鹽酸罌粟堿注射液

鹽酸罌粟堿注射液

來曲唑片

本品主要成分為鹽酸罌粟堿。

本品主要成份為來曲唑。

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H32020967

國藥準字H20133109

本品適用于治療腦、心及外周血管痙攣所致的缺血，腎、膽或胃腸道等內臟痙攣。

對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

成人常用量： 1、肌內注射，一次30mg，一日90-120mg。 2、靜脈注射，一次30-120mg，每3小時1次。應緩慢注射，不少于1-2分鐘，以免發(fā)生心律失常以及足以致命的窒息等。用于心搏停止時，兩次給藥要相隔10分鐘。

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。

1、完全性房室傳導阻滯時禁用。 2、震顫麻痹（帕金森氏?。r一般禁用。 3、出現肝功能不全時應即行停藥。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標準治療后的后續(xù)強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)、80%接受后續(xù)強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應。臨床研究中觀察到的不良反應均為輕度到中度。大多數不良反應是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻

本品適用于治療腦、心及外周血管痙攣所致的缺血，腎、膽或胃腸道等內臟痙攣。

對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

1、用藥后出現黃疸，眼及皮膚明顯黃染，提示肝功能受損。 2、胃腸道外給藥可引起注射部位發(fā)紅、腫脹或疼痛?？焖傥改c道外給藥可使呼吸加深、面色潮紅、心跳加速、低血壓伴眩暈。 3、過量時可有視力模糊、復視、嗜睡或（和）軟弱。

1、需注意定期檢查肝功能，尤其是患者有胃腸道癥狀或黃疸時。出現肝功能不全時應停藥。 2、由于對腦及冠狀血管的作用不及對周圍血管，可使中樞神經缺血區(qū)的血流進一步減少，出現“竊流現象”。用于心絞痛、新近心肌梗死或卒中時須謹慎。 3、心肌抑制時忌大量，以免引起進一步抑制。 4、青光眼患者要定期檢查眼壓。 5、靜脈注射大量能抑制房室和室內傳導，并產生嚴重心律失常。 6、對診斷的干擾：服藥時血嗜酸性細胞、丙氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶、門冬氨酸氨基轉移酶及膽紅素可增高，提示肝功能受損。

1.本品應用于絕經后婦女，如孕婦需使用本品，應注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數患者出現肝臟生化指標異常，而與肝轉移無關。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學參數變化。 來曲唑藥代動力學在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學差異也未研究。 腎功能不全者： 對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學參數產生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數服用2.5mg來曲唑，半數服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進行的調查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中?；颊邍乐馗螕p傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法