他卡西醇軟膏

他卡西醇軟膏

復(fù)方樟腦乳膏

萌爾夫軟膏每1g中含他卡西醇2微克。

本品為復(fù)方制劑，每克含樟腦40毫克、薄荷腦30毫克、水楊酸甲酯20毫克、苯海拉明10毫克、葡萄糖酸氯己定、甘草次酸3毫克。輔料為：丙二醇、輕質(zhì)液狀石蠟、白凡士林、三乙醇胺、十八醇、硬脂酸、對羥基苯甲酸甲酯、純化水、脂肪醇聚氧乙烯（25）醚、脂肪酸聚氧乙烯（10）酯、單硬脂酸甘油酯、聚氧乙烯（40）氫化蓖麻油。

TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI

北京寶樹堂科技藥業(yè)有限公司

H20090570

國藥準(zhǔn)字H11022269

用于尋常性銀屑病（俗稱牛皮癬）。

用于蟲咬皮炎、濕疹、瘙癢癥、神經(jīng)性皮炎、過敏性皮炎、丘疹性蕁麻疹等，也可用于肩胛酸痛、肌肉痛及燙傷后的皮膚疼痛。

通常每日2次，適量涂抹在患部。

外用。一日2～3次，涂搽患處。

本品在安全性評價對象3666例中發(fā)現(xiàn)110例(3.0%)163件不良反應(yīng)。主要癥狀有瘙癢31件(0.8%)，發(fā)紅19件(0.5%)，刺激感18件(0.5%)，微痛感15件(0.4%)，與不良反應(yīng)相關(guān)的臨床檢查值的變動為AST(GPT)上升10件(0.3%)，ALP上升8件(0.2%)。精神神經(jīng)系統(tǒng) ：頭痛（小于0.1-5%)。皮膚 ：微痛感、發(fā)紅、接觸性皮膚炎、瘙癢、刺激感（小于0.1-5%)，腫脹（小于0.1%)。如上述癥狀加重時停止使用。肝臟 ：AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、ALP的上升（小于0.1-5%)。其他 ：白血球增多、血清磷下降、尿蛋白陽性（小于0.1-5%)。

偶見皮膚刺激如燒灼感，或過敏反應(yīng)如皮疹，瘙癢等。

用于尋常性銀屑?。ㄋ追Q牛皮癬）。

用于蟲咬皮炎、濕疹、瘙癢癥、神經(jīng)性皮炎、過敏性皮炎、丘疹性蕁麻疹等，也可用于肩胛酸痛、肌肉痛及燙傷后的皮膚疼痛。

對表皮培養(yǎng)細(xì)胞及正常人或銀屑病人患部而取材的人表皮培養(yǎng)細(xì)胞的作用，他卡西醇有DNA合成及抑制細(xì)胞增殖作用。對TPA涂抹而引起細(xì)胞增殖的無我白鼠的表皮的作用，細(xì)胞增殖指標(biāo)ODC（鳥氨酸脫羧酶）的活性被抑制。給銀悄病患者涂抹軟膏4周，發(fā)現(xiàn)對DNA合成及細(xì)胞分裂有抑制作用對S期細(xì)胞作用減少對表皮細(xì)胞增殖有抑制作用。對表皮細(xì)胞的分化誘導(dǎo)作用：對白鼠表皮培養(yǎng)細(xì)胞，發(fā)現(xiàn)他卡西醇可以促進(jìn)細(xì)胞內(nèi)不溶生膜的形成及增加轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶的活性。對無毛白鼠的表皮，使Tgase活性上升作用。對正常人表皮培養(yǎng)細(xì)胞，他卡西醇對細(xì)胞內(nèi)不溶性膜的前驅(qū)蛋白質(zhì)合成有促進(jìn)作用。另外，對銀屑病患者涂抹后的病灶部位的皮膚進(jìn)行電子顯微鏡觀察，發(fā)現(xiàn)角質(zhì)層蛋白模型的形成及表皮透明角質(zhì)蛋白顆粒層的形成等，傾向于正常角化。對表皮細(xì)胞的1α，25(OH)2D3特異蛋白受體的親和性：對白鼠及常人表皮細(xì)胞中的受體，他卡西醇有很強(qiáng)的親和性。

本品所含樟腦、薄荷腦、水楊酸甲酯具有緩解腫脹、止痛、止癢作用；苯海拉明為抗組胺藥；氯已定為消毒防腐劑；甘草次酸具有抗炎、抗過敏作用。

尚未 有血清鈣值上升的臨床試驗(yàn)的報(bào)告，因本品為活性型維生素D3制劑，大量涂抹有使血清鈣值上升的可能性，在癥狀未得到改善的情況下停止使用。注意不要涂在眼角膜、結(jié)膜上。高齡者用藥：一般來說，高齡者注意不要過量使用。對妊娠、哺乳婦女的影響：因?yàn)橛嘘P(guān)孕婦的安全性尚未確立、孕婦或可能懷孕的婦女，避免大量或長期大面積使用。對兒童的影響：對未熟兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒的安全性尚未確立。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 皮膚破損處禁用；3. 對本品過敏者禁用；4. 避免接觸眼睛和其他黏膜；5. 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。