哈西奈德溶液

哈西奈德溶液

阿達(dá)帕林凝膠

哈西奈德（氯氟舒松、哈西縮松）

本品主要成份為阿達(dá)帕林?；瘜W(xué)名稱：6-[3-（1-金剛烷基）-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸。化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C28H28O3分子量：412.53

河北九正藥業(yè)有限公司

黑龍江福和制藥集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H19993626

國(guó)藥準(zhǔn)字H20056871

接觸性濕疹、異位性皮炎、神經(jīng)性皮炎、面積不大的銀屑病[1]、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤(pán)狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎（非面部）肥厚性瘢痕。

本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

外涂患處每日早晚各一次。

本品每天一次，睡前清潔患處并待干燥后使用，涂一薄層于皮膚患處。對(duì)于必須減少用藥次數(shù)或暫停用藥的患者，當(dāng)證實(shí)患者已恢復(fù)對(duì)阿達(dá)帕林的耐受時(shí)可恢復(fù)用藥次數(shù)。請(qǐng)勿使用可導(dǎo)致粉刺產(chǎn)生和有收縮性的化妝品。

少數(shù)患者涂藥部位的皮膚發(fā)生燒灼感、刺痛、暫時(shí)性瘙癢，長(zhǎng)期應(yīng)用可發(fā)生皮膚毛細(xì)血管擴(kuò)張（尤其面部）、皮膚萎縮、萎縮紋（青少年易發(fā)生）皮膚萎縮后繼發(fā)紫癜、瘀斑、皮膚脆弱、多毛癥、毛囊炎、粟丘疹、皮膚脫色、延緩潰瘍愈合，封包法在皮膚皺褶部位容易繼發(fā)真菌感染。經(jīng)皮膚吸收多時(shí)，可發(fā)生全身性不良反應(yīng)（參看注意事項(xiàng)）。

本品在最初治療的2～4周里最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為紅斑、干燥、鱗屑、瘙癢、灼傷或刺痛，在程度上多為輕、中度。較少發(fā)生的不良反應(yīng)有曬傷、皮膚刺激、皮膚不適的燒灼和刺痛。極少發(fā)生的不良反應(yīng)包括：痤瘡紅腫、皮炎和接觸性皮炎、眼浮腫、結(jié)膜炎、紅斑、瘙癢、皮膚變色、紅疹和濕疹等。如不良反應(yīng)嚴(yán)重，應(yīng)減少用藥次數(shù)或停藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無(wú)有關(guān)本品對(duì)孕婦的療效報(bào)告。建議在妊娠時(shí)不要使用本品。目前尚不知本品是否隨乳汁分泌。因許多藥物隨乳汁分泌，建議哺乳期婦女若必須使用本品時(shí)多加小心，并請(qǐng)勿涂抹于胸部。兒童用藥：在12歲以下兒科患者中，其安全性和有效性尚未確定。老年用藥：臨床試驗(yàn)中，受試者年齡均在12～30歲之間，因此尚不明確65歲以上老年人與年輕人之間是否不同。

接觸性濕疹、異位性皮炎、神經(jīng)性皮炎、面積不大的銀屑病[1]、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤(pán)狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎（非面部）肥厚性瘢痕。

本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

1. 抗炎作用　　　本品為局部用藥，為高效含氟和氯的皮質(zhì)類固醇，具有抗炎、抗瘙癢和血管收縮作用。本品在去炎松的骨架上，以氯原子取代21位羥基，其血管收縮試驗(yàn)測(cè)定抗炎效價(jià)倍數(shù)為360，已有證據(jù)認(rèn)為血管收縮試驗(yàn)強(qiáng)度與療效相一致。其抗炎止癢的作用機(jī)理是提高β受體對(duì)兒茶酸胺的反應(yīng)性，通過(guò)激活腺苷環(huán)化酶使CAMP生成增多，并抑制磷酸乙酯酶使CAMP破壞減少，結(jié)果使細(xì)胞中cAMP年濃度增高，同時(shí)又抑制組織胺的釋放。本品抑制大鼠和小鼠肉芽腫增生的作用與地塞米松相似。用甲醛致小鼠和大鼠后足跟腫脹法觀察，本品和地塞米松均有明顯的抑制作用，而用高5倍量的氫化可的松也無(wú)抑制作用。本品對(duì)胸腺及脾臟有明顯的減重作用。2. 對(duì)各類細(xì)胞的選擇性藥理作用　　　減少T淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞數(shù)量，抑制淋巴細(xì)胞增殖及細(xì)胞因子生成，抑制巨噬細(xì)胞分化及吞噬活性，抑制中性粒細(xì)胞粘附，降低血管內(nèi)皮細(xì)胞通透性，抑制成纖維細(xì)胞增殖及膠原合成，抑制皮脂腺細(xì)胞活性。3. 抗增生作用　　　本品具有抗有絲分裂作用，它降低PNA的轉(zhuǎn)錄，從而降低DNA的合成，也影響DNA的修復(fù)，結(jié)果使表皮變薄，尤其對(duì)膠原的合成影響最大。4. 免疫抑制作

大面積大量用藥或封包方式可使經(jīng)皮吸收多，可發(fā)生全身反應(yīng)，尤其是低齡兒童和嬰幼兒，出現(xiàn)可逆行柯興氏征及生長(zhǎng)遲緩，突然停藥可出現(xiàn)急性腎上腺皮質(zhì)功能不全。出現(xiàn)局部不耐受現(xiàn)象，應(yīng)停藥并尋找原因。警惕留在皮膚皺褶部位和尿布中的藥物可吸收入體內(nèi)。

1、如果產(chǎn)生過(guò)敏或嚴(yán)重的刺激反應(yīng)，應(yīng)停止用藥。確定局部刺激反應(yīng)程度后，患者可在指導(dǎo)下減少用藥次數(shù)，暫時(shí)停用或完全停止用藥。 2、在使用本品期間，如果暴露在日光下，包括發(fā)出紫外線的太陽(yáng)燈，應(yīng)將劑量降低到最小用量。對(duì)于經(jīng)常暴露在強(qiáng)日光下和自身對(duì)陽(yáng)光過(guò)敏的患者，在戶外鍛煉時(shí)應(yīng)特別注意。當(dāng)在陽(yáng)光下是不可避免時(shí)，建議在治療區(qū)域上使用防曬產(chǎn)品和保護(hù)服；當(dāng)氣候極端異常時(shí)，如有大風(fēng)或寒冷，對(duì)接受本品治療的患者也可能產(chǎn)生刺激性。 3、避免接觸眼、唇、口腔、鼻粘膜、內(nèi)眥和其它粘膜組織，本品不應(yīng)用在刀傷、擦傷、濕疹或曬傷的皮膚上，亦不得用于十分嚴(yán)重的痤瘡患者，或患有濕疹樣的皮膚創(chuàng)面。當(dāng)用其它維生素A酸類藥物或使用"蠟質(zhì)"脫毛方法時(shí)，應(yīng)避免使用本品進(jìn)行治療。