻噴霧劑
注射用頭孢曲松鈉
注射用頭孢曲松鈉
主要成分

本品主要成份為:糠酸莫米松;分子式:C24H30Cl2O6;分子量:521.43

頭孢曲松鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

Schering-Plough Labo N.V.

上海新亞藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

注冊證號H20140100

國藥準(zhǔn)字H31020954

說明
作用與功效

本品適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎,對于曾有中至重度季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀的患者,主張在花粉季節(jié)開始前2-4周用本品作預(yù)防性治療。

用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、膽道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、腦膜炎等及手術(shù)期感染預(yù)防。本品單劑可治療單純性淋病。

用法用量

季節(jié)過敏性或常年性鼻炎:通常先手撳噴霧器6-7次作為啟動,直至看到均勻的噴霧,然后鼻腔給藥,每噴噴出糠酸莫米松混懸液100mg,內(nèi)含糠酸莫米松一水合物,相當(dāng)于糠酸莫米松50μg,如果噴霧器停用14日以上,則在以后應(yīng)用時應(yīng)重新啟動。在每次用藥前充分振搖容器。1.成人(包括老年患者)和青年:用于預(yù)防和治療的常用推薦量為每側(cè)鼻孔2噴(每噴為50μg)一日1次(總量為200μg),癥狀被控制后,劑量可減至每側(cè)鼻孔1噴(總量100μg),即能維持療效。如果癥狀未被有效控制,可增劑量至每側(cè)鼻孔4噴(總量400μg

肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。 1肌內(nèi)注射溶液的配制:以3.6ml滅菌注射用水、氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液或1%鹽酸利多卡因加入1g瓶裝中,制成每1ml含250mg頭孢曲松的溶液。 2靜脈給藥溶液的配制:將9.6ml前述稀釋液(除利多卡因外)加入1g瓶裝中,制成每1ml含100mg頭孢曲松的溶液,再用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液100~250ml稀釋后靜脈滴注。成人常用量:肌內(nèi)或靜脈滴注,每24小時1~2g或每12小時0.5~1g。最高劑量一日4g。療程7~14日。小兒常用量:靜脈滴注,按體重一日20~80mg/kg。12歲以上小兒用成人劑量。治療淋病的推薦劑量為單劑肌內(nèi)注射0.25g。

副作用

1.季節(jié)過敏性或常年性鼻炎在臨床研究中報道與本品有關(guān)的局部不良反應(yīng)(成人及青少年患者)包括頭疼(8%),鼻出血如明顯出血、帶血粘液和血斑(8%),咽炎(4%),鼻灼熱感(2%),鼻部刺激感(2%)及鼻潰瘍(1%),這些不良反應(yīng)常見于使用皮質(zhì)激素類鼻噴霧劑時。2.鼻出血一般具有自限性,同時程度較輕,與安慰劑(5%)相比發(fā)生率較高,但與陽性對照的皮質(zhì)激素(15%)相比發(fā)生率接近或較低,其他反應(yīng)均與安慰劑相當(dāng)。3.在小兒患者中,不良反應(yīng)如頭疼(3%),鼻出血(6%),鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)均與安慰劑相當(dāng)。鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少發(fā)生即刻過敏反應(yīng),極少有過敏和血管性水腫的報道。罕有味覺及嗅覺干擾的報道。

對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對于孕婦尚未進(jìn)行足夠或良好的對照研究。 如同其他鼻腔用糖皮質(zhì)激素制劑,對于孕婦、乳母或育齡婦女,只有在用藥后對母體、胎兒或嬰兒的益處超過可能產(chǎn)牛的危害時才可使用本品。對母親在孕期接受糖皮質(zhì)激素診治的嬰兒需注意觀察是否存在腎上腺功能減退。兒童用藥:臨床對照研究表明鼻腔用糖皮質(zhì)激素可能導(dǎo)致兒童患者生長速度減慢。在缺乏下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸抑制實驗室證據(jù)的情況下,觀察到的此種現(xiàn)象提示,對于兒童患者全身糖皮質(zhì)激素暴露,與通常所采用的HPA軸功能測試相比,增長速度是更敏感的指示劑。這種與鼻腔用糖皮質(zhì)激素相關(guān)的生長速度減慢的長期影響(包括對成年后身高的影響)還是未知的。停止鼻腔用糖皮質(zhì)激素治療后對生長的潛在影響還未進(jìn)行充分的研究。對接受鼻腔用糖皮質(zhì)激素的兒童患者(包括本品50mg)應(yīng)進(jìn)行例行檢測(如身高檢查)。延長治療對生長的潛在影響應(yīng)與獲得的臨床益處和可替代的非糖皮質(zhì)激素治療的安全性和有效性相衡量。為減少鼻腔用糖皮質(zhì)激素給藥(包括本品50mg)的全身影響,應(yīng)測定每位患者的最低有效量。老年用藥:老年患者:總計203名64歲以上(64到86歲)患者接受本品治療,50m

兒童注意事項: 頭孢曲松可將膽紅素從血清白蛋白上置換下來,患有高膽紅素血癥的新生兒(尤其是早產(chǎn)兒)可能發(fā)展成核黃疸,應(yīng)慎用或避免使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項: 使用20倍人用劑量進(jìn)行小鼠及人鼠生殖毒性試驗未出現(xiàn)胚胎毒性和致畸作用。尚未在懷孕婦女中進(jìn)行充分良好對照的臨床試驗。因為動物試驗結(jié)果不能完全反映人體毒性,妊娠及哺乳期婦女應(yīng)在確實必要時才用。 老人注意事項: 除非老年患者虛弱、營養(yǎng)不良或有重度腎功能損害時,一般按成人推薦劑量給藥,無需變更。

成分

本品適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎,對于曾有中至重度季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀的患者,主張在花粉季節(jié)開始前2-4周用本品作預(yù)防性治療。

用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、膽道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、腦膜炎等及手術(shù)期感染預(yù)防。本品單劑可治療單純性淋病。

藥理作用

本品為第三代頭孢菌素類抗生素。對腸桿菌科細(xì)菌有強(qiáng)大活性。對大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、產(chǎn)氣腸桿菌、氟勞地枸櫞酸桿菌、吲哚陽性變形桿菌、普魯威登菌屬和沙雷菌屬的MIC90介于0.12~0.25mg/L之間。陰溝腸桿菌、不動桿菌屬和銅綠假單胞菌對本品的敏感性差。對流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌有較強(qiáng)抗菌作用,對溶血性鏈球菌和肺炎球菌亦有良好作用。對金黃色葡萄球菌的MIC為2~4mg/L。耐甲氧西林葡萄球菌和腸球菌對本品耐藥。多數(shù)脆弱擬桿菌對本品耐藥。

注意事項

對于涉及鼻粘膜的局部感染,在未經(jīng)處理時不應(yīng)使用本品。由于皮質(zhì)激素具有抑制傷口的作用,因而對于新近接受鼻部手術(shù)或受外傷的患者,在傷口愈合前不應(yīng)使用鼻腔用皮質(zhì)激素。使用本品治療12個月后未見鼻粘膜萎縮,同時糠酸莫米松可使鼻粘膜恢復(fù)至正常組織學(xué)表現(xiàn)。與任何一種藥物長期使用一樣,對于使用本品達(dá)數(shù)月或更長時間的患者,應(yīng)定期檢查鼻粘膜,如果鼻咽部發(fā)生局部真菌感染,則應(yīng)停止本品或需給予適當(dāng)處理。持續(xù)存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一項指征。對于活動性或靜止性呼吸道結(jié)核感染,未經(jīng)處理的真菌、細(xì)菌、全身性病毒感染或眼單純皰疹的患者慎用本品。長期使用本品后未見下丘腦垂體腎上腺皮質(zhì)(HPA)軸受到抑制,但對于原先長期使用全身作用皮質(zhì)激素而換用本品的患者,需仔細(xì)注意。這些患者可因停止使用全身用皮質(zhì)激素而造成腎上腺功能不全,需經(jīng)數(shù)月后下丘腦垂體腎上腺皮質(zhì)軸功能才得以恢復(fù)。如果這些患者出現(xiàn)腎上腺功能不全的癥狀和體征時,應(yīng)恢復(fù)使用全身用皮質(zhì)激素,并給予其它治療和采取適宜措施。在全身用皮質(zhì)激素?fù)Q用本品時,某些患者盡管鼻部癥狀有所緩解,但可發(fā)生全身用藥時皮質(zhì)激素的停藥癥狀如關(guān)節(jié)(和/或)肌肉痛,乏力及抑郁,這時需鼓勵患者

1.交叉過敏反應(yīng):對一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應(yīng)用頭孢菌素時發(fā)生過敏反應(yīng)者達(dá)5%~10%;如作免疫反應(yīng)測定時,則對青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達(dá)20%。 2.對青霉素過敏病人應(yīng)用本品時應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)者,不宜再選用頭孢菌素類。 3.有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素類很少產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎)者應(yīng)慎用。 4.由于頭孢菌素類毒性低,所以有慢性肝病患者應(yīng)用本品時不需調(diào)整劑量。病人有嚴(yán)重肝腎損害或肝硬化者應(yīng)調(diào)整劑量。 5.腎功能不全患者肌酐清除大于5m1/分鐘,每日應(yīng)用本品劑量少于2g時,不需作劑量調(diào)整。血液透析清除本品的量不多,透析后無需增補劑量。 6.對診斷的干擾:應(yīng)用本品的患者以硫酸銅法測尿糖時可獲得假陽性反應(yīng),以葡萄糖酶法則不受影響;血尿素氮和血清肌酐可有暫時性升高;血清膽紅質(zhì)、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)皆可升高。 7.本品的保存溫度為25°C以下。

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