丙泊酚乳狀注射液

丙泊酚乳狀注射液

蛋白琥珀酸鐵口服溶液

丙泊酚。

蛋白琥珀酸鐵800毫克（相當(dāng)于三價鐵40毫克）。

廣東嘉博制藥有限公司

ITALFARMACO S.A.

國藥準(zhǔn)字H20163406

H20160143

使用迪施寧丙泊酚乳狀注射液通常需要配合使用止痛藥。本品可輔助用于脊髓和硬膜外麻醉。并與常用的術(shù)前用藥，神經(jīng)肌肉阻斷藥，吸入麻醉藥和止痛藥配合使用。詳情見說明書。

絕對和相對缺鐵性貧血的治療，用于由于鐵攝入量不足或吸收障礙、急性或慢性失血以及各種年齡患者的感染所引起的隱性或顯性缺鐵性貧血的治療，妊娠及哺乳期貧血的治療。

作為全身麻醉以輔助區(qū)域麻醉技術(shù)，所需的劑量較低。1．麻醉給藥：建議應(yīng)在給藥時[一般健康成年人每10秒約給藥4ml（40mg）]調(diào)節(jié)劑量，觀察病人反應(yīng)直至臨床體征表明麻醉起效。大多數(shù)年齡小于55歲的成年病人，大約需要2.0～2.5毫克/公斤的丙泊酚；超過該年齡需要量一般將減少；ASAⅢ級和Ⅳ級病人的給藥速率應(yīng)更低，每10秒約2ml（20mg）。2．麻醉維持：通過持續(xù)輸注或重復(fù)單次注射給予丙泊酚都能夠較好的達(dá)到維持麻醉所需要的濃度。持續(xù)輸注所需的給藥速率在個體之間有明顯的不同，通常4～12毫克/公斤/小時的速率范圍能保持令人滿意的麻醉。用重復(fù)單次注射給藥，應(yīng)根據(jù)臨床需要，每次給予2.5ml（25mg）至5.0ml（50mg）的量。3．ICU鎮(zhèn)靜：當(dāng)作為對正在強(qiáng)化監(jiān)護(hù)而接受人工通氣病人的鎮(zhèn)靜藥物使用時，建議持續(xù)輸注丙泊酚。輸注速率應(yīng)根據(jù)所需要的鎮(zhèn)靜深度進(jìn)行調(diào)節(jié)，通常0.3～0.4毫克/公斤/小時的輸注速率范圍，應(yīng)能獲得令人滿意的鎮(zhèn)靜效果。4．人工流產(chǎn)手術(shù)：術(shù)前以2.0mg/kg劑量實(shí)行麻醉誘導(dǎo)，術(shù)中若因疼痛病人有肢體動時，以0.5mg/kg劑量追加，應(yīng)能獲得滿意的效果。年齡超過55歲的病人應(yīng)在給藥時觀察病人的反應(yīng)，通常麻醉誘導(dǎo)所需的劑量可能較低。兒童不建議使用迪施寧丙泊酚乳狀注射液。不推薦丙泊酚作業(yè)小兒鎮(zhèn)靜藥物使用。用于小兒麻醉誘導(dǎo)：建議緩慢給予丙泊酚直至體征表明麻醉起效，劑量應(yīng)根據(jù)年齡和/或體重調(diào)節(jié)。年齡超過8歲的多數(shù)病人，麻醉誘導(dǎo)需要約2.5mg/kg；低于該年齡所需藥量可能更大；ASAⅢ級和Ⅳ級的小兒建議用較低的劑量。用于小兒麻醉維持：通過輸注或重復(fù)單次注射給予丙泊酚，能夠維持麻醉所要求的深度所需的給藥速率在病人之間有明顯的差別，能常4～12mg/kg/小時的給藥速率能夠獲得令人滿意的麻醉效果。5．給藥方式：未稀釋的本品能直接用于輸注。當(dāng)使用未稀釋的本品直接輸注時，建議使用微量泵或輸液泵，以便控制輸注速率。迪施寧丙泊酚乳狀注射液也可以稀釋后使用，但只能用5%葡萄糖注射液稀釋，存放于PVC輸液袋或輸液瓶中。稀釋度不超過1：5（2mg/ml）。用于麻醉誘導(dǎo)部分的丙泊酚注射液，可以以小于20：1的比例與0.5%或1%的利多卡因注射液混合使用。稀釋液應(yīng)無菌制備，給藥前配制。該稀釋液在6小時內(nèi)是穩(wěn)定的。

本品均由口服

尚不明確。

偶有發(fā)生。尤其用藥過量時易發(fā)生胃腸功能紊亂（如腹瀉、結(jié)腸痙攣、惡心、嘔吐、上腹部疼痛），在減量或停用后可消失。

使用迪施寧丙泊酚乳狀注射液通常需要配合使用止痛藥。本品可輔助用于脊髓和硬膜外麻醉。并與常用的術(shù)前用藥，神經(jīng)肌肉阻斷藥，吸入麻醉藥和止痛藥配合使用。詳情見說明書。

絕對和相對缺鐵性貧血的治療，用于由于鐵攝入量不足或吸收障礙、急性或慢性失血以及各種年齡患者的感染所引起的隱性或顯性缺鐵性貧血的治療，妊娠及哺乳期貧血的治療。

尚不明確。

本品中的鐵與乳劑琥珀酸蛋白結(jié)合，形成鐵-蛋白絡(luò)合物用以治療各種缺鐵性貧血癥。

尚不明確。

在開始治療前，應(yīng)先找出產(chǎn)生貧血的原因。本品尤其適用于妊娠與哺乳期婦女貧血的治療。