注射用絨促性素

注射用絨促性素

睪丸片

本品主要成份為絨促性素。

本品主要成分為每片含睪丸粉0.2g。

廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司

青海琦鷹漢藏生物制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H44024875

國(guó)藥準(zhǔn)字H63020194

1、青春期前隱睪癥的診斷和治療。

用于神經(jīng)衰弱，發(fā)育延遲，男子更年期障礙或缺乏睪丸素所致的各種疾病。

1、成人用量： （1）男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下，肌內(nèi)注射1000-4000單位，每周2-3次，持續(xù)數(shù)周至數(shù)月。為促發(fā)精子生成，治療需持續(xù)6個(gè)月或更長(zhǎng)，若精子計(jì)數(shù)低于500萬/ml，應(yīng)合并應(yīng)用尿促性素12個(gè)月左右。 （2）促排卵，為女性無排卵性不孕或體外受精，于尿促性素末次給藥后一天或氯米芬末次給藥后5-7天肌內(nèi)注射一次5000-10000單位，連續(xù)治療3-6周期，如無效應(yīng)停藥。 （3）黃體功能不全，于經(jīng)期15-17天排卵之日起隔日注射一次1500單位，連用5次，可根據(jù)患者的反應(yīng)作調(diào)整。妊娠后，須維持原劑量直到7-10孕周。 （4）功能性子宮出血，1000-3000單位肌內(nèi)注射。習(xí)慣性流產(chǎn)、妊娠先兆流產(chǎn)1000-5000單位肌內(nèi)注射。 2、小兒用量： （1）發(fā)育遲緩者睪丸功能測(cè)定，肌內(nèi)注射2000單位，每日一次，連續(xù)3日。 （2）青春期前隱睪癥，肌注1000-5000單位，每周2-3次，出現(xiàn)良好效應(yīng)后即停用。總注射次數(shù)不多于10次。

口服。一次3-5片,一日3次。

1、懷疑有垂體增生或腫瘤，前列腺癌或其他與雄激素有關(guān)的腫瘤患者禁用（有促進(jìn)作用）。 2、性早熟者、診斷未明的陰道流血、子宮肌瘤、卵巢囊腫或卵巢腫大、血栓性靜脈炎、對(duì)性腺刺激激素有過敏史患者都禁用。

尚未見有關(guān)不良反應(yīng)的報(bào)道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在懷孕期使用可能使女胎男性化及男胎出現(xiàn)性早熟。兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

1、青春期前隱睪癥的診斷和治療。

用于神經(jīng)衰弱，發(fā)育延遲，男子更年期障礙或缺乏睪丸素所致的各種疾病。

1、用于促進(jìn)排卵時(shí)，較多見者為誘發(fā)卵巢囊腫或輕度到中度的卵巢腫大，伴輕度胃脹、胃痛、盆腔痛，一般可在2-3周內(nèi)消退。少見者為嚴(yán)重的卵巢過度刺激綜合征，由于血管通透性顯著提高而致體液在胸腔、腹腔和心包腔內(nèi)迅速大量積聚引起多種并發(fā)癥，如血容量降低、電解質(zhì)紊亂、血液濃縮、腹腔出血、血栓形成等。臨床表現(xiàn)為腹部或盆腔部劇烈疼痛、消化不良、浮腫、尿量減少、惡心、嘔吐或腹瀉、氣促、下肢腫脹等。往往發(fā)生在排卵后7-10天或治療結(jié)束后，反應(yīng)嚴(yán)重可危及生命。 2、用于治療隱睪癥時(shí)偶可發(fā)生男性性早熟，表現(xiàn)為痤瘡、陰莖和睪丸增大，陰毛生長(zhǎng)增多，身高生長(zhǎng)過快。 3、較少見的不良反應(yīng)有：乳房腫大、頭痛、易激動(dòng)、精神抑郁、易疲勞。 4、偶有注射局部疼痛、過敏性皮疹。 5、用本品促排卵可增加多胎率或新生兒發(fā)育不成熟、早產(chǎn)等。

雄性激素類藥。本品為由健康未變質(zhì)的新鮮或冷凍的牛睪丸制備而得的雄性激素類藥物:雄激素為類固醉激素，主要是由男生$丸分泌，對(duì)男性從胚胎早期及不同的生長(zhǎng)期都起著重要的生理作用。在男性胎兒的性分化中，雄性激素起關(guān)鍵作用。在青春期，雄激素使陰莖增長(zhǎng)，促進(jìn)胡須、陰毛和腋毛的生長(zhǎng)、精子的生成和成熟，并能促使皮脂腺增生和分泌、喉績(jī)生長(zhǎng)，致聲音變得低沉，增加骨骼肌生長(zhǎng)，對(duì)骨骼有促進(jìn)生長(zhǎng)的作用:另外，雄激索對(duì)正常造血細(xì)胞有興奮作用，可以增加紅細(xì)胞生成素的產(chǎn)生及作用，對(duì)紅細(xì)胞干細(xì)胞也有直接刺激作用，增加蛋白質(zhì)合成，減少蛋白質(zhì)在體內(nèi)的降解而減少尿氮的排泄。

1、有下列情況應(yīng)慎用：前列腺肥大、哮喘、癲癇、心臟病、偏頭痛、腎功能損害等。 2、發(fā)現(xiàn)卵巢過度刺激綜合征及卵巢腫大、胸水、腹水等合并癥時(shí)應(yīng)停藥或征求醫(yī)生意見。 3、使用前應(yīng)向患者說明有多胎妊娠的可能性。使用中詢問不良反應(yīng)和定期進(jìn)行有關(guān)的臨床檢查。 4、對(duì)妊娠試驗(yàn)可出現(xiàn)偽陽(yáng)性，應(yīng)在用藥10天后進(jìn)行檢查。 5、高血壓患者慎用。 6、本品應(yīng)用前臨時(shí)配制。 7、運(yùn)動(dòng)員慎用。 8、嚴(yán)禁用于食品和飼料加工。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：應(yīng)慎用。 10、兒童用藥：應(yīng)注意可能引起性早熟，骨骺早期閉鎖。 11、老年用藥：老年患者應(yīng)考慮潛在誘發(fā)與雄激素有關(guān)的腫痛的可能性，并由于生理機(jī)能低下而減量。 12、藥物過量：尚不明確。

1.婦女及青春期前兒童可引起男性化。男孩的男性化體征形成過早。 2.使用大量雄性激素可使高密度脂蛋白(HDL )濃度降低，低密度脂蛋白(LDL )濃度升高。 3.運(yùn)動(dòng)員慎用。