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卡泊三醇搽劑
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卡泊三醇搽劑

卡泊三醇搽劑

非處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:卡泊三醇搽劑

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字HJ20150664

生產(chǎn)企業(yè): LEO Pharma A/S 丹麥利奧制藥有限公司

功能主治:頭部銀屑病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
卡泊三醇搽劑
卡泊三醇搽劑
阿奇霉素膠囊
阿奇霉素膠囊
主要成分

卡泊三醇,化學(xué)名稱為:9, 10-開環(huán)膽甾-24-環(huán)丙基-5, 7, 10 (19), 22-四烯-1, 3,24三醇 水合物 結(jié)構(gòu)式為: 分子式:C27H40O3, H2O 分子量:430.6

本品主要成分為阿奇霉素,其化學(xué)名為(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基--L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,

生產(chǎn)企業(yè)

LEO Pharma A/S 丹麥利奧制藥有限公司

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字HJ20150664

國藥準(zhǔn)字H10960195

說明
作用與功效

頭部銀屑病。

適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染:中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染;支氣管、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅毒螺旋體的合并感染)。

用法用量

將本品少量涂于頭部患處皮膚,早晚各一次。每周用量不可超過60ml。當(dāng)患者還同時(shí)使...

以阿奇霉素膠囊治療感染性疾病,其療程及使用方法如下: 成人:沙眼衣原體或敏感淋球菌所致性傳播疾病,僅需單次口服本品1.0g。 對(duì)其他感染的治療:總劑量1.5g,分三次服藥;一日1次服用本品0.5g?;蚩倓┝肯嗤?,仍為1.5g,首日服用0.5g,然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g。

副作用

最常報(bào)道的不良反應(yīng)多為皮膚反應(yīng)。特別是用藥部位的反應(yīng)。高鈣血癥和過敏反應(yīng)的報(bào)道非常罕見。 根據(jù)臨床數(shù)據(jù),達(dá)力士?軟膏的不良反應(yīng)發(fā)生率約為25%左右。(表見說明書)

對(duì)阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品有任何致畸作用,但本品在孕婦和哺乳期婦女中的用藥安全性尚未完全確定,不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄,因此不應(yīng)在妊娠和哺乳期使用。 兒童用藥:因兒童用藥的安全性、有效性。劑量尚未完全確定,本品不應(yīng)用與兒童。 老年用藥:老年患者用藥尚沒有具體的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

兒童注意事項(xiàng): 治療小于6個(gè)月小兒中耳炎、社區(qū)獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示本品對(duì)胎兒無影響,但在人類孕婦中應(yīng)用尚缺乏經(jīng)驗(yàn),故在孕婦中應(yīng)用須充分權(quán)衡利弊。尚無資料顯示本品是否可分泌至母乳中,故哺乳期婦女應(yīng)用須謹(jǐn)慎考慮。 老人注意事項(xiàng): 尚不明確。

成分

頭部銀屑病。

適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染:中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染;支氣管、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅毒螺旋體的合并感染)。

藥理作用

藥理作用: 本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑,能抑制皮膚細(xì)胞(角脘細(xì)胞)增生和誘導(dǎo)其分化,從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。 毒理研究: 本品對(duì)鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。 在小鼠進(jìn)行的致皮膚癌研究表明沒有任何特殊的致皮膚癌的風(fēng)險(xiǎn)??ú慈既芤喊?個(gè)劑量組3、10和30mg/kg/天(按體表面積計(jì),分別為9、30和90mg/m2/天。相當(dāng)于對(duì)60kg的成人最大推薦日劑量達(dá)的0.25、0.84和2.5倍)局部使用24個(gè)月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低,尤其是對(duì)雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發(fā)生的升高有關(guān)。與治療有關(guān)的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預(yù)期一致。未見對(duì)皮膚的影響,未見經(jīng)皮或全身致癌作用。 在一項(xiàng)白化裸鼠的研究中,重復(fù)暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周,藥物劑量水平與前述經(jīng)皮致癌試驗(yàn)相同,觀察到減少UV照射皮膚出現(xiàn)皮膚癌降低的現(xiàn)象(僅在雄性鼠中有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義),提示卡泊三醇可能會(huì)升高UV照射誘導(dǎo)皮膚癌的作用。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不明確。

阿奇霉素系通過阻礙細(xì)菌轉(zhuǎn)肽過程,從而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。體外試驗(yàn)證明阿奇霉素對(duì)臨床上多種常見致病菌有效,包括革蘭氏陽性需氧菌:金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)、肺炎(鏈)球菌、α-溶血性鏈球菌(草綠色鏈球菌組)和其它鏈球菌、白喉(棒狀)桿菌。阿奇霉素對(duì)于耐紅霉素的革蘭氏陽性細(xì)菌,包括糞鏈球菌(腸球菌)以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現(xiàn)交叉耐藥性。革蘭氏陰性需氧菌:流感(嗜血)桿菌、副流感(嗜血)桿菌、卡他(摩拉)菌、不動(dòng)桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團(tuán)菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。厭氧菌:脆弱類桿菌、類桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病微生物:沙眼衣原體、梅毒密螺旋體、淋球菌、杜克(嗜血)桿菌。其它微生物:包括特南包柔螺旋體(Lyme病體)(Lymediseaseagent)、肺炎支原體、人型支原體、脲素原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細(xì)胞增多性李斯德桿菌。下列革蘭氏陰性菌通常是耐藥的:變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、綠膿(假單胞)桿菌。動(dòng)物模型研究發(fā)現(xiàn),本品存在于吞噬細(xì)胞內(nèi),且當(dāng)吞噬細(xì)胞被活化后,釋放出高濃度阿奇霉素,因此本品可在感染部位達(dá)高濃度。約12%的靜脈給藥劑量在3天內(nèi)以原型藥物從尿中排出,且大部分在起首24小時(shí)內(nèi)排出。此外,本品可經(jīng)膽道以原形(膽汁內(nèi)可見高濃度的阿奇霉素)及10種代謝物排出。業(yè)已證實(shí),代謝物不具有抗菌活性。

注意事項(xiàng)

達(dá)力士搽劑可能對(duì)面部皮膚有刺激作用,應(yīng)避免直接用于面部。建議病人用后洗手以免無意中將藥物帶到面部。 由于缺乏數(shù)據(jù),有嚴(yán)重腎衰竭或嚴(yán)重肝臟功能不全的患者應(yīng)避免使用本品。 如果用藥超過最多周劑量,可能發(fā)生高鈣血癥,停藥后可很快恢復(fù)正常。 達(dá)力士搽劑因含有丙二醇,可能會(huì)引起皮膚刺激。 在使用達(dá)力士治療期間,建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫(yī)生和患者均認(rèn)為潛在的利益大于潛在的風(fēng)險(xiǎn),局部卡泊三醇用藥可與紫外照射連用。

1輕度腎功能不全患者(肌酐清除率40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整,但阿奇霉素對(duì)較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無資料,給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。 2由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑,肝功能不全者慎用,嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。 3如同其他抗生素制劑一樣,在本品療程中,應(yīng)對(duì)非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象進(jìn)行觀察。 4用藥期間如果發(fā)生過敏反應(yīng)(如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stcvous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等),應(yīng)立即停藥,并采取適當(dāng)措施。 5治療期間,若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀,應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立,應(yīng)采取相應(yīng)治療措施,包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。

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