鹽酸罌粟堿注射液

鹽酸罌粟堿注射液

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本品主要成分為鹽酸罌粟堿。

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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H32020967

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110061

本品適用于治療腦、心及外周血管痙攣所致的缺血，腎、膽或胃腸道等內(nèi)臟痙攣。

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

成人常用量： 1、肌內(nèi)注射，一次30mg，一日90-120mg。 2、靜脈注射，一次30-120mg，每3小時(shí)1次。應(yīng)緩慢注射，不少于1-2分鐘，以免發(fā)生心律失常以及足以致命的窒息等。用于心搏停止時(shí)，兩次給藥要相隔10分鐘。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次?？诜崭够蚺c食物同服，高熱量...

1、完全性房室傳導(dǎo)阻滯時(shí)禁用。 2、震顫麻痹（帕金森氏?。r(shí)一般禁用。 3、出現(xiàn)肝功能不全時(shí)應(yīng)即行停藥。

?？颂婺岬陌踩栽u(píng)估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù)，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療?？傮w上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗(yàn)（ICOGEN）最 常見(jiàn)不良反應(yīng)為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉(zhuǎn)移酶升高（8.0%），絕大多數(shù)為I～I(xiàn)I級(jí)，一般見(jiàn)于服藥后1-3周內(nèi)，通常是可逆性 的，無(wú)需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗(yàn)中報(bào)道的發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)。 ICOGEN研究中，在?？颂婺岷图翘婺峤M均未觀察到間質(zhì)性肺?。↖LD）的不良反應(yīng)。在?？颂婺岬腎期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者，其中1例經(jīng) 進(jìn)一步病理檢查后，排除了ILD并確認(rèn)為疾病進(jìn)展，與研究藥物無(wú)關(guān)；另一例因?yàn)槿狈Σ±頇z查結(jié)果，未能確認(rèn)最終結(jié)論。

本品適用于治療腦、心及外周血管痙攣所致的缺血，腎、膽或胃腸道等內(nèi)臟痙攣。

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

1、用藥后出現(xiàn)黃疸，眼及皮膚明顯黃染，提示肝功能受損。 2、胃腸道外給藥可引起注射部位發(fā)紅、腫脹或疼痛?？焖傥改c道外給藥可使呼吸加深、面色潮紅、心跳加速、低血壓伴眩暈。 3、過(guò)量時(shí)可有視力模糊、復(fù)視、嗜睡或（和）軟弱。

1、需注意定期檢查肝功能，尤其是患者有胃腸道癥狀或黃疸時(shí)。出現(xiàn)肝功能不全時(shí)應(yīng)停藥。 2、由于對(duì)腦及冠狀血管的作用不及對(duì)周?chē)?，可使中樞神?jīng)缺血區(qū)的血流進(jìn)一步減少，出現(xiàn)“竊流現(xiàn)象”。用于心絞痛、新近心肌梗死或卒中時(shí)須謹(jǐn)慎。 3、心肌抑制時(shí)忌大量，以免引起進(jìn)一步抑制。 4、青光眼患者要定期檢查眼壓。 5、靜脈注射大量能抑制房室和室內(nèi)傳導(dǎo)，并產(chǎn)生嚴(yán)重心律失常。 6、對(duì)診斷的干擾：服藥時(shí)血嗜酸性細(xì)胞、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及膽紅素可增高，提示肝功能受損。

1、據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺病（ILD）發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質(zhì) 性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動(dòng)脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很?chē)?yán)重，并致患者死亡。放射學(xué)檢查常 顯示肺浸潤(rùn)或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應(yīng)密切監(jiān)測(cè)間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象，如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進(jìn)行性加重的呼吸困難、咳嗽，應(yīng)中斷本品治療，立即進(jìn)行相關(guān)檢查。當(dāng)證實(shí)有間質(zhì)性肺病時(shí)，應(yīng)停止用藥，并對(duì)患者進(jìn)行相應(yīng)的治療。 文獻(xiàn)報(bào)道，出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風(fēng)險(xiǎn)因素包括：吸煙、較差的體力狀態(tài)（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細(xì)胞肺癌診斷時(shí)間較短 （ 6個(gè)月）、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者使用本品治療時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。