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乳酸左氧氟沙星
乳酸左氧氟沙星

乳酸左氧氟沙星

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:乳酸左氧氟沙星

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20000102

生產(chǎn)企業(yè): 上海中西三維藥業(yè)有限公司

功能主治:本品用于敏感菌引起的泌尿生殖系統(tǒng)感染;呼吸道感染;胃腸道感染;傷寒;骨和關(guān)節(jié)感染;皮膚軟組織感染;敗血癥等全身感染。滴眼液用于治療細(xì)菌性結(jié)膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎等外眼感染。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
乳酸左氧氟沙星
乳酸左氧氟沙星
(可威)磷酸奧司他韋顆粒
(可威)磷酸奧司他韋顆粒
主要成分

本品主要成分為乳酸左氧氟沙星。

本品主要成份為磷酸奧司他韋。

生產(chǎn)企業(yè)

上海中西三維藥業(yè)有限公司

宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000102

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093721

說(shuō)明
作用與功效

本品用于敏感菌引起的泌尿生殖系統(tǒng)感染;呼吸道感染;胃腸道感染;傷寒;骨和關(guān)節(jié)感染;皮膚軟組織感染;敗血癥等全身感染。滴眼液用于治療細(xì)菌性結(jié)膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎等外眼感染。

1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用,或遵醫(yī)囑。 乳酸左氧氟沙星片: 口服。成人常用量: 1、支氣管感染、肺部感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,療程7-14日。 2、急性單純性下尿路感染:一次0.1g,一日2次,療程5-7日;復(fù)雜性尿路感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,療程10-14日。 3、細(xì)菌性前列腺炎:一次0.2g,一日2次,療程6周。成人常用量為一日0.3-0.4g,分2-3次服用,如感染較重或感染病原體敏感性較差者,如銅綠假單胞菌等假單胞菌屬細(xì)菌感染的治療劑量也可增至一日0.6g,分3次服。 乳酸左氧氟沙星膠囊: 口服,成人每次0.1-0.2g,每日二次,或遵醫(yī)囑。 乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液: 1、靜脈滴注。成人每日0.4g,分2次靜滴。 2、重度感染患者及病原菌對(duì)本品的敏感性較差者(如銅綠假單胞菌等假單胞菌屬細(xì)菌感染),每日最大劑量可增至0.6g,分2次靜滴?;蜃襻t(yī)囑。 乳酸左氧氟沙星注射液: 靜脈滴注,成人每日400mg,分2次靜滴。滴注時(shí)間應(yīng)大于60分鐘。另外,根據(jù)感染的種類及癥狀可適當(dāng)增減。重度感染患者及病原菌對(duì)本品敏感性較差者(如綠膿桿菌),每日最大劑量可增至600mg,分2次靜滴。 乳酸左氧氟沙星滴眼液: 滴于眼瞼內(nèi),一次1-2滴,一日3-5次,或遵醫(yī)囑。

本品用溫開水完全溶解后口服。磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開服用。但對(duì)一些病人,進(jìn)食同時(shí)服藥可提高藥物的耐受性。流感的治療 在流感癥狀開始的第一天或第二天(理想狀態(tài)為36小時(shí)內(nèi))就應(yīng)開始治療。劑量指導(dǎo) 成人和青少年磷酸奧司他韋在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次75毫克,每日2次,共5天。其余詳見說(shuō)明書。

副作用

對(duì)喹諾酮類藥物過(guò)敏者,妊娠、哺乳期婦女,18歲以下患者及癲癇患者禁用。

臨床研究經(jīng)驗(yàn)成人治療試驗(yàn)在成人流感治療的皿期臨床試驗(yàn)中,共有1887名患者參加試驗(yàn),分別接受安慰劑、75毫克磷酸奧司他韋和150毫克磷酸奧司他韋治療,報(bào)告的不良事件中發(fā)生率最高的是惡心和嘔吐。癥狀是一過(guò)性的,常在第一次服藥時(shí)發(fā)生。絕大多數(shù)的情況下沒(méi)有導(dǎo)致患者停用研究藥物。在推薦劑量下,即75毫克,每日2次,有3例患者由于惡心中途退出試驗(yàn),另有3名患者因?yàn)閲I吐中途退出試驗(yàn)。在成人m期臨床試驗(yàn)中,-些不良事件的發(fā)生率在磷酸奧司他韋組比安慰劑組高。發(fā)生率ge;1%的不良事件如表1所示。這些數(shù)據(jù)總結(jié)了健康的年輕人和高危患者(指流感并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)高的人群,例如年老患者、患有慢性心臟病或者呼吸道疾病的患者)。無(wú)論是否與藥物有關(guān),磷酸奧司他韋組比安慰劑組發(fā)生率高的不良反應(yīng)包括惡心、嘔吐、支氣管炎、失眠和頭暈。表1:奧司他韋75毫克、每日2次治療自然獲得性流感時(shí)發(fā)生率ge;1%不良事件總結(jié)。詳見說(shuō)明書。包括了流感治療試驗(yàn)中服用奧司他韋75毫克、每日2次的患者中所有發(fā)生率ge;1%的不良事件??偟膩?lái)看,高?;颊咧胁涣挤磻?yīng)的發(fā)生率與健康成年人的發(fā)生率相似。流感預(yù)防的試驗(yàn)總共3434人參加了m期流感預(yù)防的

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠 對(duì)大鼠和家免進(jìn)行的動(dòng)物生殖研究中,沒(méi)有觀察到藥物具有致畸性。在3項(xiàng)大鼠分娩前后的研究中給予母鼠中毒劑量的磷酸奧司他韋,有2項(xiàng)研究出現(xiàn)未斷奶幼鼠的生長(zhǎng)遲滯,產(chǎn)程也延長(zhǎng)。在對(duì)大鼠進(jìn)行的生育和生殖毒性研究中,所采用奧司他韋的劑量沒(méi)有對(duì)大鼠生育能力產(chǎn)生影響。大鼠和家兔的胚胎所接受的藥物暴露量約為母鼠、母免的15-20%。對(duì)于妊娠婦女服用磷酸奧司他韋治療目前尚無(wú)足夠的數(shù)據(jù),因此不可能評(píng)價(jià)磷酸奧司他韋導(dǎo)致胎兒畸形或胎兒毒副反應(yīng)的潛在可能性。因此只有在預(yù)期利益大于潛在危險(xiǎn)時(shí)妊娠婦女才可服用磷酸奧司他韋。哺乳對(duì)哺乳期大鼠,奧司他韋和其活性代謝產(chǎn)物(奧司他韋羧酸鹽)可從乳汁中分泌。目前尚不知奧司他韋和其活性代謝產(chǎn)物會(huì)不會(huì)從人乳中分泌。由動(dòng)物試驗(yàn)數(shù)據(jù)初步推斷,估算人乳中每日約有0.01毫克奧司他韋,0.3毫克活性代謝產(chǎn)物。因此只有在對(duì)哺乳母親的預(yù)期利益大于對(duì)嬰兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)才可服用磷酸奧司他韋。兒童用藥:用藥劑量參見【用法用量】。磷酸奧司他韋對(duì)1歲以下兒童的安全性和有效性尚未確定。老年用藥:用于老年患者治療和預(yù)防時(shí)劑量不需要調(diào)整(見【藥代動(dòng)力學(xué)】)。

成分

本品用于敏感菌引起的泌尿生殖系統(tǒng)感染;呼吸道感染;胃腸道感染;傷寒;骨和關(guān)節(jié)感染;皮膚軟組織感染;敗血癥等全身感染。滴眼液用于治療細(xì)菌性結(jié)膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎等外眼感染。

1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。

藥理作用

1、嚴(yán)重和其他重要的不良反應(yīng): (1)致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng),包括肌腱炎和肌腱斷裂,周圍神經(jīng)病變,中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。 (2)肌腱病和肌腱斷裂。 (3)QT間期延長(zhǎng)。 (4)過(guò)敏反應(yīng)。 (5)其他嚴(yán)重并且有時(shí)致命的反應(yīng)。 (6)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。 (7)艱難梭菌相關(guān)性腹瀉。 (8)周圍神經(jīng)病變。 (9)對(duì)血糖的干擾。 (10)光敏感性/光毒性。 2、心血管系統(tǒng):QT間期延長(zhǎng)、尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速、室性心律失常。 3、中樞神經(jīng)系統(tǒng):驚厥、中毒性精神病、震顫、躁動(dòng)、焦慮、頭暈、意識(shí)模糊、幻覺、妄想、抑郁、惡夢(mèng)、失眠、癲癇發(fā)作、極少數(shù)情況可導(dǎo)致患者產(chǎn)生自殺的念頭或行動(dòng)。 4、周圍神經(jīng)病變:感覺錯(cuò)亂、感覺遲鈍、觸物痛感、疼痛、燒灼感、麻刺感、麻木、無(wú)力,或輕觸覺、痛覺、溫度覺、位置覺和振動(dòng)覺異常、多發(fā)性神經(jīng)炎。 5、骨骼肌肉系統(tǒng):關(guān)節(jié)痛、肌痛、肌無(wú)力、張力亢進(jìn)肌腱炎、肌腱斷裂、重癥肌無(wú)力惡化。 6、超敏反應(yīng):蕁麻疹、瘙癢及其他嚴(yán)重皮膚反應(yīng)(如中毒性表皮壞死松解癥、多形性紅斑)、呼吸困難、血管神經(jīng)性水腫(包括舌、喉、咽或面部水腫/腫脹)、心血管性虛脫、低血壓、意識(shí)喪失、氣道阻塞(包括支氣管痙攣、氣促及急性呼吸窘迫)、過(guò)敏性肺炎、過(guò)敏性休克。 7、肝膽系統(tǒng):肝炎、黃疸、急性肝壞死或肝衰竭。 8、泌尿系統(tǒng):急性腎功能不全或腎衰。 9、血液系統(tǒng):貧血,包括溶血性貧血和再生障礙性貧血、血小板減少癥、包括血栓性血小板減少性紫癜、白細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞減少癥、全血細(xì)胞減少癥和/或其他血液病。 10、其他:發(fā)燒、血管炎、血清病、難辨梭菌相關(guān)性腹瀉、血糖紊亂、光敏感性/光毒性。

注意事項(xiàng)

1、肌腱炎和肌腱斷裂所有年齡組患者,使用包括左氧氟沙星在內(nèi)的氟喹諾酮類抗生素進(jìn)行治療的患者可能發(fā)生肌腱炎和肌腱斷裂的危險(xiǎn)性增加。最常見的不良反應(yīng)包括Achilles跟腱,并且Achilles跟腱需要手術(shù)修補(bǔ)。已有報(bào)道發(fā)生肌腱炎和踺破裂的部位包括肩部、手、二頭肌、拇指和其他部位的肌腱。60歲以上者,或同時(shí)使用糖皮質(zhì)激素,或接受腎臟、心臟和肺臟移植者發(fā)生氟喹諾酮相關(guān)的肌腱炎和肌腱斷裂的危險(xiǎn)性進(jìn)一步增加。除了年齡和使用糖皮質(zhì)激素,能引起肌腱斷裂危險(xiǎn)性增加的因素還包括劇烈的體力活動(dòng)、腎衰竭和己往有類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等肌腱損害者。已有報(bào)道無(wú)上述危險(xiǎn)因素存在的患者使用氟喹諾酮類引起了肌腱炎和肌腱斷裂。用藥過(guò)程中或用藥結(jié)束后可以發(fā)生肌腱斷裂,已有用藥結(jié)束后數(shù)月發(fā)生肌腱斷裂的報(bào)道。如果患者出現(xiàn)疼痛、水腫、炎癥或肌腱斷裂應(yīng)停用左氧氟沙星,一發(fā)現(xiàn)有肌腱炎或肌腱斷裂的癥狀應(yīng)立即建議患者休息,并聯(lián)系他們的醫(yī)療服務(wù)人員考慮換用非喹諾酮類藥物治療。 2、重癥肌無(wú)力惡化包括左氧氟沙星在內(nèi)的氟喹諾酮類抗生素會(huì)引起神經(jīng)肌肉阻斷,可能使重癥肌無(wú)力患者的肌無(wú)力惡化。包括死亡和需要通氣支持在內(nèi)的上市后嚴(yán)重不良事件,和重癥肌無(wú)力患者使用氟喹諾酮類有關(guān)。避免已知重癥肌無(wú)力史的患者使用左氧氟沙星。 3、超敏反應(yīng)使用包括左氧氟沙星在內(nèi)的氟喹諾酮類抗生素進(jìn)行治療的患者偶爾會(huì)發(fā)生嚴(yán)重的、有時(shí)甚至是致命性的超敏和/或過(guò)敏反應(yīng),這些反應(yīng)多發(fā)生在第一次用藥后。一些反應(yīng)可能會(huì)伴有心血管性虛脫、低血壓/休克、癲癇發(fā)作、意識(shí)喪失、麻刺感、血管神經(jīng)性水腫(包括舌、喉、咽或面部水腫/腫脹)、氣道阻塞(包括支氣管痙攣、氣促及急性呼吸窘迫)、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢及其他嚴(yán)重皮膚反應(yīng)。在首次出現(xiàn)皮疹或超敏反應(yīng)任何其他癥狀時(shí)應(yīng)立即停止使用左氧氟沙星。嚴(yán)重的急性超敏反應(yīng)需使用腎上腺素予以治療,同時(shí)根據(jù)臨床需要采取其他復(fù)蘇措施如吸氧、靜脈補(bǔ)液、使用抗組胺劑、皮質(zhì)類固醇、升壓胺類藥及氣道處理。 4、其他嚴(yán)重有時(shí)致命的不良反應(yīng)使用包括左氧氟沙星在內(nèi)的氟喹諾酮類抗生素進(jìn)行治療的患者在極少數(shù)情況下會(huì)發(fā)生嚴(yán)重的、有時(shí)甚至是致命的不良反應(yīng),這些不良反應(yīng)有些屬于超敏反應(yīng),有些病因不明。這些不良反應(yīng)可以很嚴(yán)重,通常發(fā)生在多次用藥后。臨床表現(xiàn)包括下述情況的一種或多種:(1)發(fā)燒、皮疹或嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)(例如中毒性表皮壞死松解癥、多形性紅斑)。(2)血管炎、關(guān)節(jié)痛、肌痛、血清病。(3)過(guò)敏性肺炎。(4)間質(zhì)性腎炎、急性腎功能不全或腎衰。(5)肝炎、黃疸、急性肝壞死或肝衰竭。(6)貧血,包括溶血性貧血和再生障礙性貧血、血小板減少癥,包括血栓性血小板減少性紫癜、白細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥、全血細(xì)胞減少癥和/或其他血液病。在首次出現(xiàn)皮疹或其他超敏反應(yīng)癥狀時(shí)應(yīng)立即停止用藥并采取相應(yīng)的支持措施。 5、肝毒性已收到接受左氧氟沙星治療的患者出現(xiàn)嚴(yán)重肝毒性(包括急性肝炎和致命事件)的上市后報(bào)告。在對(duì)超過(guò)7,000名患者的臨床試驗(yàn)中,未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥物相關(guān)性肝毒性的證據(jù)。嚴(yán)重肝毒性通常在開始治療后14天內(nèi)出現(xiàn),在大多數(shù)病名中,出現(xiàn)在開始治療6天內(nèi)。多數(shù)嚴(yán)重肝毒性病名與過(guò)敏無(wú)關(guān)。大多數(shù)致命性的肝毒性報(bào)告見于年齡≥65歲的患者,大多數(shù)與超敏無(wú)關(guān)。如果患者出現(xiàn)肝炎的體征和癥狀,應(yīng)當(dāng)立即停止使用左氧氟沙星。 6、中樞神經(jīng)系統(tǒng)影響曾有使用包括左氧氟沙星在內(nèi)的氟喹諾酮類抗生素的患者出現(xiàn)驚厥和中毒性精神病的報(bào)道。喹諾酮類抗生素也可以導(dǎo)致顱內(nèi)壓升高和中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀,從而引起震顫、躁動(dòng)、焦慮、頭暈、意識(shí)模糊、幻覺、妄想、抑郁、惡夢(mèng)、失眠,極少數(shù)情況還可導(dǎo)致患者產(chǎn)生自殺的念頭或行動(dòng)。上述反應(yīng)可能會(huì)在第一次用藥后出現(xiàn)。如果使用左氧氟沙星的患者出現(xiàn)這些反應(yīng),應(yīng)立即停藥,并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?。與其他喹諾酮類抗生素相同,如已知或懷疑患者患有容易發(fā)生癲癇或癲癇發(fā)作閾值降低(例如嚴(yán)重的腦動(dòng)脈硬化、癲癇)的CNS疾病或存在其他危險(xiǎn)因素而容易發(fā)生癲癇或癲癇發(fā)作閾值降低(例如使用某些藥物進(jìn)行治療、腎功能不全)的患者應(yīng)慎用左氧氟沙星。 7、難辨梭菌相關(guān)性腹瀉據(jù)報(bào)告,幾乎所有的抗生素(包括左氧氟沙星)均有可能引起難辨梭菌相關(guān)性腹瀉(CDAD),嚴(yán)重程度可由輕度腹瀉到致命性腸炎??股刂委熆梢愿淖兘Y(jié)腸的正常菌群,使難辨梭菌大量繁殖。難辨梭菌可以產(chǎn)生毒素A和毒素B,進(jìn)而促進(jìn)CDAD的發(fā)生。由于感染病名的抗菌治療難以起效并且可能需要結(jié)腸切除術(shù)治療,產(chǎn)超毒素的難辨梭菌菌株可以增加該病的發(fā)病率和死亡率。對(duì)于使用抗生素后出現(xiàn)腹瀉的所有患者應(yīng)考慮CDAD。據(jù)報(bào)告,CDAD出現(xiàn)在使用抗生素2個(gè)月后,因此有必要仔細(xì)詢問(wèn)病史。如果懷疑或者已經(jīng)確診CDAD,則需要停止不直接針對(duì)難辨梭菌的抗菌治療。按照臨床需要進(jìn)行合適的液體和電介質(zhì)管理、補(bǔ)充蛋白、給予抗難辨梭菌治療以及進(jìn)行手術(shù)治療評(píng)價(jià)。 8、外周神經(jīng)病變使用包括左氧氟沙星在內(nèi)的氟喹諾酮類抗生素進(jìn)行治療的患者罕有出現(xiàn)感覺神經(jīng)或感覺運(yùn)動(dòng)神經(jīng)軸突的多神經(jīng)元病,病變可累及細(xì)小軸突和/或大型軸突,導(dǎo)致感覺錯(cuò)亂、感覺遲鈍、觸物痛感和無(wú)力。如果患者出現(xiàn)神經(jīng)元病的癥狀如疼痛、燒灼感、麻刺感、麻木和/或無(wú)力或其他感覺錯(cuò)亂如輕觸覺、痛覺、溫度覺、位置覺和振動(dòng)覺異常時(shí),應(yīng)立即停止使用左氧氟沙星以免發(fā)展為不可逆性損傷。 9、QT間期延長(zhǎng)包括左氧氟沙星在內(nèi)的某些氟喹諾酮類抗生素可以使心電圖的QT間期延長(zhǎng),少數(shù)患者可以出現(xiàn)心律失常。上市后監(jiān)測(cè)期間自發(fā)報(bào)告接受包括左氧氟沙星在內(nèi)的喹諾酮類抗生素治療的患者出現(xiàn)尖端扭轉(zhuǎn)型室速的患者罕見。已知QT間期延長(zhǎng)的患者,未糾正的低血鉀患者及使用IA類(奎尼丁、普魯卡因胺)和Ⅲ類(胺碘酮、索他洛爾)抗心律失常藥物的患者應(yīng)避免使用左氧氟沙星。老年患者更容易引起藥物相關(guān)的QT間期的影響。 10、兒科患者中的肌肉骨骼疾病和動(dòng)物中的關(guān)節(jié)病效應(yīng)在兒科患者(≥6個(gè)月)中,左氧氟沙星僅適用于炭疽吸入(暴露后)的保護(hù)。和對(duì)照相比,在接受左氧氟沙星的兒科患者中觀察到肌肉骨骼疾病(關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、肌腱病癥和步態(tài)異常)發(fā)病率的增加。在未成年的大鼠和狗中,口服和靜脈給予左氧氟沙星導(dǎo)致骨軟骨病的增加。對(duì)于接受左氧氟沙星的未成年狗承重關(guān)節(jié)的組織病理學(xué)檢查顯示存在軟骨的持續(xù)損傷。其他喹諾酮類藥物也可在多個(gè)物種的未成年動(dòng)物中產(chǎn)生承重關(guān)節(jié)類似的糜爛,以及關(guān)節(jié)病的其他體征。 11、血糖紊亂與其他氟喹諾酮類抗生素相同,曾有關(guān)于血糖紊亂如癥狀性高血糖和低血糖的報(bào)道,這種情況多發(fā)生于同時(shí)口服降糖藥(如優(yōu)降糖/格列本脲)或使用胰島素的糖尿病患者。因此對(duì)于此類患者,建議應(yīng)密切監(jiān)測(cè)其血糖變化情況。如果患者在接受左氧氟沙星治療時(shí)出現(xiàn)低血糖反應(yīng),應(yīng)立即停止使用左氧氟沙星并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?12、光敏感性/光毒性使用氟喹諾酮類藥物可能導(dǎo)致日光或紫外光暴露后中度至重度的光敏感性/光毒性反應(yīng),后者可能表現(xiàn)為暴露于光照部位(典型者包括面部,頸部V區(qū),前臂伸側(cè),手背)的過(guò)度的日曬反應(yīng)(例如,曬傷、紅斑、滲出、水泡、大皰、水腫)。因此,應(yīng)當(dāng)避免過(guò)度暴露于上述光源。如果發(fā)生光敏感性/光毒性則應(yīng)停藥。 13、耐藥菌的產(chǎn)生在尚未確診或高度懷疑細(xì)菌感染以及不符合預(yù)防適應(yīng)癥的情況下開左氧氟沙星處方并不會(huì)為患者帶來(lái)益處,并可增加產(chǎn)生耐藥菌的風(fēng)險(xiǎn)。 14、嚴(yán)禁用于食品和飼料加工。

1.自磷酸奧司他韋上市后,陸續(xù)收到流感患者使用磷酸奧司他韋治療發(fā)生自我傷害和譫妄事件的報(bào)告,大部分報(bào)告來(lái)自日本,主要是兒科患者,但磷酸奧司他韋與這些事件的相關(guān)性還不清楚。在使用該藥物治療期間,應(yīng)該對(duì)患者的自我傷害和譫妄事件等異常行為進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。 2.尚無(wú)證據(jù)顯示磷酸奧司他韋對(duì)甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。 3.奧司他韋對(duì)1歲以下兒童治療流感的安全性和有效性尚未確定。 4.奧司他韋對(duì)13歲以下兒童預(yù)防流感的安全性和有效性尚末確定。 5.在健康狀況差或不穩(wěn)定必須入院的患者中奧司他韋的安全性和有效性尚無(wú)資料。 6.在免疫抑制的患者中奧司他韋治療和預(yù)防流感的安全性和有效性尚不確定。 7.在合并有慢性心臟或/和呼吸道疾病的患者中奧司他韋治療流感的有效性尚不確定。這些人群中治療組和安慰劑組觀察到的并發(fā)癥發(fā)生率無(wú)差別。 8.磷酸奧司他韋不能取代流感疫苗。磷酸奧司他韋的使用不應(yīng)影響每年接種流感疫苗。磷酸奧司他韋對(duì)流感的預(yù)防作用僅在用藥時(shí)才具有。只有在可靠的流行病學(xué)資料顯示社區(qū)出現(xiàn)了流感病毒感染后才考慮使用磷酸奧司他韋治療和預(yù)防流感。 9.對(duì)肌酐清除率在10-30毫升/分鐘的患

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