莫匹羅星軟膏

非處方藥醫(yī)保乙類國(guó)產(chǎn)

通用名稱：莫匹羅星軟膏

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20133067

功能主治：本品為局部外用抗生素，適用于革蘭陽(yáng)性球菌引起的皮膚感染，例如:膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發(fā)性皮膚感染及濕疹合并感染、不超過(guò)10厘米*10厘米面積的淺表性創(chuàng)傷合并感染等繼發(fā)性皮膚感染。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	莫匹羅星軟膏	氟芬那酸丁酯軟膏
主要成分	本品每克含主要成份莫匹羅星0.02克。輔料為：聚乙二醇400和聚乙二醇4000。	氟芬那酸丁酯。
生產(chǎn)企業(yè)	湖北人福成田藥業(yè)有限公司	上海同聯(lián)制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20133067	國(guó)藥準(zhǔn)字H20163106
說(shuō)明
作用與功效	本品為局部外用抗生素，適用于革蘭陽(yáng)性球菌引起的皮膚感染，例如:膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發(fā)性皮膚感染及濕疹合并感染、不超過(guò)10厘米*10厘米面積的淺表性創(chuàng)傷合并感染等繼發(fā)性皮膚感染。	本品為非甾體類抗炎藥物，對(duì)非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。
用法用量	本品應(yīng)外用，局部涂于患處。必要時(shí)，患處可用輔料包扎或敷蓋，每日3次，5天一療程，必要時(shí)可重復(fù)一療程。	外用，成人每次適量涂于患處，每日2次?；蜃襻t(yī)囑。
副作用	局部應(yīng)用本品一般無(wú)不良反應(yīng)，偶見(jiàn)局部燒灼感、蜇刺感及瘙癢等，一般不需停藥。偶見(jiàn)對(duì)莫匹羅星或其軟膏基質(zhì)產(chǎn)生皮膚過(guò)敏反應(yīng)，如皮疹、腫脹(有時(shí)出現(xiàn)在面部或口腔，嚴(yán)重者可引起呼吸困難)或虛脫。已有報(bào)告顯示莫匹羅星軟膏引起全身性過(guò)敏反應(yīng)，但非常罕見(jiàn)。如出現(xiàn)上述不良反應(yīng)，應(yīng)去醫(yī)院就醫(yī)。	本品外用后，主要不良反應(yīng)為： 1.皮膚過(guò)敏反應(yīng)：主要表現(xiàn)為瘙癢、刺痛、紅斑等。 2.皮膚刺激反應(yīng)：主要表現(xiàn)為刺激感、灼熱感和干燥等。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細(xì)安全性研究資科，因此，不推薦孕婦使用。建議哺乳期婦女使用前要權(quán)衡利弊。兒童用藥：日本進(jìn)行的一項(xiàng)74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對(duì)照臨床試驗(yàn)顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應(yīng)性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗(yàn)資料支持，故應(yīng)慎用于兒童。老年用藥：目前尚缺乏詳細(xì)的研究資科。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。
成分	本品為局部外用抗生素，適用于革蘭陽(yáng)性球菌引起的皮膚感染，例如:膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發(fā)性皮膚感染及濕疹合并感染、不超過(guò)10厘米*10厘米面積的淺表性創(chuàng)傷合并感染等繼發(fā)性皮膚感染。	本品為非甾體類抗炎藥物，對(duì)非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。
藥理作用		藥理作用本品為外用非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥。其抗炎鎮(zhèn)痛作用的機(jī)理可能與其膜穩(wěn)定作用和抑制某些炎性介質(zhì)的生成有關(guān)。毒理研究重復(fù)給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥（5%、20%軟膏）3個(gè)月，劑量為25、100mg/kg/日時(shí)，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時(shí)，未表現(xiàn)出致畸作用，對(duì)胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。
注意事項(xiàng)	1.如使用一療程后癥狀無(wú)好轉(zhuǎn)或加重，應(yīng)立即去醫(yī)院就醫(yī)。 2.感染面積較大者，去醫(yī)院就醫(yī)。 3.本品輔料為聚乙二醇，大量聚乙二醇可能引起腎損害。因此當(dāng)皮膚大面積破損，特別是合并腎臟疾病的患者，應(yīng)避免使用本品，并去醫(yī)院就診。 4.本品僅供皮膚給藥，請(qǐng)勿用于眼、鼻、口等黏膜部位。 5.本品請(qǐng)勿用于身體插管處附近的皮膚。 6.誤入眼內(nèi)時(shí)用水沖洗即可。 7.有中度或重度腎損害者慎用。 8.孕婦慎用。 9.哺乳期婦女慎用，尚不清楚本品的成份是否可進(jìn)入乳汁，使用前請(qǐng)咨詢醫(yī)師。哺乳期婦女涂藥時(shí)應(yīng)防止藥物進(jìn)入嬰兒眼內(nèi)。如果是在乳頭區(qū)域使用，請(qǐng)?jiān)诓溉榍皬氐浊逑础?10.使用本品前、后應(yīng)洗手。使用本品過(guò)多時(shí)，應(yīng)將多余軟膏擦去。如果不慎吞入本品，應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。 11.本品應(yīng)按用法用量足療程使用，在感染未被完全治愈前，不要在癥狀消失時(shí)過(guò)早停止治療。 12.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 13.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 14.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 15.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 16.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。	1.本品僅供皮膚外用，請(qǐng)勿當(dāng)作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴(yán)禁口服。如因使用不當(dāng)或誤服而引起不良反應(yīng)(包括全身及局部反應(yīng))，可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）