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阿達(dá)帕林凝膠
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阿達(dá)帕林凝膠
阿達(dá)帕林凝膠

阿達(dá)帕林凝膠

非處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:阿達(dá)帕林凝膠

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20173406

生產(chǎn)企業(yè): 武漢諾安藥業(yè)有限公司

功能主治:本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部。胸和背部的痤瘡。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
阿達(dá)帕林凝膠
阿達(dá)帕林凝膠
伊曲康唑膠囊
伊曲康唑膠囊
主要成分

本品每克含阿達(dá)帕林1毫克。 輔料為:依地酸二鈉、 丙二醇、苯氧乙醇、羥苯甲酯、卡波姆980、 泊洛沙姆188、氫氧化鈉、純化水。

化學(xué)名稱:(±)-順式-4-[4-[4-[4-[[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三唑-1-甲基)-1,3-二氧戊環(huán)-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪]苯基]-2,4-二氫-2-(1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三唑-3-酮分子式:C35H38Cl2N8O4分子量:705.63

生產(chǎn)企業(yè)

武漢諾安藥業(yè)有限公司

天津力生制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173406

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000124

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部。胸和背部的痤瘡。

伊曲康唑膠囊適用于治療以下疾?。?.婦科:外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科:花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系統(tǒng)性真菌感染:系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見(jiàn)的系統(tǒng)性或熱帶真菌病。

用法用量

睡前清洗痤瘡患處,待干燥后于患處局部涂一薄層本品, 每日1次,注意避免接觸眼部和唇部。治療后4至8周開(kāi)始臨床起效,3個(gè)月后有明顯改善。已經(jīng)發(fā)現(xiàn),經(jīng)過(guò)阿達(dá)帕林6個(gè)月治療期患者有較好的耐受性。推薦在3個(gè)月治療后評(píng)估患者的改善情況。由于刺激反應(yīng)而停止治療或降低用藥頻本,可以根據(jù)治療耐受性的情況以恢復(fù)或增加用藥頻率。增加給藥用量不會(huì)增強(qiáng)療效或加快起效速度,但是可能導(dǎo)致發(fā)紅,脫屑或其他不適。沒(méi)有對(duì)小于12周歲兒童進(jìn)行有關(guān)阿達(dá)帕林凝膠有效性和耐受性的研究,不推薦本品用于12歲以下兒童患者。

口服:伊曲康唑不容于水,餐前服用效果不佳,為達(dá)到最佳吸收,用餐后立即給藥,膠囊必須整個(gè)吞服。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

副作用

臨床研究和上市后報(bào)告的不良反應(yīng),皮膚和皮下組織常見(jiàn)(1/100至< 1/10)皮膚干燥、燒灼感和紅班等皮膚刺激癥狀,不常見(jiàn)(1/1000至< 1/100)接觸性皮炎、不適、日曬傷、瘙癢、脫屑、痤瘡加重。此外還有皮膚疼痛、腫脹、皮膚色素沉著、皮膚色素減退,眼部刺激、紅班、痛癢、眼險(xiǎn)腫脹、面部水腫、血管性水腫等不良反應(yīng)報(bào)告。國(guó)外曾有用藥部位灼傷的病例報(bào)告,大多數(shù)病例為淺表灼傷,但也有二級(jí)灼傷反應(yīng)的病例報(bào)告。

常見(jiàn)胃腸道不適,如厭食、惡心、腹痛和便秘。較少見(jiàn)的副作用包括頭痛、可逆性氨基轉(zhuǎn)移酶升高、月經(jīng)紊亂、頭暈和過(guò)敏反應(yīng)(如痛癢、紅斑、風(fēng)團(tuán)和血管性水腫)。有個(gè)例報(bào)告出現(xiàn)了Stevens-Johnson綜合征(重癥多形型紅斑)。已有潛在病理改變并同時(shí)接受多種藥物治療的大多數(shù)患者,在接受伊曲康唑長(zhǎng)療程治療時(shí)可見(jiàn)低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發(fā)等癥狀。有個(gè)例報(bào)告出現(xiàn)了外周神經(jīng)病變,但是否與服用伊曲康唑有關(guān)還不能肯定。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦禁用(除非用于系統(tǒng)性真菌病治療,但仍應(yīng)權(quán)衡利弊)。2.哺乳期婦女不宜使用,育齡婦女使用本品時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?。兒童用藥:因伊曲康唑用于兒童的臨床資料有限,因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者,除非潛在利益優(yōu)于可能出現(xiàn)的危害。老年用藥:尚不明確。

成分

本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部。胸和背部的痤瘡。

伊曲康唑膠囊適用于治療以下疾?。?.婦科:外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科:花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系統(tǒng)性真菌感染:系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見(jiàn)的系統(tǒng)性或熱帶真菌病。

藥理作用

阿達(dá)帕林是一種維甲酸類化合物, 在體內(nèi)與體外炎癥模型中被證明具有抗炎特性。阿達(dá)帕林的化學(xué)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,在空氣和光照下不易分解。作用機(jī)理方面,阿達(dá)帕林同維甲酸一樣 與特異的維甲酸核受體結(jié)合,與維甲酸不同的是阿達(dá)帕林不與和蛋白結(jié)合的細(xì)胞質(zhì)受體相結(jié)合。在用小鼠建立的動(dòng)物模型進(jìn)行的皮膚用藥試驗(yàn)中證明,阿達(dá)帕林可治療粉刺,并對(duì)作為尋常痤瘡和分化過(guò)程也有作用。阿達(dá)帕林的作用機(jī)制被認(rèn)為是通過(guò)使毛囊上皮細(xì)胞正常分化而減少微小粉刺形成。在體內(nèi)與體外的標(biāo)準(zhǔn)抗炎分析中,阿達(dá)帕林優(yōu)于維甲酸。它可抑制人類多核白細(xì)胞的化學(xué)趨化反應(yīng),并可通過(guò)抑制花生四烯酸經(jīng)脂氧化反應(yīng)轉(zhuǎn)化為炎癥介質(zhì)來(lái)抑制多形核白細(xì)胞的代謝。這說(shuō)明阿達(dá)帕林應(yīng)用于痤瘡患處,可緩解由細(xì)胞反應(yīng)介導(dǎo)的炎性反應(yīng)。人體臨床試驗(yàn)研究表明阿達(dá)帕林可緩解痤瘡的炎性反應(yīng)(如膿瘡和丘疹等)。

注意事項(xiàng)

1.由于缺乏相關(guān)的臨床研究資料,不推薦用于12歲以下的兒童。 2.意外妊娠應(yīng)當(dāng)即刻停止治療并咨詢醫(yī)師。 3.在哺乳期間使用,為了避免嬰兒的外皮膚接觸,請(qǐng)勿涂抹于捕乳婦女的胸部。 4.者年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5.本品及賦形劑組份(如陘苯甲酯、丙二醇等)可能導(dǎo)致過(guò)敏性反應(yīng)(可能是遲發(fā)型反應(yīng))和皮膚刺激反應(yīng),首次建議小面積試用。如果發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)或刺激反應(yīng)(用藥部位如有燒灼感、痘癢、紅腫等)應(yīng)停藥,并將局部藥物洗凈,必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。癥狀嚴(yán)重者請(qǐng)立即就醫(yī)。 6.使用本品后請(qǐng)清潔雙手。如果外接觸到粘膜(眼,口腔,鼻粘膜)或開(kāi)放性傷口上,必須用水洗凈。 7.考慮到本品具有輕微刺激性,應(yīng)當(dāng)避免同時(shí)使用強(qiáng)效清潔產(chǎn)品和可引起皮膚干燥或刺激性的產(chǎn)品(例如含酒精及去角質(zhì)功效的產(chǎn)品等)。 8.暴露于日光和紫外光可增加刺激性。因而在治療期內(nèi)盡避免日曬和紫外線照射。如有日曬傷,本品治療必須推遲,直至?xí)駛耆謴?fù)后。 9.日光暴曬時(shí),曬前一天、當(dāng)天和后天不宜使用本品。 10.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 11.本品性狀發(fā)生改能時(shí)禁止使用。 12.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在使用其他藥品

1.對(duì)持續(xù)用藥超過(guò)1個(gè)月的患者,以及治療過(guò)程中如出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者,建議檢查肝功能。如果出現(xiàn)異常,應(yīng)停止用藥。 2.伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝,因而肝功能異?;颊呱饔茫ǔ侵委煹谋匾猿^(guò)肝損傷的危險(xiǎn)性)。 3.當(dāng)發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)應(yīng)終止治療。 4.對(duì)腎功能不全的病人,本品的排泄減慢,建議監(jiān)測(cè)本品的血藥濃度以確定適宜的劑量。

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