他克莫司軟膏

處方藥醫(yī)保乙類國(guó)產(chǎn)

通用名稱：他克莫司軟膏

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20193265

功能主治：本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。本品不適用于兒童。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	他克莫司軟膏	復(fù)方酮康唑乳膏
主要成分	本品主要成份為：他克莫司。	本品主要成分為酮康唑、丙酸氯倍他索和硫酸新霉素。
生產(chǎn)企業(yè)	江蘇知原藥業(yè)股份有限公司	上海寶龍藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20193265	國(guó)藥準(zhǔn)字H10970314
說明
作用與功效	本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。本品不適用于兒童。	主要用于皮膚淺表真菌感染，如手癬、足癬、體癬、股癬等。
用法用量	在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕搽勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀盒體征的最小量。當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包輔料外用。	清洗后，取適量均勻涂擦患處。一日2次。療程：一般體股癬為2周，手足癬以4周為宜。
副作用	在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。詳見說明書。	對(duì)本品組成成分、其他吡咯類、氨基糖苷類及皮質(zhì)激素類藥物過敏者禁用。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級(jí)C：目前還未對(duì)妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過足夠的適當(dāng)對(duì)照的研究。本品用于妊娠婦女的經(jīng)驗(yàn)也非常有限，尚不足以對(duì)其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)大鼠和家免進(jìn)行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時(shí)胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計(jì)，分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和10.12倍)，對(duì)母免產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對(duì)母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg(以體表面積計(jì)，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動(dòng)物生殖能力降低。未對(duì)妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過適當(dāng)對(duì)照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會(huì)導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間	兒童注意事項(xiàng)：請(qǐng)遵醫(yī)囑。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.孕婦慎用。禁止長(zhǎng)期、大面積或大量使用本品。 2.哺乳期婦女慎用。老人注意事項(xiàng)：請(qǐng)遵醫(yī)囑。
成分	本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。本品不適用于兒童。	主要用于皮膚淺表真菌感染，如手癬、足癬、體癬、股癬等。
藥理作用		1酮康唑?yàn)檫溥蝾悘V譜抗真菌藥，作用于真菌細(xì)胞膜，改變其通透性，對(duì)多種皮膚癬菌（如毛癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬等常見致病真菌等）、酵母菌和白色念珠菌等均有較強(qiáng)的抗菌作用，且不易產(chǎn)生耐藥性； 2丙酸氯倍他索為皮質(zhì)類固醇激素，抗炎、抗過敏作用強(qiáng)，副作用??； 3新霉素對(duì)革蘭氏陽(yáng)性球菌和革蘭氏陰性菌有良好的殺滅作用；故本品外用具有明顯的抗菌消炎止痛作用。
注意事項(xiàng)	1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長(zhǎng)時(shí)間暴露于陽(yáng)光下。	1.避免接觸眼睛。 2.股癬患者，勿穿緊貼內(nèi)褲或化纖內(nèi)褲，宜穿棉織寬松內(nèi)褲。 3.足癬患者，浴后將皮膚擦干（特別趾間皮膚）。宜穿棉紗襪，每天更換。鞋應(yīng)透氣。 4.為減少感染復(fù)發(fā)，對(duì)念珠菌病、體癬、股癬和花斑癬，治療至少需2～4周，脂溢性皮炎至少需4周或至臨床治愈。 5.本品含有強(qiáng)效丙酸氯倍他索，若長(zhǎng)期、大面積應(yīng)用或采用封包治療，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸的抑制，部分患者可出現(xiàn)柯興綜合征、高血糖及尿糖等表現(xiàn)，因此本品不能長(zhǎng)期、大面積應(yīng)用，亦不宜采用封包治療。 6.本品應(yīng)