利拉萘酯乳膏

利拉萘酯乳膏

異維A酸膠丸

本品成分為利拉萘酯。

本品主要成份為：異維A酸，又稱(chēng)13-順式維A酸。

辰欣藥業(yè)股份有限公司

上海東海制藥股份有限公司東海制藥廠(chǎng)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052287

國(guó)藥準(zhǔn)字H20055201

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

適用于重度痤瘡，尤其適用于結(jié)節(jié)囊腫型痤瘡，亦可用于毛發(fā)紅糠疹等疾病。

外用，每天1次涂于患處。

本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，口服治療痤瘡的劑量應(yīng)因人而異，從0.1～1(mg/kg)/日不等，一般建議開(kāi)始劑量為0.5(mg/kg)/日，分兩次口服。本藥為脂溶性，進(jìn)餐時(shí)服藥可促進(jìn)吸收，治療2～4周后可根據(jù)臨床效果及不良反應(yīng)酌情調(diào)整劑量。6～8周為一療程，療程之間可停藥8周，停藥后短期內(nèi)可持續(xù)改善癥狀。

1611例受試者的臨床試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)中不良反應(yīng)的發(fā)生率為30例（1.86％）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06％），瘙癢4例（0.25％），發(fā)紅3例（0.19％），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，發(fā)生率小于1％的不良反應(yīng)有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

孕婦、哺乳期婦女、肝腎功能不全，維生素A過(guò)量及高血脂癥患者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 對(duì)兒童的安全性尚不清楚。藥物過(guò)量可發(fā)生骨結(jié)構(gòu)的改變，包括兒童骨骺盤(pán)早熟融合。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 育齡期婦女及其配偶服藥期間及服藥前、停藥后應(yīng)3個(gè)月內(nèi)應(yīng)嚴(yán)格避孕，接受治療2周前作妊娠試驗(yàn)，以后每月1次，確保無(wú)妊娠。 老人注意事項(xiàng)： 肝、腎功能不全者禁用。

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

適用于重度痤瘡，尤其適用于結(jié)節(jié)囊腫型痤瘡，亦可用于毛發(fā)紅糠疹等疾病。

利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類(lèi)抗真菌藥，屬角鯊烯環(huán)氧化酶抑制劑，通過(guò)阻礙真菌細(xì)胞膜角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)，影響作為細(xì)胞膜構(gòu)成成分的麥角甾醇的合成，發(fā)揮抗真菌作用。 利拉萘酯對(duì)皮膚絲狀真菌（發(fā)癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有強(qiáng)抗真菌作用，對(duì)其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態(tài)性真菌也顯示出抗真菌作用。 毒理研究： 遺傳毒性：利拉萘酯致突變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：一般生殖毒性試驗(yàn)中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對(duì)母體的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為20MG/KG，對(duì)生殖過(guò)程及胎鼠的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為100MG/KG。致畸敏感期毒性試驗(yàn)中，皮下給予利拉萘酯對(duì)母體的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為300MG/KG，對(duì)胎鼠的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為100MG/KG，圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)中，皮下給予利拉萘酯對(duì)母體和新生仔鼠的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為30MG/KG。

1.藥理學(xué)：本藥的作用機(jī)制尚未完全清楚。用于治療痤瘡時(shí)具有縮小皮脂腺組織，抑制皮脂腺活性，減少皮脂分泌，減輕上皮細(xì)胞角化及毛囊皮脂腺口的角質(zhì)栓塞，并抑制痤瘡丙酸桿菌數(shù)的生長(zhǎng)繁殖。近來(lái)研究還表明本藥可調(diào)控與痤瘡發(fā)病機(jī)制有關(guān)的炎癥免疫介質(zhì)以及選擇性地結(jié)合維A酸核受體而發(fā)揮治療作用。 2.毒理學(xué)：試驗(yàn)表明有嚴(yán)重致畸作用。

1.禁用于角膜、結(jié)膜等部位。 2.不慎入眼時(shí)，請(qǐng)用大量水沖洗，并立即到醫(yī)院接受醫(yī)生檢查。 3.禁用于明顯糜爛部位。 4.涂布部位如出現(xiàn)接觸性皮炎、瘙癢、發(fā)紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應(yīng)停止用藥，并采取適當(dāng)措施，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢(xún)。 5.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1.本藥避免與維生素A及四環(huán)素等同時(shí)服用。 2.用藥期間及停藥后三月內(nèi)不得獻(xiàn)血。 3.避免太陽(yáng)光及UV射線(xiàn)過(guò)度照射。 4.糖尿病、肥胖癥、酗酒及高脂血癥、脂質(zhì)代謝紊亂者慎用。 5.治療初期痤瘡癥狀或許有短暫性加重現(xiàn)象，若無(wú)其他異常情況，可在嚴(yán)密觀察下繼續(xù)用藥，不宜同時(shí)服用其他角質(zhì)分離劑或表皮剝脫性抗痤瘡藥。 6.必要時(shí)可用溫和的外用藥作輔助性治療。