鹽酸特比萘芬片

鹽酸特比萘芬片

復(fù)方酮康唑軟膏

活性成分：鹽酸特比奈芬片

本品為復(fù)方制劑，主要組分為：每克含酮康唑10mg和丙酸氯倍他索0.5mg。

康哲（湖南）制藥有限公司

桂林華信制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20184160

國藥準(zhǔn)字H20057784

皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬(指甲真菌感染)。由皮膚癬菌如毛癬菌(例如紅色毛癬菌、須癬毛癬菌.疣狀毛癬菌斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚毛發(fā)真菌感染。口服本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚真菌感染(體癬.股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，應(yīng)根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和感染程度進(jìn)行考慮，只有在認(rèn)為需要口服治療時方可應(yīng)用本品?？诜酒穼﹃幍滥钪榫』蚧ò甙_無效。

用于體癬，手、足癬，股癬。

根據(jù)感染的嚴(yán)重程度和適應(yīng)癥調(diào)整治療療程。每日宜在同一時間用水送服本品?？崭够虿秃蠓镁?。如果患者忘記服藥，應(yīng)該在患者意識到此事后盡快服藥。但是，鑒于特比萘芬的藥代動力學(xué)性質(zhì)，如果距離下次服藥時間已少于4小時，則不應(yīng)再服用遺忘的劑量。

外用，直接涂于患處，一日2次。

本品在臨床試驗中及上市期間觀察到如下不良反應(yīng)(詳見表1)，按MedDRA系統(tǒng)器官分類列出來自臨床試驗或上市后的藥物不良反應(yīng)(表1)。在每個系統(tǒng)器官分類中，根據(jù)發(fā)生率對不良反應(yīng)進(jìn)行排列，最常見的排在最前。在每個發(fā)生率組中，按嚴(yán)重性降序排列。此外，每個藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率分類定義如下(CIOMS 1I)：(其余請詳見說明書)。

1.常見紅斑、灼熱、瘙癢、刺痛或其他刺激癥狀，毛囊炎、皮膚萎縮變薄，毛細(xì)血管擴(kuò)張，色素沉著以及繼發(fā)感染等。2.可見皮膚干燥、多毛、萎縮紋，對感染的易感性增加等。3.長期用藥可能引起皮質(zhì)功能亢進(jìn)癥，表現(xiàn)為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質(zhì)疏松等癥狀。4.偶見引起變態(tài)反應(yīng)性皮炎。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：兒童禁用。老年用藥：無參考文獻(xiàn)說明。

皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬(指甲真菌感染)。由皮膚癬菌如毛癬菌(例如紅色毛癬菌、須癬毛癬菌.疣狀毛癬菌斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚毛發(fā)真菌感染?？诜酒穬H用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚真菌感染(體癬.股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，應(yīng)根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和感染程度進(jìn)行考慮，只有在認(rèn)為需要口服治療時方可應(yīng)用本品?？诜酒穼﹃幍滥钪榫』蚧ò甙_無效。

用于體癬，手、足癬，股癬。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝功能不全者慎用；3.對本品過敏者禁用；4.避免與眼睛接觸；5.如出現(xiàn)嚴(yán)重皮疹，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)；不宜用于面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細(xì)薄處。 2.過敏體質(zhì)者慎用。 3.股癬患者，勿穿緊貼內(nèi)褲或化纖內(nèi)褲，宜穿棉織寬松內(nèi)褲。 4.足癬患者，浴后將皮膚擦干(特別趾間皮膚)。宜穿棉紗襪，每天更換。鞋應(yīng)透氣。 5.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，嚴(yán)重者應(yīng)及時就醫(yī)。 6.本品含強(qiáng)效皮質(zhì)類固醇丙酸氯倍他索，不能長期、大面積應(yīng)用，亦不宜采用封包治療。 7.連續(xù)使用不能超過四周。 8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。