脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液

脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液

復(fù)方甘草酸苷片

精制大豆油、無水葡萄糖、丙氨酸、精氨酸、門冬氨酸、苯丙氨酸谷氨酸、甘氨酸、組氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、碳水化合物等。

本品為復(fù)方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準(zhǔn)字H20194022

注冊證號H20171325

本品用于不能或功能不全或被禁忌經(jīng)口/腸道攝取營養(yǎng)的成人患者。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

本品可經(jīng)周圍靜脈或中心靜脈進(jìn)行輸注。使用前開通腔室間的可剝離封條，使三腔內(nèi)液體混合均勻，混合液在25℃下可放置24小時。維持機(jī)體氮平衡所需的氮量應(yīng)根據(jù)患者實際情況(如營養(yǎng)狀況與代謝應(yīng)激等)決定。一般營養(yǎng)狀況或輕度應(yīng)激的患者，其氮的需要量為按體重一日0.10—0.15g/kg，有中度或重度代謝應(yīng)激(無論有無營養(yǎng)不良)的患者，其氮需要量為按體重一日0.15—0.3g/lg(相當(dāng)于氨基酸量一日1.0—2.0g/kg)。而葡萄糖與脂肪一般推薦需要量分別為按體重一日2.6—6.0g/kg與1.0—2.0g/kg.患者總的能量需要量由其實際臨床狀況決定，通常情況下為按體重一日20—30kcal/kg。肥胖患者則根據(jù)其理想體重決定。三個規(guī)格的KabivenPI是根據(jù)患者代謝中度增加，輕度增加以及基礎(chǔ)值設(shè)計的。為滿足患者全部的營養(yǎng)需求，就考慮添加微量元素以及維生素。按患者體重計葡萄糖的最大輸注速率為按體重一小時0.25g/kg,氨基酸的輸注速率按體重不宜超過一小時0.1g/kg，脂肪按體重則不超不定期一小時0.15g/kg。本品輸注速率按患者體重不宜超過一小時3.7ml/kg(相當(dāng)于0.25g葡萄糖，0.09g氨基酸、0.13脂肪/kg)。推薦輸注時間為12-24小時。為避免可能發(fā)生的靜脈炎，建議每日更換輸液針刺入的位置。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服?？梢滥挲g、癥狀適當(dāng)增減。

尚不明確

假性醛固酮癥(發(fā)生率不明)。另外，可出現(xiàn)乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應(yīng)請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學(xué)方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。

本品用于不能或功能不全或被禁忌經(jīng)口/腸道攝取營養(yǎng)的成人患者。

治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾?、皮膚炎、斑禿。

本品與所有高滲輸液一樣，如采用周圍靜脈輸注有可能發(fā)生靜脈炎。導(dǎo)致靜脈炎的因素很多，包括輸液管類型、直徑與長度、輸注時間長短、液體的pH值和滲透壓、感染/靜脈被穿刺的次數(shù)。因此建議已輸注本品的靜脈不再用于其它輸液添加劑注射使用，并建議每日更換輸液針刺入的位置。輸注英脫利匹特(脂肪乳注射液)可能會引起體溫升高(發(fā)生率<3%)，偶見寒戰(zhàn)、惡心/嘔吐(發(fā)生率<1%)。另有輸注過程中出現(xiàn)肝功能酶一過性升高的報告。輸注英脫利匹特產(chǎn)生其它不良反應(yīng)更為罕見。超敏反應(yīng)(過敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻珍)呼吸癥狀(如呼吸急促)、高/低血壓、溶血、網(wǎng)織紅細(xì)胞增多、腹痛、頭痛、疲倦、陰莖異常勃起少見報道。脂肪超載綜合癥：脂肪廓清受損后會出現(xiàn)脂肪超載綜合癥，脂防超載綜合癥也會出現(xiàn)在雖以推薦劑量速率輸注，但由于臨床情況突然發(fā)生改變的患者(如腎功能損傷與感染)。脂肪超載綜合癥表現(xiàn)有高脂血癥，發(fā)熱、脂肪浸潤，肝腫大，脾腫大，貧血，血細(xì)胞減少癥，血小板減少癥，凝血機(jī)制障礙，昏迷。若停止輸注所有癥狀通常均可逆轉(zhuǎn)。

須經(jīng)常檢測脂肪并且廓清能力。推薦檢測方法是在輸結(jié)束5-6小時后進(jìn)行，輸注期間血清甘油三酯不宜超過3mmol/L水、電解質(zhì)代謝紊亂(如異常高或低的血清電解質(zhì)水平)的患者在使用本品前須對有關(guān)指標(biāo)予以糾正。從中心靜脈輸注射，由于中心靜脈輸注可能會增加感染的機(jī)會，因此應(yīng)注意在無菌條件下進(jìn)行靜脈插管，并且一旦輸注過程出現(xiàn)任何異常現(xiàn)象，應(yīng)立即停止輸注。對脂質(zhì)代謝受損——如腎功能不全、失代償性糖尿病、胰腺炎、肝功能損害，甲狀腺功能低下(伴有高脂血癥)以及敗血癥患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品，如需使用則密切觀察血清甘油三酯濃度。另外，應(yīng)監(jiān)測血糖、血電解質(zhì)、血漿滲透壓、水電解質(zhì)平衡與酸堿平衡，以及肝功能酶(如堿性磷酸酶、ALT、AST)的情況。長期輸注脂肪，還應(yīng)檢測血細(xì)胞計數(shù)和凝血狀況。當(dāng)患者伴有腎功能不全則應(yīng)密切監(jiān)測磷與鉀的攝入以防產(chǎn)生高磷血癥與高鉀血癥。根據(jù)患者電解質(zhì)實際水平，可另補(bǔ)充電解質(zhì)，但應(yīng)密切監(jiān)測血電解質(zhì)變化情況。對代謝性酸中毒，乳酸酸中毒，細(xì)胞供氧不足，血漿滲透壓增高的患者應(yīng)謹(jǐn)慎給予腸外營養(yǎng)。對有電解質(zhì)潴留的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。出現(xiàn)過敏性反應(yīng)(如發(fā)熱、寒戰(zhàn)、皮疹、呼吸困難)的患者應(yīng)立即停止輸注。由于本品含有脂肪，故在血清脂肪被廓清之前采血監(jiān)測可能會出現(xiàn)干擾某些實驗室指標(biāo)現(xiàn)象(如膽紅素、乳酸脫氫酶、氧飽和度、血紅蛋白)。大多數(shù)患者而言，血清脂肪廓清時間為5-6小時。靜脈輸注氨基酸時可能伴有微量元素尿中排出的增加，尤其是鋅，對需要進(jìn)行長期靜脈營養(yǎng)的患者應(yīng)注意微量元素的補(bǔ)充。對營養(yǎng)不良患者開始進(jìn)行營養(yǎng)支持時由于體液的變化，可能會誘發(fā)肺水腫、充血性心力衰竭，還可能在24-48小時內(nèi)出現(xiàn)血鉀、血磷、血鎂及血中水溶性維生素濃度的降低。因此在給予靜脈營養(yǎng)初期應(yīng)小心，密切觀察并調(diào)整液體、電解質(zhì)、礦物質(zhì)與維生素的用量。禁止本品與輸血/血制品同用一根(套)輸液管(器)。如患者出現(xiàn)高糖血癥需另外補(bǔ)充胰島素。只有在氨基酸溶液與葡萄糖溶液澄清且無色/微黃、脂肪乳溶液呈現(xiàn)白色均質(zhì)狀態(tài)方可使用本品，使用前需將本品充分混勻。周圍靜脈輸注：如有用周圍靜脈輸注溶液有可能發(fā)生靜脈炎，影響靜脈炎的因素很多，包括輸液管類型、直徑與長度、輸注時間長短、溶液PH與滲透壓。感染以及靜脈本身操作次數(shù)多少，建議已進(jìn)行營養(yǎng)支持的靜脈不再用于其他輸液或添加劑注射使用。

1.慎重給藥: 對高齡患者應(yīng)慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應(yīng)指導(dǎo)服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導(dǎo)將鋁鉑包裝一起服用而導(dǎo)致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發(fā)癥）。