安達(dá)美(多種微量元素注射液(Ⅱ))

安達(dá)美(多種微量元素注射液(Ⅱ))

苯磺酸氨氯地平片

本品為復(fù)方制劑，組分為氧化鋅、氯化銅、氯化錳、亞硒酸鈉、氟化鈉、碘化鉀。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

費(fèi)森尤斯卡比華瑞制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H32023907

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950224

本品10m能滿足成人每天對(duì)鉻、銅、鐵、錳、鉬、硒、鋅、氟和碘的基本和中等需要。妊娠婦女對(duì)微量元素的需要量輕度增高，所以本品也適用于妊娠婦女補(bǔ)充微量元素。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

1、成人推薦劑量為一日一支（10ml），在配伍得到保證的前提下用本品10ml加入500ml復(fù)方氨基酸注射液或葡萄糖注射液中，靜滴時(shí)間6-8小時(shí)。 2、在無菌條件下，配制好的輸液必須在24小時(shí)內(nèi)輸注完畢，以免被污染。

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

不耐糖果病人禁用。

在臨床對(duì)照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

本品10m能滿足成人每天對(duì)鉻、銅、鐵、錳、鉬、硒、鋅、氟和碘的基本和中等需要。妊娠婦女對(duì)微量元素的需要量輕度增高，所以本品也適用于妊娠婦女補(bǔ)充微量元素。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

尚不明確。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、微量元素代謝障礙和膽道功能明顯減退，以及腎功能障礙者慎用。 2、本品具有高滲透壓和低pH，故未稀釋不能輸注。 3、本品經(jīng)外周靜脈輸注時(shí)，每500ml復(fù)方氨基酸注射液或葡萄糖注射液最多可以加入本品10ml。 4、不可添加其他藥物，以避免可能發(fā)生的沉淀。 5、必須在靜注前1小時(shí)內(nèi)加入稀釋液中，翰注時(shí)間不超過24小時(shí)，以免發(fā)生污染。 6、輸注速率不宜過快，按用法用量中推薦時(shí)間進(jìn)行。 7、長(zhǎng)期使用中，注意監(jiān)測(cè)各微量元素缺乏或過量的有關(guān)癥候，進(jìn)行相應(yīng)的藥物調(diào)整。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。