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阿達(dá)帕林凝膠
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阿達(dá)帕林凝膠

阿達(dá)帕林凝膠

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:阿達(dá)帕林凝膠

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20173406

生產(chǎn)企業(yè): 武漢諾安藥業(yè)有限公司

功能主治:本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部。胸和背部的痤瘡。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
阿達(dá)帕林凝膠
阿達(dá)帕林凝膠
阿達(dá)帕林凝膠
阿達(dá)帕林凝膠
主要成分

本品每克含阿達(dá)帕林1毫克。 輔料為:依地酸二鈉、 丙二醇、苯氧乙醇、羥苯甲酯、卡波姆980、 泊洛沙姆188、氫氧化鈉、純化水。

本品主要成份為阿達(dá)帕林?;瘜W(xué)名稱:6-[3-(1-金剛烷基)-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸?;瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:C28H28O3分子量:412.53

生產(chǎn)企業(yè)

武漢諾安藥業(yè)有限公司

黑龍江福和制藥集團(tuán)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20173406

國藥準(zhǔn)字H20056871

說明
作用與功效

本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部。胸和背部的痤瘡。

本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

用法用量

睡前清洗痤瘡患處,待干燥后于患處局部涂一薄層本品, 每日1次,注意避免接觸眼部和唇部。治療后4至8周開始臨床起效,3個月后有明顯改善。已經(jīng)發(fā)現(xiàn),經(jīng)過阿達(dá)帕林6個月治療期患者有較好的耐受性。推薦在3個月治療后評估患者的改善情況。由于刺激反應(yīng)而停止治療或降低用藥頻本,可以根據(jù)治療耐受性的情況以恢復(fù)或增加用藥頻率。增加給藥用量不會增強(qiáng)療效或加快起效速度,但是可能導(dǎo)致發(fā)紅,脫屑或其他不適。沒有對小于12周歲兒童進(jìn)行有關(guān)阿達(dá)帕林凝膠有效性和耐受性的研究,不推薦本品用于12歲以下兒童患者。

本品每天一次,睡前清潔患處并待干燥后使用,涂一薄層于皮膚患處。對于必須減少用藥次數(shù)或暫停用藥的患者,當(dāng)證實(shí)患者已恢復(fù)對阿達(dá)帕林的耐受時可恢復(fù)用藥次數(shù)。請勿使用可導(dǎo)致粉刺產(chǎn)生和有收縮性的化妝品。

副作用

臨床研究和上市后報(bào)告的不良反應(yīng),皮膚和皮下組織常見(1/100至< 1/10)皮膚干燥、燒灼感和紅班等皮膚刺激癥狀,不常見(1/1000至< 1/100)接觸性皮炎、不適、日曬傷、瘙癢、脫屑、痤瘡加重。此外還有皮膚疼痛、腫脹、皮膚色素沉著、皮膚色素減退,眼部刺激、紅班、痛癢、眼險(xiǎn)腫脹、面部水腫、血管性水腫等不良反應(yīng)報(bào)告。國外曾有用藥部位灼傷的病例報(bào)告,大多數(shù)病例為淺表灼傷,但也有二級灼傷反應(yīng)的病例報(bào)告。

本品在最初治療的2~4周里最常見的不良反應(yīng)為紅斑、干燥、鱗屑、瘙癢、灼傷或刺痛,在程度上多為輕、中度。較少發(fā)生的不良反應(yīng)有曬傷、皮膚刺激、皮膚不適的燒灼和刺痛。極少發(fā)生的不良反應(yīng)包括:痤瘡紅腫、皮炎和接觸性皮炎、眼浮腫、結(jié)膜炎、紅斑、瘙癢、皮膚變色、紅疹和濕疹等。如不良反應(yīng)嚴(yán)重,應(yīng)減少用藥次數(shù)或停藥。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前尚無有關(guān)本品對孕婦的療效報(bào)告。建議在妊娠時不要使用本品。目前尚不知本品是否隨乳汁分泌。因許多藥物隨乳汁分泌,建議哺乳期婦女若必須使用本品時多加小心,并請勿涂抹于胸部。兒童用藥:在12歲以下兒科患者中,其安全性和有效性尚未確定。老年用藥:臨床試驗(yàn)中,受試者年齡均在12~30歲之間,因此尚不明確65歲以上老年人與年輕人之間是否不同。

成分

本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部。胸和背部的痤瘡。

本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

藥理作用

阿達(dá)帕林是一種維甲酸類化合物, 在體內(nèi)與體外炎癥模型中被證明具有抗炎特性。阿達(dá)帕林的化學(xué)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,在空氣和光照下不易分解。作用機(jī)理方面,阿達(dá)帕林同維甲酸一樣 與特異的維甲酸核受體結(jié)合,與維甲酸不同的是阿達(dá)帕林不與和蛋白結(jié)合的細(xì)胞質(zhì)受體相結(jié)合。在用小鼠建立的動物模型進(jìn)行的皮膚用藥試驗(yàn)中證明,阿達(dá)帕林可治療粉刺,并對作為尋常痤瘡和分化過程也有作用。阿達(dá)帕林的作用機(jī)制被認(rèn)為是通過使毛囊上皮細(xì)胞正常分化而減少微小粉刺形成。在體內(nèi)與體外的標(biāo)準(zhǔn)抗炎分析中,阿達(dá)帕林優(yōu)于維甲酸。它可抑制人類多核白細(xì)胞的化學(xué)趨化反應(yīng),并可通過抑制花生四烯酸經(jīng)脂氧化反應(yīng)轉(zhuǎn)化為炎癥介質(zhì)來抑制多形核白細(xì)胞的代謝。這說明阿達(dá)帕林應(yīng)用于痤瘡患處,可緩解由細(xì)胞反應(yīng)介導(dǎo)的炎性反應(yīng)。人體臨床試驗(yàn)研究表明阿達(dá)帕林可緩解痤瘡的炎性反應(yīng)(如膿瘡和丘疹等)。

注意事項(xiàng)

1.由于缺乏相關(guān)的臨床研究資料,不推薦用于12歲以下的兒童。 2.意外妊娠應(yīng)當(dāng)即刻停止治療并咨詢醫(yī)師。 3.在哺乳期間使用,為了避免嬰兒的外皮膚接觸,請勿涂抹于捕乳婦女的胸部。 4.者年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5.本品及賦形劑組份(如陘苯甲酯、丙二醇等)可能導(dǎo)致過敏性反應(yīng)(可能是遲發(fā)型反應(yīng))和皮膚刺激反應(yīng),首次建議小面積試用。如果發(fā)生過敏反應(yīng)或刺激反應(yīng)(用藥部位如有燒灼感、痘癢、紅腫等)應(yīng)停藥,并將局部藥物洗凈,必要時向醫(yī)師咨詢。癥狀嚴(yán)重者請立即就醫(yī)。 6.使用本品后請清潔雙手。如果外接觸到粘膜(眼,口腔,鼻粘膜)或開放性傷口上,必須用水洗凈。 7.考慮到本品具有輕微刺激性,應(yīng)當(dāng)避免同時使用強(qiáng)效清潔產(chǎn)品和可引起皮膚干燥或刺激性的產(chǎn)品(例如含酒精及去角質(zhì)功效的產(chǎn)品等)。 8.暴露于日光和紫外光可增加刺激性。因而在治療期內(nèi)盡避免日曬和紫外線照射。如有日曬傷,本品治療必須推遲,直至?xí)駛耆謴?fù)后。 9.日光暴曬時,曬前一天、當(dāng)天和后天不宜使用本品。 10.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 11.本品性狀發(fā)生改能時禁止使用。 12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在使用其他藥品

1、如果產(chǎn)生過敏或嚴(yán)重的刺激反應(yīng),應(yīng)停止用藥。確定局部刺激反應(yīng)程度后,患者可在指導(dǎo)下減少用藥次數(shù),暫時停用或完全停止用藥。 2、在使用本品期間,如果暴露在日光下,包括發(fā)出紫外線的太陽燈,應(yīng)將劑量降低到最小用量。對于經(jīng)常暴露在強(qiáng)日光下和自身對陽光過敏的患者,在戶外鍛煉時應(yīng)特別注意。當(dāng)在陽光下是不可避免時,建議在治療區(qū)域上使用防曬產(chǎn)品和保護(hù)服;當(dāng)氣候極端異常時,如有大風(fēng)或寒冷,對接受本品治療的患者也可能產(chǎn)生刺激性。 3、避免接觸眼、唇、口腔、鼻粘膜、內(nèi)眥和其它粘膜組織,本品不應(yīng)用在刀傷、擦傷、濕疹或曬傷的皮膚上,亦不得用于十分嚴(yán)重的痤瘡患者,或患有濕疹樣的皮膚創(chuàng)面。當(dāng)用其它維生素A酸類藥物或使用"蠟質(zhì)"脫毛方法時,應(yīng)避免使用本品進(jìn)行治療。

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