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硫酸羥氯喹片
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硫酸羥氯喹片

硫酸羥氯喹片

處方藥 醫(yī)保乙類 進口

通用名稱:硫酸羥氯喹片

批準文號:國藥準字J20200001

生產(chǎn)企業(yè): 賽諾菲(杭州)制藥有限公司

功能主治:類風濕關(guān)節(jié)炎,青少年慢性關(guān)節(jié)炎,盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡,以及由陽光引發(fā)或加劇的皮膚疾病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
硫酸羥氯喹片
硫酸羥氯喹片
他克莫司軟膏
他克莫司軟膏
主要成分

本品活性成份為硫酸羥氯喹。

本品主要成份為他克莫司。

生產(chǎn)企業(yè)

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

浙江萬晟藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字J20200001

國藥準字H20133244

說明
作用與功效

類風濕關(guān)節(jié)炎,青少年慢性關(guān)節(jié)炎,盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡,以及由陽光引發(fā)或加劇的皮膚疾病。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應性皮炎患者,作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人,但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

用法用量

片劑為口服給予。 1.成年人(包括老年人):首次劑量為每日400mg,分次服用。當療效不再進一步改善時,劑量可減至200mg維持。如果治療反應有所減弱,維持劑量應增加至每日400mg。應使用最小有效劑量,不應超過6.5mg/kg/日(自理想體重而非實際體重算得)或400mg/日,甚至更小量。 2.兒童:應使用最小有效劑量,不應超過6.5mg/kg/日(根據(jù)理想體重算得)或400mg/日,甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用,200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。每次服藥應同時進食或飲用牛奶。 羥氯喹具有累積作用,需要幾周才能發(fā)揮它有益的作用,而輕微的不良發(fā)應可能發(fā)生相對較早。如果風濕性疾病治療6個月沒有改善,應終止治療。在光敏感疾病時,治療應僅在最大程度暴露于日光下給予。

成人:0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品,輕輕擦勻,并完全覆蓋,一天兩次。兒童:0.03%他克莫司軟膏,在患處皮膚涂上一薄層本品,輕輕擦勻,并完全覆蓋,一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀和體征的最小量,當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。

副作用

視覺影像:視網(wǎng)膜變化:可發(fā)生視網(wǎng)膜色素沉著變化和視野缺損,罕有報道。早期停用本品后這些病變是可逆的。如果進一步發(fā)展,即使停用本品后仍有加重的危險。報告有黃斑病變和黃斑變性的病例,并且可能為不可逆。視網(wǎng)膜病變的患者早期可能沒有癥狀,或者伴有旁中心或中心環(huán)形暗點,暫時性的盲點,顳側(cè)視野缺損和異常色覺。其余詳見內(nèi)部說明書。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:羥氯喹可通過胎盤。有關(guān)羥氯喹在妊娠期的應用資料有限。應該指出的是,治療劑量的4-氯基喹啉與中樞神經(jīng)系統(tǒng)損害有關(guān),包括耳毒性(聽覺和前庭毒性、先天性耳聾)、視網(wǎng)膜出血和視網(wǎng)膜色素沉著。所以,妊娠期婦女應避免應用羥氯喹,除非根據(jù)醫(yī)生的評估潛在治療益處大于潛在風險時方可應用。哺乳期婦女應慎用羥氯喹,因為在母乳中可分泌有少量的羥氯喹,并且已知嬰兒對4-氨基喹啉的毒性作用非常敏感。兒童用藥:應使用最小有效劑量,不應超過6.5mg/kg/日(根據(jù)理想體重算得)或400mg/日,甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用,200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。老年用藥:無相關(guān)資料。

孕婦及哺乳期婦女用藥:致畸作用:妊娠用藥分級C目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗也非常有限,尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究,當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產(chǎn)生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計,分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍),對母兔產(chǎn)生毒性反應,而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司,對母鼠產(chǎn)生毒性反應,并導致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間,給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg(以體表面積計,相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司,可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤,在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

成分

類風濕關(guān)節(jié)炎,青少年慢性關(guān)節(jié)炎,盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡,以及由陽光引發(fā)或加劇的皮膚疾病。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應性皮炎患者,作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人,但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

藥理作用

注意事項

1. 服用期間避免強烈陽光或紫外線照射;2. 定期檢查眼底;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 肝腎功能不全者慎用。

1. 避免接觸眼睛和黏膜;2. 皮膚破損處慎用;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 兒童使用需遵醫(yī)囑;5. 避免長時間暴露于陽光下。

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