丙泊酚乳狀注射液

丙泊酚乳狀注射液

阿侖膦酸鈉片

丙泊酚。

本品主要成份為:阿侖膦酸鈉化學(xué)名稱:(4-氨基-1-羥基亞丁基)二膦酸單鈉鹽三水合物。

廣東嘉博制藥有限公司

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國(guó)藥準(zhǔn)字H20163406

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058996

使用迪施寧丙泊酚乳狀注射液通常需要配合使用止痛藥。本品可輔助用于脊髓和硬膜外麻醉。并與常用的術(shù)前用藥，神經(jīng)肌肉阻斷藥，吸入麻醉藥和止痛藥配合使用。詳情見(jiàn)說(shuō)明書。

1.用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。 2.預(yù)防髖部和脊髓骨折（脊骨壓縮性骨折）。

作為全身麻醉以輔助區(qū)域麻醉技術(shù)，所需的劑量較低。1．麻醉給藥：建議應(yīng)在給藥時(shí)[一般健康成年人每10秒約給藥4ml（40mg）]調(diào)節(jié)劑量，觀察病人反應(yīng)直至臨床體征表明麻醉起效。大多數(shù)年齡小于55歲的成年病人，大約需要2.0～2.5毫克/公斤的丙泊酚；超過(guò)該年齡需要量一般將減少；ASAⅢ級(jí)和Ⅳ級(jí)病人的給藥速率應(yīng)更低，每10秒約2ml（20mg）。2．麻醉維持：通過(guò)持續(xù)輸注或重復(fù)單次注射給予丙泊酚都能夠較好的達(dá)到維持麻醉所需要的濃度。持續(xù)輸注所需的給藥速率在個(gè)體之間有明顯的不同，通常4～12毫克/公斤/小時(shí)的速率范圍能保持令人滿意的麻醉。用重復(fù)單次注射給藥，應(yīng)根據(jù)臨床需要，每次給予2.5ml（25mg）至5.0ml（50mg）的量。3．ICU鎮(zhèn)靜：當(dāng)作為對(duì)正在強(qiáng)化監(jiān)護(hù)而接受人工通氣病人的鎮(zhèn)靜藥物使用時(shí)，建議持續(xù)輸注丙泊酚。輸注速率應(yīng)根據(jù)所需要的鎮(zhèn)靜深度進(jìn)行調(diào)節(jié)，通常0.3～0.4毫克/公斤/小時(shí)的輸注速率范圍，應(yīng)能獲得令人滿意的鎮(zhèn)靜效果。4．人工流產(chǎn)手術(shù)：術(shù)前以2.0mg/kg劑量實(shí)行麻醉誘導(dǎo)，術(shù)中若因疼痛病人有肢體動(dòng)時(shí)，以0.5mg/kg劑量追加，應(yīng)能獲得滿意的效果。年齡超過(guò)55歲的病人應(yīng)在給藥時(shí)觀察病人的反應(yīng)，通常麻醉誘導(dǎo)所需的劑量可能較低。兒童不建議使用迪施寧丙泊酚乳狀注射液。不推薦丙泊酚作業(yè)小兒鎮(zhèn)靜藥物使用。用于小兒麻醉誘導(dǎo)：建議緩慢給予丙泊酚直至體征表明麻醉起效，劑量應(yīng)根據(jù)年齡和/或體重調(diào)節(jié)。年齡超過(guò)8歲的多數(shù)病人，麻醉誘導(dǎo)需要約2.5mg/kg；低于該年齡所需藥量可能更大；ASAⅢ級(jí)和Ⅳ級(jí)的小兒建議用較低的劑量。用于小兒麻醉維持：通過(guò)輸注或重復(fù)單次注射給予丙泊酚，能夠維持麻醉所要求的深度所需的給藥速率在病人之間有明顯的差別，能常4～12mg/kg/小時(shí)的給藥速率能夠獲得令人滿意的麻醉效果。5．給藥方式：未稀釋的本品能直接用于輸注。當(dāng)使用未稀釋的本品直接輸注時(shí)，建議使用微量泵或輸液泵，以便控制輸注速率。迪施寧丙泊酚乳狀注射液也可以稀釋后使用，但只能用5%葡萄糖注射液稀釋，存放于PVC輸液袋或輸液瓶中。稀釋度不超過(guò)1：5（2mg/ml）。用于麻醉誘導(dǎo)部分的丙泊酚注射液，可以以小于20：1的比例與0.5%或1%的利多卡因注射液混合使用。稀釋液應(yīng)無(wú)菌制備，給藥前配制。該稀釋液在6小時(shí)內(nèi)是穩(wěn)定的。

本品必須在每天第一次進(jìn)食、喝飲料或應(yīng)用其它藥物治療之前的至少半小時(shí)，用白水送服，因?yàn)槠渌嬃?包括礦泉水)、食物和一些藥物有可能會(huì)降低本品的吸收(見(jiàn)[藥物相互作用])。為盡快將藥物送至胃部，降低對(duì)食道的刺激，本品應(yīng)在清晨用一滿杯白水送服，并且在服藥后至少30分鐘之內(nèi)和當(dāng)天第一次進(jìn)食前，病人應(yīng)避免躺臥。本品不應(yīng)在就寢時(shí)和清早起床前服用，否則會(huì)增加發(fā)生食道不良反應(yīng)的危險(xiǎn)(見(jiàn)[注意事項(xiàng)])。如食物中攝入不足，所有骨質(zhì)疏松患者都應(yīng)補(bǔ)充鈣和維生素D(見(jiàn)[注意事項(xiàng)])。老年患者或伴有輕至

尚不明確。

*導(dǎo)致食管排空延遲的食管異常，例如狹窄或馳緩不能 *不能站立或坐直至少30分鐘者 *對(duì)本品任何成分過(guò)敏者 *低鈣血癥(見(jiàn)[注意事項(xiàng)])

兒童注意事項(xiàng)： 未在兒童中做過(guò)研究，兒童不宜使用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 未在孕婦中做過(guò)研究，孕婦不宜使用。 未在哺乳婦女中做過(guò)研究，不應(yīng)用于這類病人。 老人注意事項(xiàng)： 在臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)本品有年齡相關(guān)性的治療和安全性方面的差異，或遵醫(yī)囑。

使用迪施寧丙泊酚乳狀注射液通常需要配合使用止痛藥。本品可輔助用于脊髓和硬膜外麻醉。并與常用的術(shù)前用藥，神經(jīng)肌肉阻斷藥，吸入麻醉藥和止痛藥配合使用。詳情見(jiàn)說(shuō)明書。

1.用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。 2.預(yù)防髖部和脊髓骨折（脊骨壓縮性骨折）。

尚不明確。

本品是骨代謝調(diào)節(jié)劑，為氨基二膦酸鹽，與骨內(nèi)羥磷灰石有強(qiáng)親和力。能進(jìn)入骨基質(zhì)羥磷灰石晶體中，當(dāng)破骨細(xì)胞溶解晶體，藥物被釋放，能抑制破骨細(xì)胞活性，并通過(guò)成骨細(xì)胞間接起抑制骨吸收作用。其特點(diǎn)是抗骨吸收活性強(qiáng)，無(wú)骨礦化抑制作用。

尚不明確。

為了便于將本品送至胃部從而降低對(duì)食管的刺激，應(yīng)指導(dǎo)病人用一滿杯水吞服藥物，并且在至少30分鐘內(nèi)及在當(dāng)天第一次進(jìn)食之前不要躺臥。病人不應(yīng)該咀嚼或吮吸藥片，以防口咽部潰瘍。應(yīng)特別指導(dǎo)病人在就寢前或清早起床前不要服用本品。應(yīng)該告訴病人，若不遵醫(yī)囑就可能增加出現(xiàn)食管問(wèn)題的危險(xiǎn)性。應(yīng)該告訴病人，如果發(fā)生食管疾病的癥狀(如吞咽困難或疼痛、胸骨后疼痛或新發(fā)胃灼熱或胃灼熱加重)，應(yīng)該停用本品并請(qǐng)醫(yī)生診斷治療。