凱力康(注射用尤瑞克林)

凱力康(注射用尤瑞克林)

布洛芬緩釋膠囊

本品的主要成份為人尿激肽原酶，系從新鮮人尿中提取精制的一種由238個(gè)氨基酸組成的糖蛋白。

本品每粒含主要成份布洛芬0.4g。輔料為：糖、淀粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯酮。

廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司

中美天津史克制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052065

國(guó)藥準(zhǔn)字H20013062

本品適用于輕-中度急性血栓性腦梗死。

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發(fā)性痛經(jīng)，肩痛，肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關(guān)節(jié)引起的關(guān)節(jié)腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

應(yīng)在起病48小時(shí)內(nèi)開(kāi)始用藥，每次0.15PNA單位，溶于50ml或100ml氯化鈉注射液中，靜脈滴注30分鐘，每日1次，3周為一療程。

口服，成人及12歲以上兒童，一次1粒，每日服用兩次(早晚各一次)。

腦出血及其他出血性疾病的急性期。

1.一般為腸、胃部不適，少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉(zhuǎn)氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2.偶見(jiàn)皮疹、過(guò)敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。3.少數(shù)病人可能出現(xiàn)過(guò)敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭，尤其注意在長(zhǎng)期使用時(shí)通常伴有血清尿素水平升高和水腫，罕見(jiàn)支氣管痙攣。4.有腸道疾病如潰瘍性結(jié)腸炎和克隆氏病(Crohn'sdisease)既往史者，有可能加重病情。5.極罕見(jiàn)造血障礙(貧血、白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、全血細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥。初始癥狀為發(fā)熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣癥狀、重度疲勞、出現(xiàn)原因不明的瘀傷或出血)可肝病。6.極罕見(jiàn)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，癥狀包括：面部、舌和咽喉水腫，呼吸困難，心動(dòng)過(guò)速，低血壓(過(guò)敏反應(yīng)，血管性水腫或休克)。7.用非甾體抗炎藥治療，有出現(xiàn)水腫、高血壓和心力衰竭的報(bào)道。8.在自身免疫性疾病患者中，(如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、混合性結(jié)締組織病)患者中，布洛芬治療期間有發(fā)生無(wú)菌性腦膜炎癥狀的個(gè)別案例，如頸強(qiáng)直、頭痛、惡心、嘔吐、

本品適用于輕-中度急性血栓性腦梗死。

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發(fā)性痛經(jīng)，肩痛，肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關(guān)節(jié)引起的關(guān)節(jié)腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

共有645例患者進(jìn)入尤瑞克林治療急性腦梗死的Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)，其中試驗(yàn)組(尤瑞克林組)462例。試驗(yàn)組出現(xiàn)4例嚴(yán)重不良事件，其中2例死亡（1例為75歲右側(cè)小腦半球梗死伴基底節(jié)部腔隙興梗死，判定死亡原因?yàn)樾∧X梗死并發(fā)腦疝；1例為70歲右側(cè)額頂顳部梗死，判定死亡原因?yàn)樾脑葱遭溃?。判斷與研究藥物無(wú)關(guān)。另2例在第一次注射試驗(yàn)藥時(shí)（均是用藥開(kāi)始10分鐘內(nèi)），引起血壓突然下降伴意識(shí)障礙，立即停藥并給予升壓藥后，血壓很快恢復(fù)，無(wú)不良后果，判定與用藥有關(guān)。Ⅲ期臨床試驗(yàn)中共發(fā)生重要不良事件9例，其中4例出現(xiàn)梗死灶內(nèi)發(fā)生出血，難以確定是否與藥物有關(guān)；2例并發(fā)心絞痛，1例并發(fā)上消化道出血；2例出現(xiàn)癥狀較重的不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、胸悶、心慌等。 1、對(duì)照組：在Ⅱa期臨床試驗(yàn)中死亡1例，在Ⅲ期臨床試驗(yàn)中未發(fā)生嚴(yán)重不良事件。 2、對(duì)資料進(jìn)行分析，試驗(yàn)中與藥物有關(guān)或可能有關(guān)的不良反應(yīng)主要為嘔吐、顏面潮紅和臉部發(fā)熱感、頭疼、腹瀉、結(jié)膜充血、心慌胸悶、注射部位紅癢等癥狀(見(jiàn)表1)，一般都較輕，不需要特殊處理。 3、有個(gè)別病例可能對(duì)尤瑞克林反應(yīng)特別敏感，發(fā)生血壓急劇下降（參見(jiàn)注意事項(xiàng)）。 （1）心血管系統(tǒng)：皮膚潮紅、血壓下降、結(jié)膜充血、胸悶、伴發(fā)心絞痛。 （2）神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、出汗、頭暈、乏力。 （3）消化道：惡心、嘔吐。 （4）上消化道：出血。 （5）全身：發(fā)熱。 （6）注射局部：注射部位紅、癢、痛。 （7）其他：劇烈咳嗽、皮疹。其中，伴發(fā)心絞痛、心悸、頭暈、乏力、發(fā)熱、劇烈咳嗽屬個(gè)別情況，是否與本品有關(guān)尚待進(jìn)一步研究。

本品能抑制前列腺素的合成，具有鎮(zhèn)痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型，可使藥物在體內(nèi)逐漸釋放。每服用一次，可持續(xù)12小時(shí)止痛。

1、有藥物過(guò)敏史或者過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 2、有個(gè)別病例可能對(duì)尤瑞克林反應(yīng)特別敏感，發(fā)生血壓急劇下降。故在應(yīng)用本品時(shí)需密切觀(guān)察血壓，藥物滴注速度不能過(guò)快，特別在開(kāi)始注射的15分鐘內(nèi)應(yīng)緩慢，整個(gè)滴注應(yīng)控制在30分鐘左右滴完。如果病人在用藥過(guò)程中出現(xiàn)血壓明顯下降，應(yīng)立即停止給予本品，進(jìn)行升壓處理。 3、本品與血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑類(lèi)（如卡托普利、賴(lài)諾普利等）藥物存在協(xié)同降壓作用，應(yīng)禁止聯(lián)合使用。 4、使用時(shí)需注意，本品溶解后應(yīng)立即使用。 5、尚無(wú)尤瑞克林與溶栓藥物聯(lián)合用藥的研究資料。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 7、兒童用藥：尚不明確。 8、老年用藥：參照【用法用量】。 9、藥物過(guò)量：尚不明確。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用；3. 嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用；4. 哮喘患者慎用；5. 服用期間避免飲酒；6. 避免與其他非甾體抗炎藥同時(shí)使用。