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甲硝唑維B6片
甲硝唑維B6片

甲硝唑維B6片

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:甲硝唑維B6片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H23022923

生產(chǎn)企業(yè): 上海皇象鐵力藍(lán)天制藥有限公司

功能主治:用于各種厭氧菌感染:如敗血病、心內(nèi)膜炎、膿胸、肺膿腫、腹腔感染、婦科感染、骨和關(guān)節(jié)感染、腦膜炎、腦膿腫、皮膚軟組織感染、艱難梭菌引起的抗生素相關(guān)腸炎、幽門螺旋桿菌相關(guān)胃炎或消化性潰瘍、牙周感染及加德細(xì)菌陰道炎等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
甲硝唑維B6片
甲硝唑維B6片
伊曲康唑口服液
伊曲康唑口服液
主要成分

每片含甲硝唑0.20g,20mg維生素B6。

本品主要成份為:伊曲康唑。其化學(xué)名稱為:順-4-[4-[4-[4-[[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧環(huán)戊基-4-]-甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]-苯基]-2,4-二氫-2-(-1-甲基丙基)-3H-1。

生產(chǎn)企業(yè)

上?;氏箬F力藍(lán)天制藥有限公司

JanssenPharmaceuticalN.V.

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H23022923

H20130425

說明
作用與功效

用于各種厭氧菌感染:如敗血病、心內(nèi)膜炎、膿胸、肺膿腫、腹腔感染、婦科感染、骨和關(guān)節(jié)感染、腦膜炎、腦膿腫、皮膚軟組織感染、艱難梭菌引起的抗生素相關(guān)腸炎、幽門螺旋桿菌相關(guān)胃炎或消化性潰瘍、牙周感染及加德細(xì)菌陰道炎等。

-治療HIV陽(yáng)性或免疫系統(tǒng)損害患者的口腔和/或食道念珠菌病。-對(duì)血液系統(tǒng)腫瘤、骨髓移植患者和預(yù)期發(fā)生中性粒細(xì)胞減少癥(亦即500細(xì)胞/μ1)的患者,可預(yù)防深部真菌感染的發(fā)生。-對(duì)于伴有發(fā)熱的中性粒細(xì)胞減少癥患者,疑為系統(tǒng)性真菌病時(shí),可作為伊曲康唑注射液經(jīng)驗(yàn)治療的序慣療法。

用法用量

口服,每次1-2片,每日3次,療程7天或更長(zhǎng)。

為達(dá)到最佳吸收,本品不應(yīng)與食物同服。服藥后至少1小時(shí)內(nèi)不要進(jìn)食。對(duì)口腔和/或食道念珠菌病,應(yīng)將本口服液在口腔內(nèi)含漱約20秒后再吞咽。吞咽后不可用其它液體漱口。1.治療口腔和/或食道念珠菌?。好咳湛诜?00mg(2量杯或20ml),分1-2次服用,連服1周。服藥1周后若無(wú)效,則應(yīng)再連續(xù)服用1周。治療對(duì)氟康唑耐藥的口腔和/或食道念珠菌病每日2次,每次口服100-200mg(1-2量杯或10-20ml),連服2周。服藥2周后若無(wú)效,則應(yīng)再連續(xù)服用2周。每日服用400mg劑量的患者,如癥狀無(wú)明顯改善,療程不應(yīng)超過14天。2.預(yù)防真菌感染:每日5mg/kg,分2次服用。在臨床試驗(yàn)中,預(yù)防治療開始于細(xì)胞抑制劑治療前和移植手術(shù)一周前,治療一直持續(xù)至嗜中性粒細(xì)胞數(shù)恢復(fù)正常(即>1000個(gè)細(xì)胞/μl)。3.對(duì)于伴有發(fā)熱的中性粒細(xì)胞減少癥患者,疑為系統(tǒng)性真菌病時(shí)的經(jīng)驗(yàn)治療首先應(yīng)給予伊曲康唑注射液進(jìn)行治療,推薦劑量為每次200mg、每日2次。給藥4次后,改為每次200mg、每日1次。共使用14日。每劑的輸液時(shí)間均應(yīng)在1小時(shí)以上。然后使用伊曲康唑口服液每次200mg(2量杯或20ml)、每2次進(jìn)行治療,直至臨床意義的嗜中性粒細(xì)胞減少癥消除。對(duì)疑為系統(tǒng)性真菌病發(fā)熱患者超過28日經(jīng)驗(yàn)治療的安全性和有效性尚未明確。

副作用

本品最嚴(yán)重的不良反應(yīng)為高劑量時(shí)可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變,后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長(zhǎng)程用藥時(shí)可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變,其他常見的不良反應(yīng)有:1.胃腸道反應(yīng),如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等;2.可逆性粒細(xì)胞減少;3.過敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹等;4.中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,如頭痛、眩暈、暈厥、共濟(jì)失調(diào)和精神錯(cuò)亂等;5.局部反應(yīng)如血栓性靜脈炎等;6.其他有發(fā)熱、陰道念珠菌感染、尿色發(fā)黑,可能為本品代謝物所致,似無(wú)臨床意義。

禁用于已知對(duì)本品或其賦形劑過敏者;對(duì)于孕婦,只有在疾病危及生命且潛在利益大于對(duì)胎兒的潛在危害時(shí),方可使用本品。服用本品的育齡婦女,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧敝林委熃Y(jié)束后的下一次月經(jīng)周期。禁與以下藥物合用:特非那丁、阿司咪唑、咪唑斯汀、西沙必利、三唑侖、咪達(dá)唑侖口服制劑、多非利特、奎尼丁、匹莫齊特、經(jīng)CYP3A4酶代謝的羥甲基戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑如辛伐他汀和洛伐他汀。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 本品對(duì)小兒的影響缺乏充足的研究資料,雖然少數(shù)出生2周至14歲小兒患者以每日3~6mg/kg(按體重)劑量治療未發(fā)生不良反應(yīng),但小兒仍不宜應(yīng)用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 1.動(dòng)物試驗(yàn)中,本品高劑量給予動(dòng)物時(shí)可出現(xiàn)流產(chǎn)、死胎增多、幼年動(dòng)物有肋骨畸形、腭裂等變化。雖然在人類中未發(fā)現(xiàn)此類情況,但孕婦仍應(yīng)禁用。2.尚無(wú)母乳中含本品濃度的數(shù)據(jù),故哺乳期婦女慎用或服用本品時(shí)暫停哺乳。 老人注意事項(xiàng): 腎功能正常的老年患者無(wú)須調(diào)整劑量。腎功能減退的老年患者須根據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量(詳見【用法用量】)。

成分

用于各種厭氧菌感染:如敗血病、心內(nèi)膜炎、膿胸、肺膿腫、腹腔感染、婦科感染、骨和關(guān)節(jié)感染、腦膜炎、腦膿腫、皮膚軟組織感染、艱難梭菌引起的抗生素相關(guān)腸炎、幽門螺旋桿菌相關(guān)胃炎或消化性潰瘍、牙周感染及加德細(xì)菌陰道炎等。

-治療HIV陽(yáng)性或免疫系統(tǒng)損害患者的口腔和/或食道念珠菌病。-對(duì)血液系統(tǒng)腫瘤、骨髓移植患者和預(yù)期發(fā)生中性粒細(xì)胞減少癥(亦即500細(xì)胞/μ1)的患者,可預(yù)防深部真菌感染的發(fā)生。-對(duì)于伴有發(fā)熱的中性粒細(xì)胞減少癥患者,疑為系統(tǒng)性真菌病時(shí),可作為伊曲康唑注射液經(jīng)驗(yàn)治療的序慣療法。

藥理作用

本品為合成的三氮唑衍生物,具有廣譜抗真菌作用,可抑制真菌細(xì)胞膜麥角甾醇的合成,從而發(fā)揮抗真菌效應(yīng)。本品對(duì)皮膚癬菌(毛癬菌屬、小孢子菌屬、絮狀表皮癬菌)、酵母菌[新生隱球菌、糖秕孢子菌屬、念珠菌屬(包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌)]、曲霉菌屬、組織胞漿菌屬、巴西副球孢子菌、申克孢子絲菌、著色真菌屬、枝孢霉屬、皮炎芽生菌以及各種其它的酵母菌和真菌有抑制作用。

注意事項(xiàng)

1.本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、甘油三酯、己糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果,使其測(cè)定值降至零;2.用藥期間不應(yīng)飲含酒精的飲料,因可引起體內(nèi)乙醛蓄積,干擾酒精的氧化過程,導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng),患者出現(xiàn)腹部痙摩、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。3.肝功能減退者本品代謝減慢,藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積,應(yīng)予減量,并作血藥濃度監(jiān)測(cè)。4.需氧菌和厭氧菌混合感染必須與其他抗菌素聯(lián)用。5.本品不宜治療全身性重癥感染尤其在急性期不能達(dá)有效治療濃度。6.如療程中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)停藥。

1.對(duì)持續(xù)用藥超過1個(gè)月的患者,以及治療過程中如出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者,建議檢查肝功能。如果出現(xiàn)異常,應(yīng)停止用藥。2.伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝,因而肝功能異?;颊呱饔茫ǔ侵委煹谋匾猿^肝損傷的危險(xiǎn)性)。3.當(dāng)發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)應(yīng)終止治療。4.對(duì)腎功能不全的病人,本品的排泄減慢,建議監(jiān)測(cè)本品的血藥濃以確定適宜的劑量。5.孕婦禁用(除非用于系統(tǒng)性真菌病治療,但仍應(yīng)權(quán)衡利弊)。哺乳期婦女不宜使用,育齡婦女使用本品時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧R蛞燎颠蛴糜趦和呐R床資料有限,因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者,除非潛在利益優(yōu)于可能出現(xiàn)的危害。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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